德国健康研究的行动领域

（一）加强大众疾病的联合研究

根据《健康研究框架计划》，大众疾病是指高发病率、高死亡率的疾病，如癌症、心血管、代谢疾病、传染病、肺病和神经退化疾病等。针对这些疾病，德国的大学、校外研究机构和企业，都拥有很强的研究能力，但由于研究体制的原因，这些研究能力比较分散，合作不够，形不成必要的研究规模和强度，迫切需要建立跨机构的运行机制。为了改变这种局面，作为布局健康研究的一项重要措施，德国政府决定针对神经退化、糖尿病、心血管、癌症、传染病、肺病6种大众疾病建立6个国家健康研究中心。目前德国国家神经退化研究中心及糖尿病研究中心已经初具规模。

根据规划，德国国家健康研究中心的经费90%来白联邦政府，10%由州政府承担，每个中心由总部和6～9个研究分部组成，以研究网络的形式存在，将德国神经退化研究领域的优秀资源组合起来，发挥各自的特长，围绕共同的目标来开展研究。

为了保证国家健康研究中心的高水平研究，各研究分部的加入是以竞争方式，即通过招标和评审的方式来完成的，评审工作一般分步进行，第一步由评审委员会对加入申请进行初步筛选，筛选后举行“听证会”。在“听证会”上，申请单位须阐述各自的研究能力优势和未来在健康研究中心中发挥的作用，一旦分部确定下来后，各分部将合作完成健康研究中心的整体方案。第二步是由评审委员会对整体方案进行评价，并形成资助意，见提交联邦教研部，联邦教研部在政治层面做出决定后，中心即宣告成立。中心成立后，联邦教研部的经费按整体方案中的经费计划拨付各个研究分部开展研究工作，并拿出总经费的25%用于资助各研究分部之间的共同项目，以加强各分部的合作。为了保证国家健康研究中心在高水平上开展科研工作，中心每5年将接受一次评估。

与传统研究机制相比，组建国家健康研究中心在诸多方面对目前的健康研究和创新产生积极影响，主要体现在：有利于集成、新建资源共享平台，有利于开展大规模的临床和流行病调查研究，有利于与企业建立战略联盟，有利于对病人、医务人员和公众开展对话和宣传工作，有利于与政府其他促进措施进行衔接，有利于开展国际合作。

除了组建国家健康研究中心，德国政府致力于通过《健康研究框架计划》改善医学研究的框架条件，增强医学研究的地位。目前德国大学医学教育偏重于传授临床实践知识，对学生研究能力的培养非常不够，大学医院的医务人员对研究也不够重视，研究被认为是应在“业余时间”完成的工作，因此研究在大学医院的三大任务（研究、教学和医疗保障）中处于“弱势”，政府下拨的研究经费，也因为科研人员在三大任务间没有有效的界定方式，没有完全投入到研究中去。为了扭转这一不利局面，德国政府将采取一些措施：如在医学教育中加强研究能力的培养；向学生提供研究奖学金、“研究假期”、提高对医学博士论文的学术要求；鼓励青年研究人员尽早开展独立研究工作；在大学医院的职业生涯规划中更多地考虑研究因素设立更多的研究职位；向研究生传授企业研发的基础知识以及与企业合作有关的管理标准；改善医学研究人员的职业前景等。

（二）个性化医疗

根据《健康研究框架计划》，德国政府将加强个性化医疗的资助和促进措施，加强从基础研究、临床前研究、临床研究直到健康经济之间的相互协调，使创新成果通过不间断的研发资助进入市场。

1.生命科学基础研究 个性化医疗是要开发有针对性的药物和治愈方案，为患者提供量身定做的治疗服务，因此对生命科学基础研究提出了更高的要求和挑战。为了应对这一挑战，德国政府今后将继续加大投入，支持生命科学基础研究，特别是医学基因组学、系统生物学、计算神经学和干细胞研究等4个领域的研究。

在医学基因组学方面，德国政府从2001年起就开始资助德国国家人类基因组研究网（NGFN）的工作，至今支持了三个阶段，第三阶段2008年至2011年资助的经费达1.56亿欧元，研究网的主要任务是通过对人类基因组的研究，了解疾病的起因，寻找治愈的方法。第三阶段投入的经费主要支持“医学人类基因组计划”的开展，其中一个资助重点是NGFN：PLUS，资助共26个跨学科研究联盟，而另一个资助重NGFN-TRANSFER则资助了8个有企业参与的创新联盟。除此之外德国还积极参与国际大型研究活动，如国际人类表观基因研究体和欧洲研究区域网（GEN ERA）等。今后，德国政府还将继续资助国家人类基因组研究网的建设和发展，并积极参与相关的国际研计‘划。

在系统生物学方面，德国政府准备通过举行一次“创新竞赛”，整合基础研究资源，挖掘潜力，为今后的应用铺平道路。

在计算神经学方面，德国联邦教研部从2004年开始就支持建立BERNSTEIN计算神经学网络。2010年起，德国联邦教研部将投入4000万欧元资助5个BERNSTEIN中心的建设工作，德国政府在计算神经学方面的项目资助有两个重点领域，即神经技术和学习的神经学基础。2008～2013年，在神经技术领域投入的经费达3400万欧元，支持有企业参与的神经技术应用项目。而针对另一个重点：学习的神经学基础，2009～2014年联邦教研部投入的经费为1600亿欧元。另外，德国政府也非常重视培养计算神经学领域的青年科学家，专门设立了BERNSTEIN奖，获奖青年科学家5年内能得到125万欧元的资助。

