每张处方的最大限量

【别名】　阿米妥片、阿米巴比通片。

【成分及含量】　本品含异戊巴比妥（C11H18N2O3）应为标示量的94．0%～106．0%。

【性状】　为白色片。

【适应证】　中效催眠药，持续时间3～6h，主要用于催眠、镇静、抗惊厥（小儿高热惊厥、破伤风惊厥、子痫、癫持续状态）以及麻醉前给药。

【药理】

1．药效学　本品对中枢神经系统有抑制作用，因剂量不同而表现为镇静、催眠、抗惊厥等不同作用。其作用机制可能是由于阻断脑干网状结构上行激活系统，使大脑皮质转入抑制。

2．药动学　本品易由胃肠道吸收，服后15～30min起效。吸收后分布于全身各组织，因本品的脂溶性稍高，易通过血脑屏障，且作用出现较快。本品在肝脏内代谢，约有50%转化成羟基异戊巴比妥。本品约61%与血浆蛋白结合。t1／2一般为14～40h。达峰时间随给药途径而异，个体差异很大。主要以葡萄糖醛酸结合后经肾脏排出，极少数（＜1%）以原形随尿排出。

【禁忌证】　对严重肝肾功能损害者禁用。

【注意事项】

（1）对肝功能不全者慎用。

（2）老年人或虚弱患者，即使是常用量也可产生兴奋、精神错乱或抑郁，须减量。

（3）本品不宜作为催眠药长期使用，如连续使用14d，则可出现快速耐药性，并出现常用量使用时不再见效。

【给药说明】　用量过大易出现呼吸抑制及血压下降。

【用法与用量】　口服。

1．成人

（1）催眠：常用量100～200mg，在晚上临睡前1次顿服。每张处方最大量：可开700～1400mg；不得超过1400mg。对于慢性病或某些特殊情况的患者，每张处方最大量可以适当增大；但医师应当注明理由。

（2）镇静：常用量为30～50mg，每天60～150mg。每张处方最大量：可开420～1050mg；不得超过1050mg。对于慢性病或某些特殊情况的患者，每张处方最大量可以适当增大；但医师应当注明理由。

2．小儿

（1）催眠：常用量个体差异大。每张处方最大量：可开7d常用量；不得超过7d常用量。对于慢性病或某些特殊情况的患者，每张处方最大量可以适当增大；但医师应当注明理由。

（2）镇静：常用量为每次按体重2mg／kg或按体表面积60mg／m2计算，每天3次。每张处方最大量：可开7d常用量；不得超过7d常用量。对于慢性病或某些特殊情况的患者，每张处方最大量可以适当增大；但医师应当注明理由。

【规格】　100mg／片。

【贮藏】　密封保存。

【生产单位】　山东新华制药股份有限公司、广东石岐制药厂、广州光华药业股份公司。异戊巴比妥原料药由山东新华制药股份有限公司生产，分别见国家食品药品监督管理局文件国食药监安［2010］495号、［2012］4号。