医疗设备管理的特点

二、医疗设备管理的特点

医疗设备管理是一个系统工程，其内容包括设备运动的全过程管理。在此过程中，存在着两种运动形态：一是物质运动形态，包括装备的选购、验收、安装、调试、使用、维修等，一般称为技术管理；二是价值运动形态，包括装备的资金来源、经费预算、初始投资、维修费用、财务管理、经济效益/效果评价等，一般称为经济管理。医疗设备管理是包括这两种形态的全面动态管理，因此，医疗设备管理工作既是经济工作，又是技术工作。它是技术和经济的结合，也是物质运动形态和价值运动形态的结合，其内容既涵盖自然科学领域，又涵盖社会科学领域，是既临界于技术与经济之间的技术科学，又临界于经济与技术之间的经济科学。其特点具体体现在以下方面：

1.安全性、有效性　医疗设备的使用效果直接关系到患者的身体健康和生命安全，因而设备的质量可靠性和安全有效性必须放在管理工作的首位。为此，国务院制定并发布了《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械实行分类管理，而且分类目录由国务院食品药品监督管理局依据医疗器械分类规则，由国务院卫生行政部门制定、调整、公布。

安全性要求也是医疗设备管理区别于一般企业设备管理的主要特点之一，企业的设备管理也强调设备运行的安全性，但却不像医疗设备那样把其作为第一重要的位置来管理。这样就要求医疗设备的管理与维修要以设备安全性为核心，设备有效性为主线。设备的安全性又要求医院必须强调设备预防维修和质量保证体系的建立，进一步的具体工作是要求加强设备的计量、日常点检维护和定期检查、检测。

医疗设备管理除了安全性、有效性之外，还要依据《医疗机构管理条例》、《大型诊疗设备使用规范成本核算》等适当考虑装备的标准，即所谓适宜性问题，这就要求设备购置管理的科学性。

2.整体性、综合性　医院医疗设备是一个较大的概念，它涵盖了仪器、机械装置、大型设备、实验装置等。服务对象直接面向医疗、科研、教学等各个方面。因此，在管理上应该具有整体观念，即具有综合性的特点。具体讲就是要妥善处理好医院常规设备与现代高新技术和装备引进的关系。常规医疗设备是保证医院正常工作得以顺利开展的基础，应该遵循统一计划、归口管理、分级负责、责任到人、管理与服务相结合的原则，加强基础管理工作；同时，对以现代高新技术为特征的大型医用设备的引进工作也必须予以重视。因为它是提高医学科学技术水平和医疗服务质量的重要手段。所谓大型医用设备是指在医疗卫生工作中所应用的具有高技术水平，大型、精密、贵重而且在临床诊疗工作中起着关键性作用的医疗设备（品目由卫生部定期公布和调整），国家对大型医用设备的管理十分重视。1995年卫生部发布了《大型医用设备配置与应用管理暂行办法》，实行《配置许可证》、《应用质量合格证》、《上岗人员技术合格证》三证管理。其目的是为了合理配置、有效利用，发挥卫生资源的综合效益。总之，在设备使用管理工作上要做到常规管理和重点管理相结合。

3.经济性　医疗设备的经济管理就是按照客观经济规律和国家的相关法律、法规结合医疗服务的要求，对设备运行中的全过程经济活动进行管理和评价。主要包括需求评估、技术论证、效益/效果评价三个环节。目前实行市场经济的一些国家有很强的经济核算系统。而我们以往在计划经济体制下这方面的工作往往被忽视，现在，逐步引起人们的重视。这里要讲的一个观点就是要处处算好经济账，即装备项目的经济效益评价。在利用设备规划过程中需要进行相关成本的监测、评价、进行单机核算等。这项工作在当前许多医院实行融资、合资、股份制，科室承包等试点时尤为重要。否则，对这些活动的管理就没有依据。成本效益/效果评估工作是卫生技术评价工作，它是国有资产保值、增值工作的基础。实行经济核算的另一个目的就是要为计划医疗设备的维护所需消耗品经费提供依据，安排好所需资金，保证装备正常运行。同时，积累自我完善更新改造资金，使整个设备管理工作进入良性循环。

4.标准化、质量监测和控制　标准化的含义是在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物和概念通过制定、实施标准，达到统一，以获得最佳程序和社会效益的过程。医疗设备用途特殊，使用时直接或间接影响到人身健康和生命安全，其标准化引起人们的高度重视。1987年，ISO/IEC长远规划特别工作组在进行全球调查时确定，生命科学和医疗保健都分别是未来国际标准化工作的重点专业之一。无疑，医疗设备应列为其中。

1988年12月，第七届全国人民代表大会常务委员会第五次会议审议通过了《中华人民共和国标准化法》，1990年4月，国务院又发布了《标准化法实施条例》，说明了在医疗设备管理工作中实行标准化管理的重要性和必要性。我们应在实际工作中加以贯彻执行，并建立相应的质量体系。加强医疗设备的质量监测与控制，从国家讲已开始加强医疗器械的行政监督管理，即从产品市场准入、生产企业资格审查、日常的产品质量监督和使用监督这四个环节着手。我们医疗设备管理主要抓好使用监督这一环节，切实做好装备的质量监测和控制。其中，计量管理和安全管理十分重要，应常抓不懈。