对于连接的要求

二、对于连接的要求

1．连接器的构造

电气、液压、气动和气体的连接端及连接器的设计和制造，应能防止可触及的连接器的不正确连接，以及不用工具装卸时所引起的安全方面危险。

（1）连接器应符合相应的要求。

（2）除非能证明不会引起安全方面危险，否则，患者电路导线连接用的插头，应设计成插不进同一设备上供其他用途的插座。

（3）正常使用时，设备上供不同医用气体的连接头，不得互换。通过检查来检验是否符合要求，如有可能，将连接头互换，以证实不存在安全方面危险（漏电流超过正常状态时的值、移动、温度、辐射等）。网电源部分的连接和连接器的构造，电气、液压、气动和气体的连接端及连接器的设计和制造，应能防止可触及的连接器的不正确连接，以及不用工具装卸时所引起的安全方面危险。

2．设备各部分之间的连接。

设备各部分之间互连用的可拆卸软电线，应有这样的连接措施，使得即使其中有一个连接装置松动或连接中断时，可触及金属部分仍不会带电。通过检查和测量来检验是否符合要求，如有必要，用标准试验指按相关标准试验。

3．与患者连接的导线

在与患者有导电连接的导线上的任何连接器应按以下方式构造，即在患者远端的上述连接器部分的导电连接不应接地或接触可能有危险的电压。通过检查和使用以下试验中适用于上述连接器部分的导电连接的试验来检验是否符合要求：

（1）所述部分不应触及直径不小于100mm的导电平面；

（2）对于单极点连接器，采用与标准试验指直径相同的笔直的、无铰接的试验指，在对可触及开口处施加（10±2）N的力时，在最不利的位置上不应与所述部分有电气接触；

（3）所述部分如果能插入网电源插座，应通过至少有1．0mm的爬电距离和1500V的电介质强度的绝缘方式来防止与带有网电源电压的部件接触。

4．电容器的连接

（1）电容器损坏时会引起可触及部分变成带电状态时，电容器不应接在带电部分和未保护接地的可触及部分之间。

（2）直接接在网电源部分和保护接地的可触及金属部分之间的电容器，应符合GB/T 14472标准的要求或等效的要求。

（3）接至网电源部分且仅有基本绝缘的电容器外壳，不应直接固定在未保护接地的可触及金属部分上。