在干细胞研究方面，由于德国有很严格的干细胞法，干细胞研究的开展有较大的阻力，近年来政府避开伦理道理问题，加大了对诱导性多功能干细胞研究的投入，并取得了不小的成果。

2.临床研究 药品的创新、个性化医疗、医疗技术的提高离不开临床研究，虽然很多临床研究都由企业来开展，但德国联邦教研部与德意志研究联合会也支持一些非商业性的临床研究，旨在增强德国临床研究的能力建设，每年对此投入的经费达到3000万欧元。除此之外，德国联邦教研部还支持建立了一系列临床研究协调中心，作为临床研究的服务机构。为了避免重复、提高临床研究报告的使用效率，德国还建立了临床研究登记制度，并在弗赖堡大学设立了相应的数据库。

3.罕见疾病研究 个性化医疗的另一个重点是对罕见疾病的研究。根据欧盟的定义，罕见疾病的发病人数在2000人以下，按此标准，现在发现的罕见疾病在5000～8000种，在德国患罕见疾病的人数超过250万人。因为患病人数低，罕见疾病的研究面临着众多困难，为了促进这方面的研究，德国联邦卫生部、联邦教研部共同发起成立了罕见疾病行动联盟，有针对性地促进产学研联合，整合研究资源，加强与欧洲和国际相应研究机构的协调和合作。

（三）预防和营养研究

在德国国家医学预防战略框架下，联邦教研部制定了预防和营养研究行动计划，包括预防和营养的表观遗传学研究、预防措施的效果研究、流行病学研究、营养学研究、环境健康学研究和疫苗研发等几个方面。

（1）在表观遗传学方面，德国政府今后将资助有关研究，重点了解环境因素对表观遗传变化的影响。

（2）在预防措施的效果研究方面，联邦教研部今后将继续扩大规模和范围，提高效率，加强研究一、二、三级预防措施的负面效应，开发新的预防方案。

（3）在流行病学研究方面，德国今后将加强研究基础建设，开展更大规模的流行病调查活动，最近开展的“德国健康和预防调查”，涉及20万人，调查的主要内容为基因、行为、营养、运动和环境之间的关系以及对疾病产生的影响。

（4）在营养学研究方面，德国今后将在加强研究、增强食品工业竞争力的同时，积极参与欧盟有关健康和营养性疾病的科研计划。在环境健康学研究方面，德国今后将加强环境调查和人类生物观察方面的工作，推动细小尘埃研究（小于100纳米）。与人类健康有关的人工合成纳米材料研究将在纳米研究框架下开展。

（5）在疫苗研发方面，德国今后将加强与艾滋病防治和疟疾疫苗有关的基础研究，并承担国际义务，扩大与非洲国家的合作，开发新的热带病疫苗。

（四）医疗供给研究

医疗供给研究是关于医疗供给框架条件、实践和供给方案的研究，涉及康复科学、护理科学、普通医疗供给研究、缓和医疗研究和健康经济学研究。开展供给研究是为了改善医疗供给的质量、安个性和作用，保持医疗供给的可持续发展。德国政府近年来一方面加强集成医疗供给方案的研究，不断将研究成果转化，如建立医疗供给中心、疾病管理计划和个案管理计划等，另一方面开展学科基础条件建设，积极扶植健康经济学研究，建立健康经济学研究中心，为提高德国医疗供给体系的效率服务。

（五）健康经济

健康经济是德国规模最大、最多样化、最成功的经济行业之一，近年增长迅速。根据估计，到2020年，德国在健康经济中就业的人数将达到100万人，健康经济涉及预防、治疗、康复、护理等多个领域，根据《健康研究框架计划》，德国政府将进一步加强健康领域的科技成果转化，营造良好的科研和创新环境，增强德国健康经济的实力。

首先，德国联邦教研部将与联邦卫生部、联邦经济技术部、联邦农业部、联邦家庭部、联邦劳动和社保部等相关部门制定统一的健康经济战略，消除创新障碍，挖掘健康经济潜力，促进创业和就业。

其次，采取措施加强对药物研究、医疗技术和远程医疗的支持，在医疗技术领域，联邦教研部于2007年就制定了《医疗技术行动计划》，重点在3个领域加强研发工作，即智能植入物、分子映像技术和再生医疗技术。在远程医疗领域，2010年联邦卫生部启动了E-Health倡议，目标是通过采取一系列措施，推广远程医疗，消除远程医疗在应用中遇到的障碍。

第三，为了加强健康服务和健康研究的衔接，德国联邦教研部从2008年至今一共资助了两轮“健康区域竞赛”，最近一次竞赛中有3个区域获得了2200万欧元的支持。

（六）国际合作

德国政府在健康研究领域高度重视国际合作，将国际合作视为解决当前和未来挑战不可缺少的手段。今后，德国将继续加强国际合作，特别是欧洲范围内的合作，重点领域将集中在老年和神经疾病、预防和营养、传染疾病、罕见及贫困造成的疾病、医疗基因组研究及系统生物学等领域。德国目前与欧洲国家问的健康研究合作主要在“欧洲研究区域网络”（EMNET）和“联合计划倡议”（JPI）框架内进行。

在欧洲研究基础设施战略论坛（ESFRI）框架内，德国将致力于建立欧洲统一的生命科学基础设施，如开发统一的动物模型、建立欧洲生物银行、开展欧洲范围内的临床调查研究等。

根据《健康研究框架计划》，德国今后将不断加强与贫困国家的健康研究合作，如在欧洲发展中国家临床试验伙伴计划（EDCTP）框架内加强与非洲国家在艾滋病、肺结核和疟疾方面的合作，加强与非营利组织在疫苗、诊断和治疗方面的合作，以及在C8、C20框架内加强与非洲的合作。