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质量标准及检测

时间:2022-11-21 百科知识 版权反馈
【摘要】:由于药典上没有规定对款冬花的成分检测,课题组通过高效液相色谱法测定[3],暂定款冬花的芦丁含量不得低于0.16%;款冬酮含量不低于0.012%;参照《中国药典》附录的相关规定检测[2],要求:水分不得超过10%;灰分不得超过20%;酸不溶性灰分不得超过15%;浸出物不得低于11%。微生物限度检查:依据《中国药典》一部附录ⅩⅢ C 微生物限度检查法[2],细菌总数1 g不得超过30 000个,霉菌总数1 g不得超过100个。

6.1 质量标准

外观形状:干燥花蕾呈不整齐棍棒状,常2~3 个花序连生在一起,长1~2.5 cm,直径6~10 mm。上端较粗,中部稍丰满,下端渐细或带有短梗。花头外面被多数鱼鳞状苞片,外表面呈紫红色或淡红色。苞片内表面布满白色絮状毛茸。气清香,味微苦而辛,嚼之显棉絮状。以朵大、色紫红、无花梗者为佳。大多为统装。

6.2 质量监测

由于药典上没有规定对款冬花的成分检测,课题组通过高效液相色谱法测定[3],暂定款冬花的芦丁含量不得低于0.16%;款冬酮含量不低于0.012%;参照《中国药典》(2005年版)附录的相关规定检测[2],要求:水分不得超过10%;灰分不得超过20%;酸不溶性灰分不得超过15%;浸出物不得低于11%。

依据GB/T5009.19—2003检测标准,暂定农药残留:六六六、DDT不得检出;砷盐及重金属铅、镉、汞:分别按GB/T5009的12、l5、17、11检测。铅含量不得过5.0 mg·kg-1,镉含量不得过0.3 mg·kg-1,汞含量不得过0.2 mg·kg-1,砷含量不得过2.0 mg·kg-1

微生物限度检查:依据《中国药典》(2005年版)一部附录ⅩⅢ C 微生物限度检查法[2],细菌总数1 g不得超过30 000个,霉菌总数1 g不得超过100个。

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