功能性食品的评价

任务二十一　功能性食品的评价

课前准备

【学习目标】

通过对此任务的学习，学生要掌握食品安全毒理学评价的四个阶段;熟悉毒理学评价的内容及评价结果的判定;熟悉影响毒理学评价的因素;熟悉食品功能性评价的基本要求及人体试食试验的规程。

【导入案例】

9个功能性食品功能评价方法修订发布

为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对功能性食品实行严格监管的要求，严格功能性食品准入管理，切实提高准入门槛，近期，国家食品药品监管局修订发布了抗氧化、缓解视疲劳、辅助降血糖、辅助降血脂、改善缺铁性贫血、促进排铅、对胃粘膜损伤有辅助保护功能、减肥、清咽9个功能性食品功能评价方法。新发布的功能评价方法主要提高了判断标准，完善了动物试验模型，细化了人体试食试验受试人群要求，优化了试验方法等，从而进一步提高了方法的科学性和可操作性。自2012年5月1日起，功能性食品注册检验机构对申请的功能性食品注册检验，应当执行新修订的功能评价方法。国家食品药品监管局还将陆续修订发布其他功能性食品功能评价方法。

自2009年2月以来，为进一步加强功能性食品监督管理，国家食品药品监管局从保障功能性食品质量安全的高度，组织开展了功能性食品功能评价方法提高工作。先后组织召开了专家、企业研讨会，邀请了食品科学与工程、公共卫生与预防医学、临床医学、中医学、药学、中药学等相关领域的专家，以及部分国内具有代表性的功能性食品生产企业和有关研发企业参加，就功能性食品功能评价方法及相关指标、判断标准的科学性和可操作性等方面进行了深入研究，反复论证。在此基础上，选择具有较高研究水平的功能性食品注册检验机构，开展了功能评价方法验证提高工作，并面向社会广泛征求意见。经国家食品药品监管局功能性食品安全专家委员会审核，国家食品药品监管局修订发布了抗氧化等9个功能评价方法。

问题:

1.保健(功能)食品的功能性评价主要包括哪些方面?

2.为什么功能性食品的评价要进行动物试验和人体试食试验?

教学内容

功能性食品的评价对功能食品的生产、销售、食用具有重要意义。功能性食品的评价，包括毒理学评价、功能学评价和卫生学评价。卫生学评价报告同普通食品的相同。因此，对功能食品的毒理学评价和功能学评价成为对功能食品评价的关键内容。评价方法涉及生物学、病理学、实验动物学、解剖学、微生物学、生物化学、统计学等多学科的知识。