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药品物流的特点

时间:2022-04-26 理论教育 版权反馈
【摘要】:在药品物流的法规体系中,GSP是药品流通中最基本的、也是难度最大的操作规范。因此,符合GSP认证条件是药品物流的主要特点。GSP对药品流通有着非常严格的质量要求。在软件设施方面,GSP的要求更为严格,诸如对供货方清单及附件、购进记录、质量验收记录、仓储养护记录、不合格品记录以及进、存、销工作流程指导等都有特别的规定,对药品摆放、人员培训等也有具体要求。如前所述,GSP是药品经营活动的重要组成部分。

1.药品经营质量管理规范是药品物流的基本操作规范 药品经营质量管理规范(简称“GSP”,是英文Good Supply Practice的缩写,直译为良好的供应规范)是指在药品流通过程中,针对计划采购,购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节而制定的一整套管理标准和规程,以有效防止质量事故发生,保证药品经营质量。其核心是通过建立严格的管理制度来制约企业的行为,对药品经营全过程进行有效的质量控制,防止质量事故发生,对售出药品实施有效的追踪管理,确保给用户提供安全、有效的合格药品。在药品物流的法规体系中,GSP是药品流通中最基本的、也是难度最大的操作规范。因此,符合GSP认证条件是药品物流的主要特点。

GSP对药品流通有着非常严格的质量要求。在硬件设施方面,对营业场所、储存仓库、运输工具、养护及验收设备等都有很高的要求。比如对药品的保管,包括存储环境、色标管理、效期药品、不合格品、退货管理等,都有非常详细的控制标准。在软件设施方面,GSP的要求更为严格,诸如对供货方清单及附件、购进记录、质量验收记录、仓储养护记录、不合格品记录以及进、存、销工作流程指导等都有特别的规定,对药品摆放、人员培训等也有具体要求。

2.信息化是药品物流的核心因素 在药品流通中,仓储管理、运输、配送、流通加工等业务组成了药品物流服务。而现代物流强调的是对资源进行重新配置,对系统进行重新规划,对服务层次进行大幅度的提升。现代网络通信技术的运用能为药品物流水平的本质性提升提供一个新的平台。信息的传递在药品物流流程中起着重要作用,使用条形码、电子扫描、电子数据交换等技术能使药品信息流动快速准确。药品物流信息网络加强了用户与供货方、供货方与供货方之间的信息联系,为医药企业提供产品及客户服务需求信息的同时,也为医药商业企业及时反馈市场动态,以达到改进产品质量、提高服务水平、适应市场需求的目的。在医药商业企业内部的信息化中,仓储中心的信息化和流程重组是重中之重,其能明显提高理货、盘点、流通加工(拆零配送)等过程的效率,这也就提高了整个流程的效率。采用先进的仓储管理系统将大大提高原药品物流系统的技术性和先进性。

药品物流信息化不应只被看作是企业操作执行层员工的应用工具,信息系统建设也不只是企业内技术部门的事情。信息化所要实现的目标,是针对医药企业实际情况的、可以度量的具体目标,而不是笼统的诸如管理信息系统、企业资源管理计划、客户关系管理等。围绕这个目标,才能开展确定项目规模和投资规模、选择合作伙伴、组建项目队伍等后续工作。

如前所述,GSP是药品经营活动的重要组成部分。GSP所要求的多数工作,例如对首营企业和首营品种的审核、药品的入库(包括购进与销后退回)验收与出库复核等都应在业务流程中完成,它们也是医药企业信息系统中必不可少的处理环节。因此,GSP也是药品企业经营管理信息系统的组成部分。当然,GSP所要求的药品检验、药品储存养护、药品质量报告、药品仓库环境监测等活动是可以在业务流程之外并行进行的,但是它们必须共享企业信息系统中的信息,如药品的品名、批号、生产日期、到货日期和数量、贮藏要求等才能完成。同时,这些活动也需要纳入企业管理、监督、考核的范围。由此可见,物流信息化要与GSP融为一体,才能真正体现出GSP对于药品经营企业经营管理活动的指导意义,也只有这样,才能获得充分整合的、完整的企业信息资源。

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