包装技术包括装配（assembly）、核对、包装、封包、注明标识（indicate the logo）等步骤。包装材料在每次使用前都应检查是否有缺损和异物，将其放置于室温20～23℃下、相对湿度为30%～60%的环境中，放置时间≥2h，以达到温度和湿度平衡，在灭菌时才能有足够的蒸汽渗透率并避免过热。
一、包装前的准备
1.装配 不同种类的手术，对手术器械的需求是不一样的，器械配置的正确性与完整性直接影响手术的顺利进行，在准备手术器械时应根据手术的需要、贵重、精细器械的管理要求，将器械进行组合。规范统一每套组合器械的种类、规格和数量，并且建立组合器械配置单，每次装配时严格按照器械配置单进行装配。已拆卸的器械则应按照装配技术规程或图示进行组装，以确保其完整性。在器械配置完成后，器械准备者应在器械清单上签名或使用PDA扫描，然后再由另一人核对器械的种类、规格和数量，确认无误后签名或使用PDA扫描。
2.摆放（placing） 组合手术器械按照器械的种类、规格、数量和使用的先后顺序摆放在篮筐（basket，图4-9）或有孔的托盘中进行配套包装，可使用U型器械整理架，同类的器械放在一起，较重器械应放置于篮筐底部或一端，血管钳等轴节类器械不宜完全锁扣，多元件组合器械应拆开，带阀门的器械应将阀门打开。单独包装盘、盆、碗等器皿，有盖的器皿应开盖，摞放器皿时小器皿放在大器皿里面，嵌套摞放的器皿尺寸应至少相差3cm左右，以利蒸汽渗透，所有器皿都应朝同一个方向，并用吸水布或吸水纸隔开；剪刀、穿刺针等锐器的尖锐点应用保护套，精细器械应使用有固定架的特殊托盘或容器；软性管腔类器械物品应盘绕放置，保持管腔通畅，有利于灭菌介质充分接触器械的所有表面。器械的摆放做到平整有序，方便使用人员操作。
图4-9 各种型号（小、中、大）的篮筐
3.装量（packaging volume） 器械包重量不宜超过7kg，包装过重和器械摆放密集则需要更长的灭菌周期和干燥时间，延长灭菌时间会加快器械老化，减短器械的使用寿命。如果骨科等外来器械超重，超重厂家必须提供灭菌参数，供应员对设定的灭菌参数进行验证，以确保灭菌质量的安全和有效。灭菌包体积要求：下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm×30cm×25 cm，脉动预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm×30cm×50cm，灭菌包体积过大会影响蒸汽的穿透和包内冷空气的排除。
4.包外标识（package identification） 见图4-10，灭菌器械包装的标识内容包括器械包名称、包装者、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。包装标识应选择不损坏包装材料、不影响灭菌过程、不会在经过灭菌过程后难以辨认、不导致墨迹向医疗器械迁移、粘贴能经得起灭菌过程并符合制造者规定的贮存和运输条件。标识可直接打印或书写在包装材料或系统上，用黏合方法将标识贴于包装材料或系统上，纸塑袋的标识须贴在透明的材料一面。标识应具有可追溯性。
图4-10 包外标识（灭菌前、后）
二、包装
（一）医用封口机 （medical sealing machine）
医用封口机，见图4-11、图4-12。
图4-11 高温封口机
图4-12 低温封口机、扫描枪
1.医用封口机的基本结构 包括加热元件（heating element）、压力辊（pressure roller）、传递滚轴（transfer roller）等。
2.医用封口机的功能标准 关键功能标准是热密封温度、接触压力和时间，根据每一种包装材料，设置密封温度，通常密封温度为120～200℃，封口压力设置在65N，封口时间为9.8m/min。有些封口机还设有温度设定、打印、计数、密码、计算机连接互联网等功能。
3.医用封口机的使用与维护 医用封口机有脉冲型和连续型两种，适用于密封包装。使用和维护应根据厂商的说明书和指导手册进行。
（1）每日使用前应检查参数的准确性。
（2）使用时检查包装密封的完好性，观察封口处是否平整、紧密和连续。
（3）定期清洁热封部件，清除包装材料残留痕迹。
（二）包装的方式及封包，灭菌器械包包装方式分为闭合式包装和密封式包装
1.闭合式包装及封包 棉布、无纺布常用作闭合式包装材料。使用棉布、无纺布作闭合式包装时有信封折叠、方形折叠两种方法，由两层包装材料分二次连续包装，两次包装可使用相同的包装方法，也可以将两种包装方法混合使用：第一层采用方形折叠法，第二层采用信封折叠法。用灭菌指示胶带封闭包装，封包时应松紧适度、严密，保持闭合性完好，封包胶带的长度应与灭菌包体积、重量相适宜，可采用两条平行、井字形或十字形封包方式。通过指示胶带颜色变化提供可见的外部灭菌指示。
2.密封式包装及封包 使用预成型纸塑复合袋包装材料时采用密封式包装法。
（1）包装方法：纸塑袋常用来包装重量轻、单个器械，纸塑袋不得用于重型或大件器械，容易产生湿包或破损；器械放入袋内，使其指环一端朝包装开启方向，在打开使用时便可将抓握的一端先露出来。使用纸塑袋等材料包装只需一层，若需要双层包装，则两个包装袋的尺寸应匹配，内层较小，外层较大，内层包装袋不能折叠，开口方向要一致，纸面对纸面，塑面对塑面，以便灭菌剂的渗入。高度危险性器械灭菌包内还应放置包内化学指示物，如果透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化，则不放置包外灭菌化学指示物。
（2）封包方法：用医用封口机热封的方法封口，封口处的密封宽度≥6mm、与纸塑袋的边缘≥2cm，方便使用者撕开包装。选择合适的包装材料尺寸，包内器械距包装袋封口处≥2.5cm。
3.硬式容器 将准备好的放在篮筐中的成套器械放入容器底部，盖上盖子，检查盖子与底座是否吻合紧密妥帖。每一种硬式容器都有安全锁闭装置，可提示无菌物品是否被意外地打开过。
（王春娥 高焕新）
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