临床实验室的概念

(一)临床实验室的定义

临床实验室(clinical laboratory)在国际上又常称为医学实验室(medical laboratory),为了适应我国习惯,本书采用临床实验室一词。2003年,国际标准化组织发布了ISO 15189(医学实验室质量和能力的专用要求)。2008年,中国标准委员会将其“同等转化”为国标GB/T 22576,并于2010年2月1日实施。该文件将临床实验室定义为:“以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的,对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室”。实验室可以提供其检查范围内的咨询服务,包括对结果解释和为进一步适当检查提供建议。仅仅采集标本或制备检测样品的机构或标本邮寄分发中心,只能作为大型实验室网络体系的一个部分,不能称之为临床实验室。

(二)我国临床实验室主要存在的形式

根据临床实验室的定义,我国临床实验室目前主要存在的形式为:

1.医疗机构(医院内的检验科和临床科室、妇幼保健院、门诊部及诊所、性病及结核病防治所、独立的临床检验所及体检中心等)所属临床实验室。

2.采供血机构(血液中心、中心血站、采浆站等)所属临床实验室。

3.卫生检疫部门从事出入境人员健康检查临床实验室。

4.疾病预防与控制中心从事人体健康检查临床实验室。

5.计划生育指导站所属临床实验室。

无论实验室在行政上的隶属关系如何,只要符合国际标准化组织的定义,均应属于临床实验室的范畴。需要注意的是,依据国际标准化组织的定义,病理科也属于临床实验室的范畴。

(三)临床实验室的专业划分

临床实验室可根据规模的大小来设置各专业实验室,一般按专业划分为临床化学实验室、微生物学实验室、免疫学实验室、血液学实验室、分子生物学实验室、细胞学实验室等。近年来由于自动化的标本识别、分配、输送和检测仪器的发展,将一些不同专业、不同性质的检测项目安排在一条流水线上进行成为可能,在实验室的分区上打破了专业的概念。我们可将不同功能的设备模块组合在一起,组建一个自动化实验室。

(四)临床实验室服务

近年来随着检验医学的飞速发展,临床实验室的服务范围逐渐扩大,服务对象可以包括:医生、患者及其家属、健康人群、医学生、科研工作者、感染控制部门、疾病控制中心、社会福利机构、医学院校、科研机构等。服务性质也由过去单纯地为临床科室提供技术支持,扩展到医疗信息的咨询、诠释,健康状况筛查、跟踪,药物、毒物的合理应用与监测,疾病或病原体流行态势等领域。

随着人们对健康需求的日益提高,人们已不满足于仅仅得到迅速、及时、准确、可靠的医疗信息,同时还希望实验室具有温馨、整洁的环境,优质的服务,良好的沟通,合理的价格,专业的诠释和咨询等。因此现代化的临床实验室除了具备优质检验仪器、设备、设施、试剂,拥有技艺精湛、质量意识强的检验技师,有医疗训练背景、知识面广、经验丰富的检验医师外,还必须具备良好的接诊环境,优化的流程,高效、便捷的服务,有效的检验项目组合,合理的服务收费以及优秀的人文文化和经营理念。现代化的临床实验室正逐步从传统的以医疗技术支持为主的模式转变为以患者为中心的整体医疗服务模式。