强化措施，全面抓好基层监管各项工作

现在到年底还有两个月时间，编筐窝篓，全在收口。各级局要按照省局年初工作部署，完善职能，形成合力，强化措施，严格监管，统筹抓好各项监管工作，确保完成今年各项工作目标。

第一，要持续加大放心工程推进实施力度。在省委、省政府的重视和支持下，食品药品安全放心工程连续三年列为省政府民生工程， 已经成为我们工作的重要载体。抓住了放心工程，就抓住夯实基层监管基础、提升监管效能的“牛鼻子”。省政府对食品药品放心工程实施情况非常重视，一月一调度，半年开次会，之所以抓得这么紧，就是因为它关乎老百姓的生活，是最大的政治。可是这么好的项目，有的地方却不重视，有的甚至把可追溯体系建设当成了难啃的“硬骨头”，行动迟缓，进展缓慢。难道说你那儿有更好的抓手、更好的项目吗？如果有，拿出来晒一晒，让大家也学一学。如果没有，就要认认真真地按照省局部署，抓好落实。 目前， 白城市已完成追溯系统安装缴费6194户，实际入网3961户；榆树市完成安装1597户，与去年同期相比，都取得跨越式突破。工作好不好，关键在领导。“老大难”、“老大难”，“老大”上手就不难。全省系统各级局一定要高度重视。特别是各级局一把手，务必要提高对食品药品安全放心工程的认识，强化措施，统筹推进追溯体系建设、油水分离器安装等各项重点任务，绝不能因为你那个地方工作不力，拖全省的后腿。全省系统各级局内设的“四品一械”监管机构，要牵头主抓本环节可追监管系统的推广使用工作，对任务指标落实不力、推诿扯皮的，要严肃问责。应该讲，县（市、区）四合一组建市场监管机构、实施综合监管，总体上对食品药品安全工作是十分有利的。整合前一些我们食品药品监管部门推进困难、难以落实的工作，现在可以统筹各类资源、利用各种手段，打“组合拳”，形成工作合力，推进任务落实。

第二，要主动应对药品审评审批制度改革。刚才，郭洪志副局长传达了全国药品审评审批制度改革会议精神，大家要认真学习，深刻领会。这次国务院药品审评审批制度改革对我省医药产业结构调整和转型升级既有不利方面，也有有利方面。不利的是， 国家提高新上市药品审批标准，将新药定义为“未在中国境内外上市销售的药品。”国家审评审批的重点将放在创新药及改良型新药的临床价值和应用优势，仿制药的质量和疗效的一致性，并对药品再注册进行收费。2018年年底前，如果未通过一致性评价的药品将不予再注册，这将直接影响到我省药品批准文号的存量。具体涉及到我省150户药品生产企业、160个品种1100个药品批准文号。有利的是，有助于优化结构，推动升级。经我们初步测算，药品再注册收费标准提高后，每个文号大约收费2万多元。对于一些长期闲置的休眠品种，企业肯定会放弃一批。尽管我省有14000多个药品批准文号，经过仿制药一致性评价、再注册收费及新版药品GMP改造，必将淘汰一批，流转一批，使我省药品文号的总体结构得到优化。

第三，要积极做好食品安全城市创建工作。创建，就是要树立工作标杆和样板，这也是加强基层食品药品安全工作的有力抓手。10月20日， 国务院食品安全委员会在山东威海召开了全国食品安全城市和农产品质量安全县创建试点工作现场会，对创建工作作出全面部署。汪洋副总理、毕井泉局长等领导同志出席会议并作重要讲话。按照国务院食安办《关于扩大食品安全城市创建工作试点范围的通知》精神，我省被纳入第二批试点省份，除以长春市为试点城市外，还可以根据实际情况，择优选取其他城市开展创建活动。说简单些，这就是项目储备。 国家总局滕佳材副局长上月到省局考察时强调，示范城市创不上，资金配备就没你。总局这个工作思路也正好契合了我们的食品药品安全放心工程中的示范县、示范园区创建。所以说，争取国家食品安全城市创建试点，我们有很好的基础。希望各地进一步增强争创食品安全城市的信心和决心，积极协调，统筹稳妥地推进各项工作。一要政府主导。向政府分管领导多请示、多汇报，赢得政府支持，把政府在创建活动中的主导作用充分发挥出来。二要形成合力。要发挥好各级食品药品安全办组织协调、督促检查、考核评价等职能作用，健全完善协调联动工作机制，把相关部门都动员起来，拧成一股绳，形成齐抓共建合力。三要夯实基础。参加创建的市（州）、县（市）要带头做到“四有”，履行好“两责”。要通过创建活动，填平补齐基层一线短板弱项，真正让基层兵强马壮。四要营造声势。要加大宣传工作力度，密切与媒体的合作，通过主动、全方位的宣传引导，营造良好的创建氛围。

