动物类中药的鉴定

1．真实性鉴定

（1）来源鉴别：以完整动物或除去内脏的动物体入药的药材，可根据其形态及解剖特征进行动物分类学鉴定，确定其品种。分子生物技术和方法已被广泛应用于动物药的鉴定中，如DNA分子遗传标记技术等已被成功用于动物类中药的品种鉴定中，已对龟甲、鳖甲、蛇类等多种动物类中药的品种进行了鉴定。《中国药典》2010年版一部用聚合酶链式反应法鉴别蕲蛇、乌梢蛇（2011年），解决了常规方法无法解决的专属性鉴别问题。现今DNA条形码技术也已被广泛用于动物品种的鉴定和新种的发现。

（2）性状鉴定：是目前使用最多的方法。除一般的形态鉴别外，特别要注意观察其专属性的特征，如形状、表面特征（突起、纹理、附属物等）、颜色、质地（如水蛭质脆，易折断，断面胶质状）及特殊的气（如麝香有特异的香气，蟾酥粉末嗅之作嚏）、味（如蜂蜜味极甜，牛黄先苦而后甜、有清凉感）等。一些传统经验鉴别方法仍是鉴定动物类中药有效而重要的手段。

①手试法：如毛壳麝香手捏有弹性；麝香仁以水润湿，手搓能成团，轻揉即散，不应粘手、染手、顶指或结块。

②水试法：熊胆仁投于水杯中，即在水面旋转并呈现黄线下降而不扩散；（2010年）牛黄水液可使指甲染黄，习称“挂甲”（2011年）。

③火试法：如麝香仁撒于炽热坩埚中灼烧，初则迸裂，随即熔化膨胀起泡，浓香四溢，灰化后呈白色灰烬，无毛、肉焦臭，无火焰或火星；马宝粉末置于锡纸上加热，其粉末聚集，并发出马尿臭等。

（3）显微鉴别：对于动物类中药，尤其是贵重或破碎的药材，除进行性状鉴别外，常应用显微鉴别方法鉴别其真伪。在进行显微鉴别时，常需根据不同的鉴别对象，制作显微片，包括粉末片、动物的组织切片和磨片（贝壳类、角类、骨类、珍珠等）等。近年来扫描电子显微镜用于动物类中药的鉴定，以其样品制备简单，分辨率高，立体感强，对样品损伤与污染程度小，可直接观察自然状态的样品表面特征等优点，受到广泛重视。如用扫描电镜找出了正品珍珠粉与伪品珍珠粉的鉴别特征；并用扫描电镜观察了九种药用蛇脊鳞的扫描电镜特征，对蛇类药材的鉴别具有可靠意义。

（4）理化鉴别：近年来用理化鉴定法鉴别动物药的真伪及内在质量的控制越来越受到广泛的重视，特别是现代色谱和光谱技术的使用，使得动物药的鉴定更具科学性。色谱法尤其是薄层色谱法，在动物类中药的鉴别中应用十分广泛。如《中国药典》2010年版和《部颁药品标准》用薄层色谱法对牛黄、蟾酥、斑蝥、熊胆等进行了鉴别；用气相色谱法对麝香的真伪进行了鉴别；用高效液相色谱法有效地对熊胆等多种动物胆汁进行了鉴别。采用电泳技术，对动物类中药如不同来源的蛇类、胶类、角类、海马类、海龙类中药进行鉴别；采用红外光谱法对牛黄、人工牛黄、伪品牛黄等动物类中药进行鉴别；用差热分析技术成功地鉴别了天然牛黄和人工牛黄、鳖甲、龟甲及其伪品；用X射线衍射法对天然牛黄、人工牛黄、马宝、猴枣、人胆结石等以及鹿茸进行了鉴定。

2．安全性检测 动物类中药临床应用的安全性问题正日益受到广泛关注。对其外源性有害物质，如砷盐、重金属、农药残留量、黄曲霉毒素等和内源性毒性成分的限量检查是保障动物类中药安全性的重要措施。《中国药典》2010年版规定地龙和阿胶含重金属均不得过百万分之三十（2011年）；阿胶含砷盐不得过百万分之三；每1000g僵蚕含黄曲霉毒素B1不得超过5μg，含黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素B1的总量不得超过10μg等（2011年）。

3．质量评价 动物类质量评价的主要目的是鉴定动物药质量的优劣，保障临床用药的有效性。其评价内容和方法与植物类中药相同，包括：①传统的经验鉴别。②纯度检查，如水分、总灰分、酸不溶性灰分的测定。③浸出物。④药效物质或活性物质的含量测定。根据不同的鉴定对象，其质量评价包含的内容也不完全相同。

如在《中国药典》2010年版一部中用紫外-可见分光光度法测定牛黄、体外培育牛黄中胆红素的含量等；用薄层扫描法测定牛黄、体外培育牛黄中胆酸的含量等；用气相色谱法测定麝香中麝香酮的含量等；以及用高效液相色谱法测定蟾酥中华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的总量，斑蝥中斑蝥素的含量。中药生物活性测定法已成功地用于动物药的内在质量控制，如《中国药典》2010年版一部规定，用测定抗凝血酶活性控制水蛭的内在质量等。