【摘要】：完成了鳗弧菌减毒活菌疫苗免疫效力评价，采用浸泡免疫方法获得2个月免疫保护率80%以上。2010年以鲆鲽鱼类为主要靶动物，按照农业部《农业转基因生物安全评价管理办法》的相关规定，完成了疫苗转基因生物生产性安全评价的各项相关试验。
1 针对鲆鲽类弧菌病的鳗弧菌减毒活疫苗的研制工作
本岗位于2009年以前完成了鳗弧菌减毒靶标的设计和减毒活疫苗株的构建，获得了减毒活疫苗株MAVA6203和MAVA6204。完成了鳗弧菌减毒活菌疫苗免疫效力评价，采用浸泡免疫方法获得2个月免疫保护率80%以上。根据农业部《农业转基因生物安全评价管理办法》的规定，进行了疫苗的转基因生物安全评价的实验室试验、中间试验、环境释放等阶段的评价工作。另外，完成了申报疫苗产品注册证所需要进行的GMP中间试制工作，制定了《鱼用弧菌病基因工程活菌疫苗试生产规程与质量标准》。2010年以鲆鲽鱼类为主要靶动物，按照农业部《农业转基因生物安全评价管理办法》的相关规定，完成了疫苗转基因生物生产性安全评价的各项相关试验。课题组经过广泛征询专家意见后汇总转基因生物安全实验数据，并于2011年7月1日向国家农业部转基因生物安全办公室提交了生物安全证书申请，于11月获得我国首例水产疫苗的转基因生物安全证书［生产应用，证书号：农基安证字（2011）65号］（图1）。
海水鱼类弧菌病活菌疫苗获批国家农业转基因生物安全证书之后，将加速推进我国首个海水鱼类基因工程活疫苗的新兽药证书和生产批文的申报，从而为此类疫苗开发平台创制的系列新型疫苗产品的商品化进程奠定了坚实的安全性基础，水产基因工程活疫苗就此迈入产业化发展的重要阶段，将为我国以鲆鲽鱼类为代表的海水鱼类养殖产业的健康和可持续发展提供科学的健康解决方案和配套产品支持。
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