一、医学科研伦理的含义和要求
1．医学科研伦理的含义 医学科研伦理是指在医学科研实践活动中调节科研人员与他人、集体和社会等之间各种关系的规范或准则。
2．医学科研伦理的要求 ①动机纯正；②诚实；③有怀疑精神；④公平无私；⑤合力协作；⑥博爱；⑦公开。
二、涉及人的生物医学研究伦理
1．概念和类型
（1）人体试验的概念：人体试验是直接以人体作为受试对象，用人为的试验手段，有控制地对受试者进行观察和研究，以判断假说的真理性的生物学研究过程。
（2）人体试验的类型：①按照试验的干预性，可分为天然试验与人为试验；②根据受试的对象，可分为自体试验和他体试验；③根据受试者的意愿，可分为自愿试验和非自愿试验。
2．伦理研究 根据国际上通行的《纽伦堡法典》和《赫尔辛基宣言》，人体试验必须遵循以下道德原则。
（1）有利于医学和社会的发展。
（2）受试者知情同意：受试者享有知情同意权，知情同意是人体试验进行的前提。凡是采取欺骗、强迫、经济诱惑等手段使受试者接受的人体试验，都是违背道德或法律的行为。
（3）维护受试者利益：是指在人体试验中要保障受试者的身心安全。
（4）严谨的科学态度：严谨是科研道德的基本原则，人体试验更强调严谨的科学态度。
3．伦理审查
（1）受试者的选择：①对受试者的负担和收益要公平分配；②特别关照参加试验的弱势人群的权益。
（2）资料的保密：①对研究资料保密；②医师与患者之间的保密；③研究者与受试者之间的保密。
（3）意外损伤的赔偿：①因参加试验而意外受到损伤者有权获得公平的赔偿；②死亡者家属有权获得赔偿；③可预见的不良反应不在赔偿之列。
（4）审查程序（2002）：①试验之前必须提交伦理委员会审查；②获得伦理委员会批准后方可开始进行人体试验；③在试验中接受伦理委员会的检查和监督；④试验结束后发表论文也要经过伦理委员会审核。
三、动物实验伦理
1．概念和特点
（1）动物实验的概念：动物实验是指在实验室内，为了获得有关生物学、医学等方面的新知识或解决具体问题而使用动物进行的科学研究。
（2）动物实验的特点：动物实验必须由经过培训的、具备研究学位或专业技术能力的人员进行或在其指导下进行。
2．动物实验的伦理要求
（1）基本出发点：是让动物在健康、快乐的状态下生存，也就是为了使动物能够健康、快乐、舒适而采取的一系列行为和给动物提供的相应的外部条件，解除动物的痛苦，保障动物的福利。
（2）保障动物福利的基本原则：实验动物的享有下列五大自由：①享有不受饥渴的自由；②享有生活舒适的自由；③享有不受痛苦伤害和疾病的自由；④享有生活无恐惧和悲伤感的自由；⑤享有表达天性的自由。
历年考点串讲
本单元近十年共考12题，重点在人体试验的医学伦理。每年题量在1～2题。常考的细节有：
1．关于人体试验的国际性著名文件是《赫尔辛基宣言》和《纽伦堡法典》。
2．在临床诊疗或开展以人为研究对象的医学研究时，首先应坚持知情同意原则。
3．人体试验必须遵循以下道德原则：①有利于维护和提高人类的健康水平以及促进医学科学发展的原则；②知情同意的原则；③维护受试者利益的原则；④严谨的科学原则。
4．典型病例：一些做临床科研工作的医师未征求患者的同意，只与患者的主管医师打声招呼，便以某种理由或在正常检查时顺便多取些血液或骨髓穿刺液等。从医学伦理的角度，正确的做法是：无论医师科研动机的好与坏，只要未经过患者的知情同意，都是不道德的。
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