医用电气设备的验收

二、医用电气设备的验收

医用电气设备购置合同签订以后，由于经过不同的运输途径，包装质量的好坏，运输条件的优劣，订购的设备有可能出现数量或质量方面的问题，所以到货后无论是国产或进口的医用仪器，都要验收后再进行安装调试，做好验收和安装调试是设备投入使用前的关键环节。正确的安装和调试，能使设备充分发挥各项功能。如果调试不好，会影响设备性能的正常发挥，甚至影响设备的使用寿命。

在购入仪器时，要进行验收，在验收时，要鉴定仪器是否符合规格，还要测量仪器性能的数据，作为以后管理业务的基础。即将购入时的有关功能、性能、安全性等全部数据详细记录并保存起来。验收项目和定期检查项目相同，按机种类型准备检查明细表。

医用电气设备的验收与安装调试，从技术管理角度讲，就是对购进的设备从外包装到内在质量进行检查验收，经过验收的设备进行安装和通电实验，并根据说明书提供的技术指标和各项功能进行调试，保证设备达到良好的工作状态。

1．验收前的准备工作

（1）验收资料的准备。验收技术资料的准备，主要是收集与设备有关的文字材料，如合同、运输提单、合同备忘录、使用说明书、验收单等有关文件资料。进口设备的外文资料应当提前进行翻译。这些资料是验收工作的技术依据，应当提前熟悉，做好充分的准备。

（2）验收人员和部门的准备。验收工作开始前，要通知单位领导及设备主管部门管理人员、使用人员、维修人员作好验收准备。组织人员熟悉合同及有关配套附件情况，详细阅读使用说明书，了解该设备的土要技术指标、性能，操作规程。

（3）制定验收方案。对于大型精密设备的验收，要组织参加验收的技术人员制定检验技术规程，制定技术验收方案。对验收人员和接机技术人员进行短期培训，在此基础上，提出要求检验的技术指标、功能和检验方法。验收方案要完整、全面并切实可行。

（4）建立验收记录和验收报表。验收工作应当建立必要的规章制度，验收记录及验收报表要完整。内容包括：合同规定双方共同检验的项目、检验计划表、检验通知书、现场检验记录、检验会签等。

（5）做好辅助设备的准备。根据要验收设备的要求，准备足够的堆放场地。提前做好房屋、水、电、空调等有效辅助设备的准备工作。

（6）验收工具的准备。验收工具是指使用于搬运、开箱的设备和用具，大型设备的搬运应当准备吊车或液压搬运车。开箱工具有开箱器、羊角锤、扳手、螺丝刀等。

（7）对进口设备申请商品检验。进口设备应与当地商检部门联系，由商检人员派人进行检验。

（8）对进口计量设备申请计量检定。进口计量设备应与当地计量检定部门联系，由专门计量检定人员进行检验。

2．验收的程序

（1）开箱。开箱时箱体要正立，注意不要猛力敲击，防止震坏部件。开箱后检查内包装是否有破损，如有残损，要及时拍照，检查包装是否符合设备质量要求。

（2）清点。数量验收应当以发票、装箱单、合同明细单为依据逐项核对，核对时不要只核对数量，还要逐项核对编号。如出现数量或实物与单据编号不符，应当做好记录并保留好原包装便于与厂方联系补发；设备包装箱内应有下列文件：制造厂的技术说明书及鉴定证书、检验合格证（合格证应有的标志：制造厂名称、产品名称和型号、检验日期、检验员代号）、维修线路图纸（或单独订购）。

（3）查验外形。开箱清点数量后，要对主机及附件进行外形检查，外壳铭牌应当标明制造厂名称、产品名称、型号、使用电源电压、频率，额定功率、产品出厂编号、出厂日期、标准号；要查看仪器外形是否完整，有无变形、磨损、锈蚀；设备面板备开关是否完好，固定螺丝是否松动。

（4）检查机内组件。机内组件要打开外壳进行检查，看线路板是否是新的；机器编号、出厂日期与合同要求是否符合；有无漏装插件的情况。

（5）重点检查精密易碎部件。对于精密、易碎部件如仪表、监视器、镜头、球管等，要仔细检查有无裂痕、擦伤、霉斑、漏油、漏气、污染、破碎等情况。

（6）在验收过程中，所有与合同要求不符的情况都应当做好有关记录并拍照、录像以备索赔。

3．验收管理制度

（1）购进的各种医用电气设备必须严格按照验收手续、程序进行，严格把关。验收合格以后方可入库，不符合要求或质量有问题的应及时退货或换货索赔。一般验收程序为：外包装检查、开箱验收、数量验收、质量验收。

（2）验收工作必须及时，尤其是进口设备，必须掌握合同验收与索赔期限，以免因验收不及时造成损失。

（3）医用电气设备验收应由使用科室、医用电气设备管理部门及厂商代表共同参加，如要申请进口商检的设备，必须有当地商检部门的商检人员参加。验收结果必须有记录并由参加验收各方共同签字。

（4）对验收情况必须详细记录并出具验收报告，严格按合同的品名、规格、型号、数量逐项验收。对所有与合同发票不符的情况，应作记录，以便及时与厂商交涉或报商检部门索赔。

（5）质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项验收。对大型医用电气设备的技术质量验收，应由省卫生厅授权的机构进行。验收结果应作详细记录，并作为技术档案保存。

（6）对于紧急或急救购置的不能够按常规程序验收的设备，可以简化手续，或按先使用事后补办验收手续的程序进行，但必须由医疗设备管理部门负责人签字同意。

（7）验收合格的设备应由经手人办理入库手续。入库单一式三联，一联交会计作记账凭证，一联交库房保管作入账凭证，一联交采购部门存查。

（8）对违反验收管理制度造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究有关责任人的责任。