受试者招募中存在的伦理问题

本节热门考点

1.医学科研中的道德要求：①动机纯正；②诚实严谨；③有怀疑精神；④公平无私；⑤团结协作；⑥关爱动物和受试者；⑦知识公开。

2.人体实验的道德原则：有利于医学和社会的发展；受试者知情同意；维护受试者利益；严谨的科学态度。

一、医学科研伦理的含义和要求

1.医学科研伦理的含义　在医学科学活动中，医学科研工作者需要遵循一定的道德原则和规范，这就是医学科研道德。

2.医学科研中的伦理要求

（1）动机纯正；

（2）诚实；

（3）有怀疑精神；

（4）公平无私；

（5）易与同事合作；

（6）关爱动物和受试者；

（7）开放。

二、涉及人的生物医学研究伦理

1.涉及人的生物医学研究的含义和类型

（1）含义：人体实验是以健康人或病人作为受试对象，用人为的实验手段有控制地对受试者进行观察和研究，以判断假说之真理性的科学研究及其行为过程。

（2）类型：分为天然实验与人为实验两大类型。人为实验又分为自体实验、自愿实验、欺骗实验和强迫实验。

2.涉及人的生物医学研究的伦理原则　根据国际上通行的《纽伦堡法典》和《赫尔辛基宣言》，人体实验必须遵循以下道德原则。

（1）有利于医学和社会的发展。

（2）受试者知情同意：受试者享有知情同意权，知情同意是人体实验进行的前提。凡是采取欺骗、强迫、经济诱惑等手段使受试者接受的人体实验，都是违背道德或法律的行为。

（3）维护受试者利益：是指在人体实验中要保障受试者的身心安全。

（4）严谨的科学态度：严谨是科研道德的基本原则，人体实验更强调严谨的科学态度。

3.涉及人的生物医学研究的伦理审查

（1）受试者的选择：①对受试者的负担和收益要公平分配；②特别关照参加实验的弱势人群的权益。

（2）资料的保密：①对研究资料保密；②医师与病人之间的保密；③研究者与受试者之间的保密。

（3）意外损伤的赔偿：①因参加实验而意外受到损伤者有权获得公平的赔偿；②死亡者家属有权获得赔偿；③可预见的不良反应不在赔偿之列。

（4）审查程序：①实验之前必须提交伦理委员会审查；②获得伦理委员会批准后方可开始进行人体实验；③在实验中接受伦理委员会的检查和监督；④实验结束后发表论文也要经过伦理委员会审核。

三、动物实验伦理

1.动物实验的概念和特点

（1）概念：指在实验室内，为了获得有关生物学、医学等方面的新知识或解决具体问题而使用动物进行的科学研究。

（2）特点：动物实验必须由经过培训的、具备研究学位或专业技术能力的人员进行或在其指导下进行。

2.动物实验的伦理要求　基本出发点是让动物在健康、快乐的状态下生存，也就是为了使动物能够健康、快乐、舒适而采取的一系列行为和给动物提供的相应的外部条件。解除动物的痛苦，让动物享有如下五大自由，是保障动物福利的基本原则：①享有不受饥渴的自由；②享有生活舒适的自由；③享有不受痛苦伤害和疾病的自由；④享有生活无恐惧和悲伤感的自由；⑤享有表达天性的自由。