的贯彻和企业质量体系的建立

21.2.3　ISO9000的贯彻和企业质量体系的建立

从产品研制到最终完成产品，生产活动的全过程都必须始终按照ISO9000的认证要求开展，严格贯彻ISO9000国际标准。

21.2.3.1　ISO9000国际标准质量管理体系的贯彻

1）实施

主要包括：发布文件、全员培训、按文件执行。

文件发布是实施质量管理体系的第一步。要召开一个“质量手册发布大会”，不仅要求全员参加，而且最好要邀请有关领导以及供应商、分包商和客户代表等相关方参加。把质量手册发到每一个员工的手中，既能营造气氛、激励员工，也能提早宣贯、增强信心。

全员培训指由管理者代表负责对全体员工进行培训，培训的内容是ISO9000族标准和本公司的质量方针、质量目标和质量手册，以及与各个部门有关的程序文件，与各个岗位有关的作业指导书，包括要使用的记录。以便让全体员工都懂得ISO9000标准，提高质量意识，了解本组织的质量管理体系，理解质量方针和质量目标。尤其是让每个人都认识自己所从事的工作的相关性和重要性，确保为实现质量目标作出贡献。

按文件执行是指在建立质量管理体系的时候，应该做到该说的必须说到，以符合充分性的要求；在执行质量管理文件的时候，就要做到说到的必须做到，也就是要做到一切照程序办事、一切按文件执行，只有这样，才能使质量管理体系符合有效性的要求。

2）保持和持续改进

在运行新的质量管理体系时，首先就是保持；然后，在运行中经常检查新的质量管理体系的不符合项并改进之。最后，通过这一个周期的管理评审，评价新的质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，经过改进得到一个更新的质量管理体系。然后实施新的质量管理体系，检查和改进新的质量管理体系，得到更新的质量管理体系。如此循环运行，这就是持续改进。

21.2.3.2　企业质量体系的建立

建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审等四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。

1）第一阶段——质量体系的策划与设计

该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。

2）第二阶段——质量体系文件的编制

（1）体系文件一般应在第一阶段工作完成后才正式开始编制，必要时也可交叉进行。如果前期工作不做，直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强，以及脱离实际等弊病。

（2）除质量手册需统一组织制订外，其他体系文件应按分工由归口职能部门分别制订，先提出草案，再组织审核，这样做有利于今后文件的执行。

（3）质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行。按所选择的质量体系要素，逐个展开为各项质量活动（包括直接质量活动和间接质量活动），并将质量职能分配落实到各职能部门。质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述，质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后。

（4）为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一，在编制前应制订“质量体系文件明细表”，将现行的质量手册（如果已编制）、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起，与质量体系要素进行比较，从而确定新编、增编或修订质量体系文件项目。

（5）为了提高质量体系文件的编制效率，减少返工，在文件编制过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。尽管如此，一套质量好的质量体系文件也要经过自上而下和自下而上的多次反复。

（6）编制质量体系文件的关键是讲求实效，不走形式。既要从总体上和原则上满足ISO9000族标准，又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。

3）第三阶段——质量体系的试运行

质量体系文件编制完成后，质量体系将进入试运行阶段。其目的是通过试运行，考验质量体系文件的有效性和协调性，并对暴露出的问题，采取改进和纠正措施，以达到进一步完善质量体系文件的目的。

在质量体系试运行过程中，要重点抓好以下工作：

（1）有针对性地宣贯质量体系文件。使全体职工认识到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的变革，是为了向国际标准接轨，要适应这种变革就必须认真学习、贯彻质量体系文件。

（2）实践是检验真理的唯一标准。体系文件通过试运行必然会出现一些问题，职工应立即将实践中出现的问题和改进意见如实反映给有关部门，以便采取纠正措施。

（3）将体系试运行中暴露出的问题，如体系设计不周、项目不全等进行协调、改进。

（4）加强信息管理，不仅是体系试运行本身的需要，也是保证试运行成功的关键。所有与质量活动有关的人员都应按体系文件要求，做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作。

4）第四阶段——质量体系的审核与评审

质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段，质量体系审核的重点，主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。质量体系是在不断改进中加以完善的，质量体系进入正常运行后，仍然要采取内部审核、管理评审等各种手段以使质量体系能够保持和持续改进。