实验室医学伦理

1．目的

为贯彻“以人为本，患者健康至上”的服务理念，以实验室医学伦理和道德规范为准则，规范全体人员的检验活动。

2．适用范围

本准则适用于在科室检测活动中与实验室医学伦理相关的一切活动。

3．术语与定义

医学伦理学是用伦理学理论和原则，来探讨和解决医疗卫生工作中人类行为的是非善恶问题。

4．基本准则

4.1 实验室医学伦理学基本原则是客户（如患者、临床）利益至上。患者的健康是医务人员必须关注的头等重要地位的问题，要确保将患者的健康和利益放在第一位并优先考虑。

4.2 对所有客户均应一视同仁，不得有歧视。但本实验室同时声明：在多个不同客户同时要求服务时，弱者优先；与健康或生命关系最密切者优先。

5．职责

5.1 检验科负责人负责实验室工作人员医学伦理及职业道德规范管理、培训工作。

5.2 专业实验室负责人负责对实验室医学伦理及职业道德规范执行情况的检查和监督工作。

6．实验室医学伦理学和职业道德规范

6.1 信息收集

6.1.1 为了正确辨认客户身份，实验室医学伦理应采集相关的信息，以保证要求的检测及其他实验室测试操作的顺利进行，但不得以任何形式采集实验室不必要的客户信息。所采集的与客户有关的信息内容与用途，客户有知情权，实验室有解释和说明的义务。

6.1.2 当患者可能为传染性疾病时，考虑预防安全的需要，工作人员有必要向患者采集必要的信息。

6.2 原始样本采集

6.2.1 对患者进行的所有操作必须如实告知，并得到患者的同意。一般情况下，患者自己带着检验申请单到实验室并自愿接受常规采样操作，就意味着同意。

6.2.2 特殊操作及较大侵害性的操作，应向患者详细说明，必要时需签署知情同意书；并在操作后告知可能出现的并发症和注意事项。但在紧急情况下如无法征得患者或家属同意，为了患者最大利益可以采取必要操作。

6.2.3 某些检验（如某些遗传学检验）可能需要专门的咨询建议，通常由临床人员或提出检验申请的医师做此工作。如果患者未得到足够的医疗咨询服务，而检测结果又暗示预后不良，实验室应尽量不要将检验结果直接传达给患者本人。

6.2.4 在接待和采样过程中，除了必要的操作与信息收集外，患者的隐私权必须得到充分的尊重。

6.2.5 如果送检的原始样本不适于所要求的检验，标本通常被弃置处理，但必须通知委托检验的医师。

6.3 检验过程

6.3.1 所有检验操作须严格按有关质量管理体系要求和相关标准作业指导书进行。

6.3.2 所有检验过程必须实事求是，严禁任何形式的弄虚作假或其他不正当行为。

6.4 结果报告

6.4.1 实验室应对每份患者的检验结果保密，未经授权不应公开。通常，应将检测结果报告交给提出申请的医师以及患者或法律规定的有关人员认可。当患者的检测结果用于流行病学、人口统计学或其他统计学分析时，应将患者身份识别信息和检验结果信息分离。

6.4.2 检验结果交给非患者本人时，必须经患者授权认可或具有隐含意义的受患者授权者。

6.4.3 除了准确报告实验室结果外，实验室应对检测结果或报告进行正确、公正的解释和说明，并尽可能在无损于患者的最大利益情况下解释。

6.5 检验报告的存放和查询

6.5.1 检测结果或报告记录的保存依照国家、地区相关的法律法规。实验室应妥善保存患者的检验结果和报告，确保检测结果和记录的安全，避免丢失、篡改或被其他误用。

6.5.2 检验结果记录查询也必须遵守国家、地区相关的法律法规，未经授权不得查阅。在多数情况下，以下人员通常可访问医学实验室检验结果记录：

a）检验申请者；

b）履行其职责的实验室工作人员；

c）其他经授权者。

6.6 检验样本的其他用途

检验后样本只有在匿名或已被合并或无法识别患者身份信息的情况下，才能在未经许可时用于申请项目之外的其他用途。

7．财政管理

实验室应按《北京市统一收费标准》对每个检验项目统一定价，并上网予以公示；医院实行统一计价、统一收费，实验室不应收取患者的任何费用。