指纹图谱在中药鉴别及质量控制方面的应用

中药指纹图谱，是指某种中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的现代分析技术得到的能够标示其各组分群体特性的共有峰的色谱或光谱图。通过把复杂的化学成分进行分离，形成高低不同的峰，组成一张图谱，整个图谱表达了该样品所含化学成分的多少和量的大小。

指纹图谱技术应用于中药质量控制可追溯到20世纪70年代，薄层色谱技术的发展为植物中化学成分的鉴别提供了有效方法，薄层色谱的斑点特征已经具备了指纹图谱的基本要求。薄层扫描仪的出现，薄层色谱技术进一步发展，日本和我国的部分学者用薄层扫描的方法作为色谱指纹图谱应用于药材和成药的分析，与此同时，高效液相色谱技术快速发展，并应用于植物化学成分的分离、鉴定，成为指纹图谱研究的主要手段。与传统方法相比，指纹图谱更具有特别的专属性，它不仅可用于定性，还可用于定量分析；不仅可用于已知成分的分析，还可用于未知成分的分析。因此，中药指纹图谱成为目前能够被国内外广泛接受的一种中药评价模式。WHO草药评价指南中指出，如果草药制剂的活性成分不能鉴别，可以通过色谱指纹图谱证明产品质量的一致。美国食品药品管理局（FDA）也开始承认指纹图谱，在申报IDN（investigational newdrug）的CMC（chemistry，manufacture and control）资料时，植物药、原料药和植物药产品的质量控制可以采用指纹图谱。从2000年起我国国家食品药品监督管理局对中药注射剂提出了建立指纹图谱质量控制的要求以后，国内开展了较多的指纹图谱研究工作，大大推进了现代中药质量标准的研究，但整体研究仍处于起始阶段，对指纹图谱在质量控制方面的全面认识有待深化。总之，建立健全完整的中药指纹图谱体系，必将使中药产业逐渐被国际社会所承认，为中药产的现代化、国际化带来新的契机。展望未来，中药指纹图谱技术的发展和应用，必将为中药现代化以及中医药走向世界发挥重要作用。