埋藏型心脏起搏器的安全分析

二、埋藏型心脏起搏器的安全分析

在体内各种埋藏型仪器中，最为普遍的是埋藏型心脏起搏器，在发生A—V阻滞一类的特殊传导系统障碍和由于窦房结异常使心脏的节律失常的患者身上，永久性地埋植这种仪器，用它的周期性电脉冲刺激心脏，以恢复心脏的正常节律。它是由心脏起搏器本机和刺激电极、导线及其套管（心导管等）组成的。内部有电子线路和电池。埋藏型心脏起搏器的安全问题，主要有由于使用或者手术技术的原因造成的事故和因起搏器性能不良造成的事故两种。

对于各种使用上的问题和手术技术外部干扰等问题，如能适当设计起搏器和系统地考虑包括仪器、人和环境的系统的安全，可以起到一定程度的防止作用。另外在心脏起搏器埋植时，要测量刺激阈值、心内心电图R波的峰值和心肌阻抗等，选择适当的电极位置等，这些问题也可以认为是应用ME技术安全操作的重要问题。

以上是使用的问题，可是，当心脏起搏器本身的功能部分或全部停止时，将造成直接危及患者生命的重大事故。心脏起搏器功能不正常的原因可分为三类：电极故障、本机故障、外部干扰。电极故障有断线和将要断线，同本机的连接部分脱落和因电极受体液浸蚀造成接触不良等。由于这些原因，从心脏起搏器本机发出的刺激脉冲不能传到心室，或者因电流小，刺激作用只有很短的时间，或者长期消失。在实际应用中电极本身的可靠性很高，断线事故很少，但在电极和本机的连接部分产生接触不良的问题是经常发生的。

心脏起搏器本机的故障有振荡停止和输出下降等引起的刺激停止或是无效刺激，异常的高频振荡，由于振荡输出的下降和频率下降与振荡停止等原因，一方面使刺激无效，另一方面又因心动过缓，使患者引起阿—斯氏综合征，有诱发摔倒等二次事故的危险。反之，心脏起搏器故障使刺激频率非常高时，刺激脉冲重叠在T波的下降支附近（易损期，称之为“R-On-T”），诱发心室颤动。这种现象称为脱缰（Run-away）现象，它是心脏起搏器事故中最可怕的一种。因此在埋藏型心脏起搏器的设计上采取了措施，即使发生故障，其刺激频率也不超过某一规定值。

再有，因外部来的干扰使心脏起搏器本机受影响的情况也是存在的。当病人触电时，有50Hz频率的漏电电流经过躯体，或是强交流电场加到躯体上，当加到刺激电极上的电流大到某一规定值以上时，心脏起搏器成为固定频率振荡器，使按需机构停止，产生“R-On-T”危险，对频发期外收缩的患者特别危险。另外，交流干扰大到某一规定值以上时，也会使心脏起搏器的振荡停止。把低频治疗机或神经、肌肉刺激装置等和它并用时，也会受到影响。

在附近使用高频仪器、微波治疗机、电刀、电子透镜、产生火花的电焊机等设备时，心脏起搏器也要受影响，造成所谓振荡停止、固定频率化等。曾有报导说，用单极型心脏起搏器时，因埋植本机处的肌肉受影响，使按需电路工作停止振荡，造成了一时性的意识丧失。