【摘要】：新药的理化性质研究主要包括pKa、溶解度、熔点、多晶型、分配系数、表面特性以及吸湿性等的测定。2．物理状态 药物存在的状态对制剂剂型的选择和处方筛选有影响。6．熔点与多晶型 在确定剂型前应像测定其他物理特性一样来了解药物可能存在的晶型，形成的条件，以及各种晶型的熔点等物理化学性质。7．吸湿性 准备应对药物和各种辅料的吸湿性进行研究，从而为优良、稳定的处方设计、辅料的选择和制剂包装提供依据。
新药的理化性质研究主要包括pKa、溶解度、熔点、多晶型、分配系数、表面特性以及吸湿性等的测定。和通常的物理化学研究不完全一样，研究者可能只得到有限化合物，或者初步合成的新原料药可能含有少量杂质，因此，对于这类新药的理化常数以及一些重要性质有一个初步了解，随着工作的深入进行，化合物还要进一步精制，再根据需要作进一步的研究。
1．物质的结构、分子式、分子量 可通过分子式、分子量判断药物的吸收的情况，结构式可以作为药物化学性质的判断依据。
2．物理状态 药物存在的状态对制剂剂型的选择和处方筛选有影响。如固体药物制备液体制剂涉及溶解度问题，液体制成固体制剂的保存问题等。
3．溶解度与溶出速度 是固体制剂设计必须考虑的因素，因为药物的溶解度与溶出速度直接关系到药物的吸收，影响药物发挥疗效。可采用平衡溶解度法测定药物的溶解度，按照药典方法考察制剂中药物的溶出速度。
4．解离常数 常用电导法测定pKa，分析药物在不同部位的吸收情况。
5．分配系数 通过测定logP可预测药物的体内吸收，指导处方或工艺条件的设计，并有助于药物从样品中特别是生物样品（血、尿）中的提取，有助于样品分析时选择HPLC的色谱柱、TLC薄层板和流动相等。
6．熔点与多晶型 在确定剂型前应像测定其他物理特性一样来了解药物可能存在的晶型，形成的条件，以及各种晶型的熔点等物理化学性质。
7．吸湿性 准备应对药物和各种辅料的吸湿性进行研究，从而为优良、稳定的处方设计、辅料的选择和制剂包装提供依据。
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