化学原料药产业的国内外发展态势

4.2.1　化学原料药产业的国内外发展态势

（一）世界化学原料药市场发展态势

2004年全球药品市场达到5180亿美元，增长7.1％，高于全球经济增长速度。在此进程中，世界医药产业表现出如下态势：第一，化学原料药市场发展空间巨大。第二，通用名药市场成长迅速。第三，中药受到世界范围内的广泛认同。世界经济的发展和人们生活水平的提高带来了植物药和天然药物市场的逐步壮大，目前全球有70多个国家制定了中草药法规，世界中草药市场的年销售额正以年均10％—20％的速度递增。第四，生物药市场不断推陈出新。

世界化学药品市场也呈现出一些新亮点：OTC市场份额平稳上升；非专利药品发展势头强劲；化学原料药市场格局基本稳定。化学原料药行业是制药产业的重要基础，世界生产的原料药已达2000余种，市场规模由1996年的近100亿美元扩展到2003年的150亿美元，每年以7％左右的幅度递增，而国外药品制剂生产商所需的化学原料药及中间体60％通过外购或合同生产。

世界上几个主要的原料药生产区域是：西欧、北美、日本、中国和印度。其中，西欧（瑞士、英国、意大利、西班牙、比利时、瑞典、芬兰等）是原料药的纯出口地区，目前原料药总产值接近60亿美元，堪称全球最大的原料药生产基地，占全球总量的50％，而出口量占其总产量的80％以上。北美（包括美国、加拿大、墨西哥）是原料药的主要进口地区，该地区每年约消耗各种原料药40亿美元，占世界原料药消费市场的1/3，由于环保方面的原因，许多污染较重的原料药在该地区已不再生产，其原料药消耗量的一半为自产，另有50％依赖进口。日本是世界制药工业强国，其原料药市场规模介于美国和西欧之间，随着人力成本的上升和环境问题的突显，日本将会向原料纯进口国转变，目前基本处于自给自足的状况。随着生产技术的不断提高，制药设备日趋完善，以及合资医药企业原料药对中国市场的抢占，世界原料药的生产中心已逐渐向亚洲转移。中国和印度的原料药生产正在迅速崛起，特别是化学中间体产品和活性成分生产的地位不断上升，已成为重要的原料药生产基地。中国日渐成为世界原料药的生产中心，2001年化学原料药出口额在22亿美元，占中国原料药产量的42％左右。印度产量及进出口额与中国相当，每年以20％的速度增长，是中国原料药在国际市场上最大的竞争对手。

世界原料药市场的发展趋势包括：合同生产，或外包生产成为全球制药巨头越来越多采用的方式；原料药企业购并重组频繁，跨国药业越来越多地采取与发展中国家联合经营的方式；生产两极分化，西欧国家主要生产专利名药物，中、印则集中生产通用名药物；依靠先进的技术和成熟的生产工艺，拓展市场需求量大的治疗领域药物是当前的主要发展方向。

（二）中国化学原料药产业现状

我国现有6700多家制药企业，是世界原料药第二大生产国，化学原料药年总产量达56万吨，原料药产量约占世界原料药市场份额的22％。同时，我国也是原料药出口大国，2003年医药原料全年出口额达37亿美元，出口市场遍及欧洲、美国、日本、韩国、澳大利亚等世界各地。化学原料药已成为我国医药工业的支柱，产值约占整个世界医药工业的1/3，近10年产量年均增长11％。由于主要原料药生产技术水平有较大突破，实现了产业化，60多种原料药在国际市场上具有较强的竞争力，维生素C、抗生素等一些重要的品种在世界上也占有举足轻重的地位，其中有5个品种的产量居世界第一。

随着世界原料药尤其是中低档通用名原料药的生产进一步从欧、美、日等发达国家向发展中国家转移和世界原料药市场规模的继续扩大，我国在竞争激烈的世界原料药市场上将面临更大的机遇。随着关税的降低和配额限制的取消，加上中国极低的人力优势，原料药将呈现稳定增长的局面。

我国原料药生产企业的主要问题是生产成本仍然过高，利润空间相对较少。通常跨国公司的原料药生产成本占销售额的25％，而国内企业一般都在50％—60％。

我国的原料药生产商中只有1％的企业具有全球化运营经验，产品符合国际标准，能够供应规范性市场；而85％的企业都属于区域性小企业，不符合国际标准，仅能供应本地需求，不具备供应国际市场的能力，将面临着被大型制药集团吞并的局面。随着医药行业对民营资本的开放，作为我国化学原料药生产的重要力量，在浙江台州、福建等沿海地区，一批具有竞争实力的化学原料药制造企业正蓬勃发展，成为我国化学原料药生产中的一支新军。国内主要大企业也在扩大生产规模，如天津中津药业跟德国巴斯夫合作，准备建设世界上最大的VB1生产基地。

但是我国原料药行业也存在着多重隐患。其一，由于我国原料药大多用于出口国际市场，国内原料药生产厂家主要将销售精力置于出口渠道，而对国内市场的开发力度不够，受国家出口退税及创汇优惠等政策影响，市场风险巨大。其二，我国化学原料药产品大都是传统老产品，且多属重污染、低附加值的产品，处于价格竞争的低水平层面，对于目前国际上一些市场大、技术壁垒高的高附加值产品，技术力量薄弱。其三，随着入世后关税下降，欧美发达国家原料药生产基地往亚洲迁移，我国原料药产业发展不规范，企业缺乏进入国际市场的通行证，关键性生产领域的GMP认证已成为不容忽视的问题，通过GMP认证、欧洲COS证书、美国FDA认证的企业少之又少，竞争力明显不足。其四，进出口品种重叠，“原料药加工车间”供应链位置昭然若揭，发达国家的跨国制药企业从我国进口廉价的化学原料药，然后运用高新技术纯化并生产制剂后向我国返销，抢占了国内医药市场的较大份额。