【摘要】：来自在医疗监督下以诊断、治疗为目的用于患者的医用电气设备的辐射，可能超过人类通常可接受的限值。应对患者、操作者、其他人员以及设备附近的灵敏装置采用足够的防护装置，以使他们免受来自设备的不需要的或过量的辐射。对供诊断或治疗用的设备所产生辐射的限值，由专用标准规定。用适合于所发射的辐射能量的辐射检测器来测量辐射量和辐射率，以检验是否符合要求。会造成最不利状况的元器件的单个故障，要依次模拟。
第五篇 对不需要的或过量的辐射危险的防护
来自在医疗监督下以诊断、治疗为目的用于患者的医用电气设备的辐射，可能超过人类通常可接受的限值。应对患者、操作者、其他人员以及设备附近的灵敏装置采用足够的防护装置，以使他们免受来自设备的不需要的或过量的辐射。对供诊断或治疗用的设备所产生辐射的限值，由专用标准规定。对X射线辐射分为两种情况：
1．对诊断用X射线设备，见并列标准GB 9706.12；
2．对放射治疗设备，无通用要求，见相关的专用要求。
如果所产生的X射线不打算用于诊断和（或）治疗目的的设备，由激励电压超过5kV的真空管所发出的电离辐射，在距离设备任何可触及表面5cm的地方，每小时不应超过130×10-9C/kg（0.5mR）。
用适合于所发射的辐射能量的辐射检测器来测量辐射量和辐射率，以检验是否符合要求。为了得到窄射束在一个适当面积上的辐射量平均值，检测器应有一个约10cm的入射窗。装在设备内部和外部的为改变高电压源电压值的控制器和调节器，置于发射X射线为最大值处。会造成最不利状况的元器件的单个故障，要依次模拟。有关元器件故障的详细要求，可由专用标准规定。对α、β、γ中子辐射和其他粒子辐射、微波辐射、光辐射（包括激光）、红外线辐射、紫外线辐射、声能（包括超声）无通用要求。关于电磁兼容性有相应的YY 0505-2005规定。
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