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采血管与检验质量保证

时间:2022-03-16 理论教育 版权反馈
【摘要】:血液标本的采集是检验标本采集中最多也是最重要的工作,对检验结果的影响也是显著的,采血管是血液标本采集质量中的主要环节,与检验质量关系密切。1.真空采血管的生产工艺与检验质量保证 真空采血管的主要构建为管子、帽盖、管子内涂层、分离胶、促凝物质、抗凝剂等,下面逐一介绍其制造质量与血液采集质量的关系。真空衰减使抽血量减少,尤其是抗凝管对采血量要求高度准确,采血量减少会严重影响检测结果。

血液标本的采集是检验标本采集中最多也是最重要的工作,对检验结果的影响也是显著的,采血管是血液标本采集质量中的主要环节,与检验质量关系密切。

一、真空采血管种类及质量保证

近年来,大多数医院均使用真空采血管采集血液样本,使血液标本的采集质量有了跨越式的提高,但真空采血管的质量参差不齐,在使用中也存在一些问题。

1.真空采血管的生产工艺与检验质量保证 真空采血管的主要构建为管子、帽盖、管子内涂层、分离胶、促凝物质、抗凝剂等,下面逐一介绍其制造质量与血液采集质量的关系。

(1)管子质量与检验质量:基础材料要求比较高,需要具有相当强的硬度、高透明度、不易破损、尽可能低的透气率和透水率。

玻璃虽然透明度高,硬度大,但是易于破碎,在采血、运送以及离心过程中容易造成管子破损导致血液标本流失,引起医患纠纷,目前基本不再采用玻璃管。

PEC材料试管是过去大多数厂家使用的材料,成本较低,硬度可以达到要求,但是其透水率和透气率较高,真空衰减较快,使保质期缩短。真空衰减使抽血量减少,尤其是抗凝管对采血量要求高度准确,采血量减少会严重影响检测结果。同时由于透水率较高,试管内所加入的抗凝剂水分会逐步漏出,使抗凝剂体积与血液体积的比例减少,检测结果受到影响。目前,为降低成本,国内外多数厂家使用PEC材料试管。

PET材料试管是目前一些优质试管的主要材料,在硬度、透气率、透水率以及透明度等方面均优于PEC材料,是将来的主流趋势。由于PET基材完全依靠进口,成本较高,目前多数厂家尚未使用。

PEN材料是目前所发现也是将来用于试管制造的最好材料,其硬度和透明度接近玻璃,透水率和透气率极低,但因成本太高,目前尚无生产厂家生产。

(2)管子内膜涂层与检验质量:试管内部的菲薄涂层主要是避免血液直接与管壁接触,增强其光洁性,改善血液与试管壁的相容性。管壁内涂布物主要是16~18个碳的烷基材料,依据管子的不同用途,使用的材料有差别。常规无抗凝剂的血清管,所涂布材料为16个碳的烷基,这种物质带有负电荷,可以诱发血小板发生聚集、释放等反应,加速血液凝固;肝素抗凝管主要提供血浆,其涂布物质为16~18个碳烷基混合物,基本为零电荷,不影响血液内环境,维持血液稳定;提供全血试验的EDTA抗凝管,主要保持血液细胞的原生性,形态不受影响,由于红细胞表面带负电荷,涂层物质带微弱负电荷,使血液细胞之间保持距离,不聚集成团。

如果管内壁涂层不好或者涂布质量不佳,血液就会出现挂壁现象,离心后管内有细小血凝颗粒甚至小块,在自动加样时出现堵针、吸取样本不够,造成检验结果不准确,有时甚至会引起仪器故障或者停机等严重问题;如果EDTA或者枸橼酸钠抗凝管内的涂布材料带正电荷,将使血液易于发生凝固,严重影响检验结果。

(3)管帽与检验质量:对管帽的要求必须是既有相当大的硬度能够严密封闭管子,不至于因管帽软松而出现漏气漏水;还要求相当大的韧性,穿刺取样针可以顺利进出,拔针后针眼能够迅速封闭,不漏血不漏气,人工开盖和盖盖易于操作等。管帽的主要基材是改性庚基橡胶,添加硬度物质如陶瓷粉末等,其配方得当使交联度恰到好处是质量的关键。如果配方不恰当,则会出现太硬穿刺不顺利,开盖难,盖盖也难,或太软漏气漏水漏真空,有的还会出现掉屑,堵塞加样针,有的纯度较差,有析出物污染血液造成检验误差。

(4)分离胶与检验质量:分离胶的作用是将血清与血细胞分开,使血清在放置过程中不受血液细胞的影响。血液放置时间过长可以造成血糖被红细胞分解导致血糖降低、发生溶血导致检验结果误差、很多酶类物质会被红细胞利用分解及其检验结果出现误差等问题。试管内加入分离胶后,采血后及时离心,血清和血细胞中间隔离一层分离胶,上述问题就不会发生。

