【摘要】：申请活性物质的批准，需要提交BPR附录II中的数据。卷宗在成员国分配情况如图2.4：图2.3 活性物质批准流程图2.4 卷宗在评估成员国分配情况不同产品类型卷宗评估的优先顺序参见表2.1：表2.1 不同产品类型卷宗评估的优先顺序
活性物质卷宗提交_欧盟生物杀灭剂法
申请活性物质的批准，需要提交BPR附录II中的数据。包括申请人、物质识别信息、物质的理化特性、理化危害信息、药效、用途和暴露信息、毒理信息、生态毒理信息、环境行为、分类与标签信息、保护人类动物及环境的必要措施、风险评估信息等。
2.2.2.1 活性物质批准流程
活性物质批准流程参见图2.3：
（1）申请人向ECHA提交申请；
（2）ECHA进行格式审核并向申请人发出行政费支付通知；
（3）申请人在收到通知的30天内完成行政费支付；
（4）ECHA通知相关评估成员国进行卷宗完整性审核，成员国向申请人发出行政费支付通知；
（5）申请人在收到成员国通知的30天内完成行政费支付；
（6）若卷宗不完整，成员国要求申请人90天内补充材料；
（7）材料齐全后，卷宗评估正式开始。
2.2.2.2 现有活性物质评估进展
接受评估的现有活性物质总数有600多个，其中已评估通过的活性物质有70多个，详细列表可参见附录I。卷宗在成员国分配情况如图2.4：
图2.3 活性物质批准流程
图2.4 卷宗在评估成员国分配情况
不同产品类型卷宗评估的优先顺序参见表2.1：
表2.1 不同产品类型卷宗评估的优先顺序
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