第四，要着力推动构建政府监管、企业自律、社会监督“三位一体”的责任体系。按照属地管理原则，积极推动乡镇街和村委会落实食品药品安全“政府负总责”的责任，夯实省、市、县、 乡、村五级监管体系，实行五级责任五个全覆盖。逐级签订目标责任状，强化目标考核，形成激励约束机制。以新食品安全法实施为契机，进一步强化企业法人和经营业主作为食品药品安全“第一责任人”的意识， 引导企业真正成为食品药品安全第一责任人，主动加强企业内部管理， 自觉规范生产经营行为，不断加强行业自律和诚信体系建设，落实企业主体责任。加快食品安全小屋转型升级，打造便民服务站，充分发挥其快速检测、科普宣传、咨询服务、投诉举报、风险预警交流五项功能，延伸基层分局所监管触角，打通监管执法“最后一公里”，汇集起社会共管共治能量。

第五，要突出强化基层监管能力建设。如何建设一支素质高、能力强、作风硬的监管队伍， 已成为当前基层食品药品监管部门亟待解决的首要任务。今年4月，省局下发了《关于加强全省食品药品监管机构规范化建设的指导意见》， 旨在通过加强规范化建设，推动基层监管能力的稳步提升。全省系统各级局要按照省局部署要求，扎实有效抓好规范化建设，努力推动监管工作上台阶、上层次、上水平。要科学划分事权，推动建立事权清晰、权责明确、上下协调、运转高效、执行有力的工作机制，促进各项工作运行程序化、规范化和科学化。要加强监管制度建设，尽快建立健全科学完善的监管制度体系，用缜密严谨、科学有效的监管制度办法，规范监管执法行为，推进依法行政，提升监管效能。要加大稽查执法力度，以强化日常监管为基础，亮利剑、 出重拳、施重典，严惩重处食品药品违法犯罪行为。要加强监管队伍建设，区别不同层次、不同对象、不同需求，开展多层次培训，重点提高基层分局（所）一线监管执法人员的业务能力，将基层分局（所）打造成食品药品监管系统便民服务新站点、展示形象的新窗口，形成为人民群众普遍接受和认可的食药安文化。要加强硬件设施建设，确保基层监管机构有与履行监管职能相适应的办公场所、办公设备、执法车辆及办案设备。 国家总局已将基层硬件建设纳入“十三”五规划，将持续加大支持力度。 目前，省局正在向国家积极争取项目，准备利用中央财政资金，支持基层提升装备水平。从明年起，国家总局将分三批为我省全部县级食品药品监管机构配备食品快检车，每局1台，首批配备数量为全省县级监管机构总数的20%，大概在20台左右，各级局一定要管好、用好。

第六，要切实加强党风廉政建设。在廉洁自律问题上，省局是逢会必讲、反复强调。 目的就是要让大家时刻绷紧这根弦，避免在这方面出现问题。全省系统各级局的“一把手”，特别是县（市、区）局的负责同志，一定要切实负起责任，以身作则，看好自己的门，管好自己的人，带头严格执行中央八项规定，省委、省纪委有关具体规定和省局“六条禁令”，严格落实党风廉政建设“两个责任”和“一案双查”等有关规定，用铁的纪律，锻造食品药品监管新队伍、树立新形象。

食品药品安全工作是德政工程、民生工程，关系社会和谐与经济发展。保障食品药品安全重点工作在基层、关键在基层。让我们以贯彻落实新食品安全法为契机，真抓实干，强化监管，不断提升食品药品安全保障水平，为促进全省经济社会平稳健康发展和社会和谐稳定做出新的更大贡献。