分离胶是一种触变体物质,在常态下为弹性体,遇到压力、较高温度和剪切力时会变成油体。其比重为1.05,介于血清(1.03)和血细胞(1.08)之间。当抽血后进行离心处理时,分离胶遇到压力,变成油体,离心结束后,压力消失又变回弹性体,介于血清与血细胞之间,将血清与血细胞分开。如果分离胶质量不好,离心后无法回到弹性体状态形成黏液态,导致血液污染并发生堵针现象,影响检验质量。

(5)促凝物质与检验质量:促凝剂的作用是加快血液凝固,使检验报告完成时间提前,有利于急诊检验和满足当前医师和病人对检验科快速优质高效的要求。目前,绝大多数血清管都加入一定的促凝物质。主要有两种,一种是加入1~3μm的胶石粉微球物质,该物质为尖锐物,硬度如石头的微粒,可以刺激血小板发生凝集、释放等功能,加快血液凝固,但是,该物质颗粒较大与血小板大小近似,可以刺破红细胞发生溶血是其缺点。目前,比较好的制造厂家使用多级电荷诱导的纳米微球作为促凝剂,其颗粒小、促凝效率高、血液凝集速度快,颗粒呈圆形,不会破坏红细胞引起溶血。

2.真空采血管的种类与相应的血液标本 真空采血管的种类一是按照试管管帽的颜色来区分,二是按照不同实验要求进行分类。按照管帽颜色分类便于记忆使用,不同管帽颜色的试管所采集血液的用途不同,管内添加剂不同,一般有国际标准的管帽颜色标记(表3-1),这样可以使各家医院使用基本一致的管帽颜色标记,无论在哪家医院采集的血液送到另一家医院也不会搞错。但是近年来,由于各医院在做自己的检验信息系统(LIS),有的医院为了区分医院内不同实验室而采用不同的颜色,在不同的仪器系统上设定不同的颜色,使管帽颜色非常混乱,生产厂家也难以适从。

表3-1 国际通用真空采血管标准指南

(续 表)

按照不同试验要求采血管主要可以分为以下几类。①普通干燥管:既无抗凝剂也无促凝剂,自行凝固后分离血清,一般用于生化和部分免疫检测;②促凝剂管:管内有促凝作用的物质,可以使血液更快地凝固,分离血清,适用于急诊快速检测生化和部分免疫项目;③分离胶加促凝剂管:不仅可以更快地凝固分离血清,而且分离胶可以将血清和血细胞分隔开,既适合急诊快速检测,也可以放置较长时间检测不会受到影响;④EDTA抗凝管:能够较好地保持血细胞形态,适于做血液常规即血细胞计数和分类检测;⑤枸橼酸钠抗凝管:适用于分离血浆做凝血功能实验;⑥肝素抗凝管:可用于分离血细胞和血浆,如果要用血浆来做生化等项目,则可以采血后立即离心分离,达到更快的检测要求;分离血细胞可以做T淋巴细胞亚群等实验。⑦其他特殊抗凝剂或添加剂的试管,比如加入抑肽酶用于小分子肽类激素的检测,加入氟化钠抑制葡萄糖分解用于血糖检测等。

二、非真空采血管的使用及注意事项

尽管大多数医院已经全面使用真空采血管,但一些小医院或门诊部还在使用非真空采血管。非真空采血管主要有两类,一是玻璃管,二是塑料管。其使用注意事项为:

1.需要自配试管盖 这种试管的特点是没有盖子,有些实验比如抗凝血时必须加盖子,就需要自己购买相应大小的塑胶盖。

2.血液容易洒漏 由于没有盖子,在采血注入、运送、验收、离心过程中,都可能发生血液洒漏,即使检验结果产生误差,也容易产生生物安全问题。

3.容易破碎破裂 玻璃管在落地、离心时都可能破碎,造成血液丢失。质量较差的塑料管在离心时也易于发生破裂导致血液丢失。

4.容易凝固 实验室自制的抗凝管在控制抗凝剂加入量、盖盖等均为手工操作,误差在所难免,往往因为抗凝剂加入量不够、加入抗凝剂后盖子盖得不严使抗凝剂漏出,或者采血时混匀不当等原因而导致血液凝固,致使检验结果产生误差甚至造成标本作废。

5.容易污染 非真空采血管没有盖盖,放置时间较长难免掉入灰尘、细菌、生长真菌等,造成检验误差。

6.不易保存 一般来说,化验用过的血液需要保存5~7d,以备复查。由于没有盖盖子,血液中的水分会逐步蒸发,造成复检结果不准确。

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