一、质量体系的概念
质量体系就是指为了实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源的一种特定体系。质量体系所包含的内容仅需要满足实现质量目标的要求。
质量体系可分为两类：一是质量管理体系，二是质量保证体系。质量管理体系是指一个组织不论是否处于合同环境或同时处于合同环境与非合同环境之中，在组织内部为了实施持续有效的质量控制所建立的内部质量体系。质量保证体系是指组织在合同环境下为满足顾客特定的产品或服务的外部质量要求，并向顾客证实质量保证能力的质量体系。质量保证体系并非组织自身开展质量管理的固定需要，主要是为了满足第二方和第三方的需要。质量管理体系应能广泛覆盖该组织的产品或服务，而质量保证体系的规定与要求，则必须通过实施内部质量体系方可得以落实和提供证据。
二、质量体系的要素
1.质量体系的结构要素。主要包括规定各级部门和人员的职责权限、组织结构、资源和人员、工作程序、技术状态管理。
2.质量体系的选择要素。主要包括营销质量（包括确定营销要求、规定产品规范、建立顾客信息反馈系统）、规范和设计质量、采购质量、过程质量、过程控制、产品检验、控制检验测量和试验设备、控制不合格品、纠正措施、生产后的活动（储存、交付、安装、售后服务和市场反馈）、质量记录、人员、产品安全、统计方法应用。
三、ISO 9000质量体系简介
ISO9000系列国际标准是国际标准化组织TC176委员会制定的国际标准。它是世界各国质量管理和质量保证经验的结晶，反映了各国对于质量问题的一个共识：为确保产品质量，确保产品符合规定的要求，必须确保过程的质量，确保产品质量形成的整个过程中的每一个阶段的工作质量，确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。ISO9000系列标准以标准化的形式，为企业实现标准化、规范化、文件化、现代化的管理提供了方法指导，为建立企业的信誉奠定了基础。该质量体系包括：组织结构、责任与义务、程序、流程和执行质量管理所需的资源。ISO9000质量体系包含三个层次：最高层次的质量体系——ISO9001，囊括了设计、开发、生产、安装和服务；中层的质量体系——ISO9002，适用于生产、安装，并不包括设计和开发；最低层的质量体系——ISO9003，适用于最终检验和测试阶段的产品。
ISO9000系列标准于1987年诞生，并很快地被世界各国所采用，在世界范围内影响巨大。我国最早于1988年等效采用，1992年转为等同采用。
（一）ISO9000质量体系的八大原则
ISO9000系列标准2000年版的制定过程中，引入了质量管理的八项原则，将其作为标准制定的基础：
1.以客户为中心的原则。
2.统一的宗旨、明确的方向和建设良好的内部环境的原则。
3.全员参与的原则。
4.将相关的资源和活动作为过程来进行管理的原则。
5.系统管理的原则。
6.持续改进的原则。
7.以事实为决策依据的原则。
8.供求关系互利的原则。
（二）ISO9000系列标准的作用
1.提高企业管理水平，增强企业抗风险能力。
2.提高产品质量，增强企业市场竞争力。
3.树立企业的良好形象，巩固和不断扩大市场份额。
4.与国际接轨，有利于国际市场的开拓。
（三）企业贯彻ISO9000系列标准应注意的问题
1.企业贯彻质量标准的目的是提高产品质量，而不是纯粹为了贯彻标准。
2.企业贯彻质量标准应与企业发展战略相联系。
3.企业应将贯彻质量标准坚持到底，不能半途而废。
4.企业必须事先做好准备工作，比如组织有关人员学习，并调查分析企业现状，按照体系要求编好程序文件——工作标准和管理标准的制定。
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