发展制药产业保障人类健康权

欧盟制药行业协会总裁、阿斯利康CEO麦奇洛对公众用一系列数据描述阿斯利康在新药研发上挑战风险的勇气：医药研发成功率不足30万分之一，而且整个过程要花10～12年的时间，花费高达10亿美元的资金。新药研发需要如此高的代价，使得研发者不得不考虑利润回报。巨额的利润回报是发达国家大中型医药企业能投入其约占销售额16%，甚至更高的资金去搞研究开发的原因，同时，也是它们对知识产权尤其是专利十分重视的原因。在市场经济条件下，资本与技术具有趋利性，它们会主动流向利润高的领域。如果开发新药无利可图，谁肯投资数亿元，耗时几十年去研发新药呢？随着人类社会的发展，人类的疾病谱在不断发生着变化，各种层出不穷的新疾病不断向人类的健康提出挑战，因此，新药的研制与开发就成了人类战胜病魔的生命线。进一步来说，即使一种新药研发成功，根据世界范围的治疗经验，还会有5%～10%的病人会在接受治疗后的2～3年内产生耐药性，有些药物在使用几年之后就会产生大面积耐药反应。就是说，新药研发不是一劳永逸的，需要不断超越已有技术，开发新一代替代产品。然而现今，人类研制新药的技术已日臻完善，实现超越日益困难，加之几次波及世界的药害事件之后，世界范围内对新药研发的要求近乎苛刻，也使新药的开发举步维艰。全世界上市的新药与其他行业的新产品、新品种相比，数量越来越少，开发难度越来越大，例如，1995年上市了57个，而1997年上市的新化学实体药则仅有38个。就我国而言，在对药品专利不予保护时，我们只能仿制外国比较落后、技术含量低、生产工艺相对简单的药品。中国人使用的药品大多为发达国家十几年，甚至几十年前使用的药品；而对药品专利予以保护后，情况大为改观。由40家在华跨国药企组成的研制开发制药企业协会执行总监美国人舒德先生曾说，目前，西药制药企业在中国上市的药品，大部分是原研制药，几乎覆盖所有的治疗领域。原研制新药的上市时间与国外同样或类似药品的上市时间差不断缩短，有的几乎同步，使中国公民可以跟其他国家的公民一样，能尽快享受到世界上药品开发研究方面的成果。因而，仅仅强调发展制药产业与健康权之间的对立、冲突，而忽略其相互促进的一面是有失公允的，在实践中也是有害的。