【摘要】：体内药物分析是通过分析手段了解药物在生物体内的数量与质量的变化，获得各种药代动力学参数、代谢途径等信息，从而有助于药物的研究开发与评价、指导临床用药以及中药的现代化研究。其中血液样品是最为常见的生物样品，这是因为血药浓度与药理作用密切相关，通过分析血药浓度，建立血药浓度－时间曲线，估算出其药代动力学参数，研究影响药物吸收、分布、代谢和排泄各环节的因素，评价药物(制剂)的质量。
1.生物样品
体内药物分析是通过分析手段了解药物在生物体内的数量与质量的变化，获得各种药代动力学参数、代谢途径等信息，从而有助于药物的研究开发与评价、指导临床用药以及中药的现代化研究。因此，生物体(包括人和动物)内药物所到之处相关的体液、组织、器官和排泄物都是体内分析的对象。其中血液样品是最为常见的生物样品，这是因为血药浓度与药理作用密切相关，通过分析血药浓度，建立血药浓度－时间曲线，估算出其药代动力学参数，研究影响药物吸收、分布、代谢和排泄各环节的因素，评价药物(制剂)的质量。除了血液样品外，尿液、唾液、胆汁、淋巴液、脑脊液、乳汁、精液和粪便等样品也是体内药物分析的对象。此外，随着药物研究水平的提高，高通量筛选技术的应用，对药物早期开发的安全性、有效性、药代动力学评价多采用体外试验方法(如Caco－2细胞模型、人CYP转基因细胞模型、动物和人肝组织匀浆、微粒体等)。这些体外实验方法的样品也是体内药物分析的对象，通过对这些样品的分析，能了解药物的吸收、代谢等信息。
2.分析目标
体内药物分析的目的是了解药物在机体内的质量和数量的变化，因此，体内药物分析的分析目标应包括药物以及其代谢产物。此外，研究药物与机体之间的相互作用时，机体内的内源性物质也是体内药物分析的分析目标之一。
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