中医药防治肿瘤已有数千年的历史。近半个多世纪以来，在党和政府的倡导下，在众多中医及中西医结合肿瘤防治工作者的努力下，中医中药在防治癌症方面获得了可喜的进展，通过中药干扰和改变癌细胞的生活环境和繁殖条件，抑制或削弱癌细胞的生长，特别是在改善和控制临床症状，对放疗、化疗的增效减毒，改善骨髓抑制，提高免疫力，提高生活质量，延长生存期等方面，取得了较好的效果，尤其是在中西医结合方面获得了明显的优势。在肿瘤防治方面，临床实践证明，传统中医的“以毒攻毒”“活血化瘀”“软坚散积”等单一治法，临床运用效果较差，没有发挥中医药治癌之优势。因此，运用科学、合理、综合的原则，借助现代医学的检查及循证医学提供的证据，科学地组合多种中医治疗方法即复法大方是中医防治肿瘤的发展方向。复法大方治疗肿瘤等疑难疾病的研究及应用，自《黄帝内经》以来就有了初步的探讨，但由于缺乏系统的理论支持和深入的临床应用研究，因而逐渐从临床中淡出。
中医界对复法大方治疗肿瘤等疑难病，同道中赞之者寥寥，诟病者甚众。不少人认为，一张处方十七八味，甚至二三十味药，或者更多，不知到底哪些药是君臣佐使，也不知有多少君臣佐使。是否读过仲景书？如麻黄汤、桂枝汤、芍药甘草汤不过数味。是用药没有把握，胡乱堆砌，广络原野，冀获一二，或是辨病辨证心中不明，有什么症状用什么药，抑或是多售药物以广其收入，等等。目前中医临床大多是喜用简便方，加上使用一些民间单方、偏方及名老中医验方，常见病、多发病效果尚可，慢性病、疑难病效差甚至无效。偶尔碰到疗效较好的大方，患者对其疗效赞不绝口，其实医者往往不以为然，因为那些处方药味庞杂，很难分出君臣佐使，寒热虚实、阴阳气血并用，看不出处方的主要指归，或者不符合某一中医理论，或者方中有相互矛盾的药物，因此现代中医也比较难接受复法大方。一些著名医家如张景岳就强烈地批评处方用药味数过多，反对攻补兼施、寒热并投，反对治风、治火、治痰、治食兼用，主张“施治之要，必须精一不杂，斯为至善”。对于复法大方的合理应用，尤其是对于应用大方治疗疑难病造成了一定的消极影响，这种思想一定程度上严重影响了中医药治疗疑难病的临床疗效，不利于中医学术的争鸣与发展。
恶性肿瘤等疑难病是一组病因不明，病邪深痼、峻厉，病程较长，症状疑似顽固、多重病机、多证夹杂，治疗取效困难的一类疾病。中医治疗肿瘤有“阴阳和谐（平衡）”“辨病、辨证论治”“藏象学说”“谨守病机”“上工治未病”“天人相应（合一）”六大重要理论，这些以人为本治疗疾病的重要理念已经并必将为肿瘤治疗作出重要的贡献。中医药治疗措施的进展，为肿瘤综合治疗提供了更广阔的空间，取得了长足的进步和可喜的成就，同时也面临着巨大的机遇和挑战。恶性肿瘤的治疗目前仍然处在探索阶段，而复法大方正是这六大重要理论高度有机整合治疗各种癌肿的一种重要方法。
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