（一）世界药品不良反应监察工作
反应停事件促发了WHOADR监察工作，WHO于1968年制定了机构设在美国弗吉尼亚、由10个国家参加的国际药品不良反应监测试验计划；于1970年在日内瓦设立一个永久性的药品不良反应监察中心，建立国际药物不良反应监测数据库；1978年迁至瑞典乌普萨拉市，定名为WHO国际药物监察合作中心，又名为乌普萨拉监测中心。到1997年，参加WHO药物不良反应监测的正式成员国有49个，其中亚洲有日本、以色列、泰国、印尼、土耳其、马来西亚、韩国、新加坡、菲律宾和中国等9个国家（表11-3）。目前，来自各个成员国的不良反应报告已达200万份。
表11-3 WHO药物不良反应监测中心正式成员国名单（1997．10）
（二）中国政府药品不良反应监察工作
1984年：完成“药品不良反应监察报告制度（讨论稿）”的制定。
1985年：颁布的《药品管理法》将ADR监察工作列入正式法规。
1988年：在北京与上海的10所医院进行ADR监察工作的第一批试点。
1989年：卫生部药品不良反应监察中心正式成立。
1990年：ADR监察工作试点扩大到5省市与解放军共14所医院。
1994年：全国重点监察医院数达到26省市与解放军的85家医院。
1997年10月：成为WHO药品不良反应监察中心49个成员国之一。
1999年：颁布《药品不良反应监察工作管理办法》。
2001年：新的《药品管理法》中对ADR监察工作有了更加详细的规定。
在十多年间，各有关单位不断开展宣传普及工作，利用多种渠道强调ADR监察工作的重要性。抓紧对专业技术人员的培训，交流工作经验。建立各级监察组织、机构，确定工作方法与呈报系统。继国家药品不良反应监察中心成立后，各个地区中心也相继成立，目前已经有解放军、上海、黑龙江、北京、湖北、浙江、天津、湖南、河北等数个地区中心。
（三）中国军队药品不良反应监察工作
1990年5月，南京举办“全军临床合理用药研讨班”，将ADR监察工作列为全军临床药理基地的工作内容之一，并决定成立全军药品不良反应监察中心，其常设机构设在解放军总医院。历经10年时间的发展，在全军已经形成了一个ADR监察网络，入网单位截止到2 000年已有77所医院，分布遍及总参、总后、科委，全军七大军区及海、空、武警等部队。军队ADR中心举办了多次学术交流会议和培训班；确定了“军队医院药品不良反应监察工作管理办法”；制定报表质量评判标准，利用计算机管理ADR资料；创办《军队ADR通讯》报纸，定期向所有网点反馈有关资料；至2000年共收到来自77所医院的ADR报告7 849份。
（四）存在问题
（1）不同地区、单位对ADR监察认识程度不一，ADR监察工作开展不够广泛，地区发展不平衡，人员编制、经费无保障。
（2）ADR监察机构不够完善，ADR监察制度的实施不深入，一旦某些新药上市后出现罕见的或潜伏期长的严重ADR，由于制度不完善既不能及时收集到ADR病例，也不能及时发出用药警报信号，再加上我国人口多，用药人群大，将会产生极具危害性的严重后果。
（3）由于人员流动，从事ADR工作的人员也在不断的更换，ADR的诊断处理及评价水平有待提高。
（4）计算机进行ADR数据处理利用有限；有关ADR呈报软件的设计与运行尚无理想的版本，有关信息的反馈速度也相应推迟。
（5）缺少法制规章制度对药品生产、经营企业的约束；药品生产、经营商的参与热情低。
（五）发展趋势
（1）深入宣传、普及ADR知识，进一步提高人们对ADR监察重要性的认识程度。
（2）开展多种再教育与培训手段，提高有关从业人员的综合工作能力。
（3）完善ADR监察机构，健全ADR监察制度，构成在国家ADR监察中心统一领导下的多地区中心形式，使我国的ADR监察工作全面开展起来，从而在药品的安全性监督中发挥更大作用。
（4）针对具体问题，寻找切合实际的解决方法。如编制统一的ADR监察呈报软件，提高资料的微机化管理程度；开发应用各种ADR监测技术，提高ADR报告率。
（5）从流行病学及经济学角度开展药物利用研究，为药品上市后的安全性监察提供客观的、有参考价值的科学数据，同时为加强药品的经营管理与临床应用，为药政部门做出决策提供重要依据。
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