检查时的安全须知

时间：2022-05-09 理论教育版权反馈

【摘要】：因此，关于金属体磁场干扰测量的MRI安全须知，必须考虑到用于评价的MRI特殊类型，即特定的最高空间梯度。因此，带有惰性植入物的患者接受3.0TMR检查时的产热可能并不存在潜在危害。因此，带有这类动脉瘤夹的患者在3.0TMRI系统下进行检查是安全的。由于这种特殊植入物的磁场干扰小于心跳作用施加于其上的力，大约7N，所以，进行3.0TMR检查是安全的。

第六节　植入物和装置在3.0TMR检查时的安全须知

3.0TMRI系统在脑、肌肉骨骼系统、体部、心血管系统及其他方面的临床应用正风靡全球。既往有关植入物及装置的MRI安全性研究大多是基于1.5T或更低场强的MRI系统，所以，在3.0T场强下进行各种植入物和装置的MRI离体安全性测试尤其涉及磁场干扰时至关重要。在1.5TMRI系统表现“弱”铁磁性的金属性物体在3.0TMRI系统可能表现出强大的磁场干扰，而且加长型装置的MRI产热效应也可能有很大不同，因此，带有潜在危险性植入物和装置的患者在进入3.0T MRI环境前，进行上述植入物及装置的离体测试是非常必要的。

一、3.0TMRI的磁场干扰

从磁场干扰角度而言，平行引力和（或）旋转力可造成铁磁性植入物的移位，从而导致患者或其他人的不适感及损伤。平行引力与静磁场强度、梯度磁场强、物体的质量和形态及其磁敏感性成一定比例关系。在MRI系统的紧邻区域，外部或内置铁磁性物体的平行引力效应是发生潜在危险的重要因素，当一个人靠近或被送入MRI系统时，这种平行引力效应就会发生作用。对于金属体的旋转力评价也很重要，尤其对加长结构型金属体。目前，已可以采用定性与定量技术来判断植入物及装置的磁场相关旋转力。

作为定性与定量测试技术的代表，偏转角测试已被美国测试与材料委员会（ASTM，2002）推荐并应用于金属植入物及装置平行引力的评价。依照ASTM标准，植入物偏转角的测试通常在专用测试MRI系统的“最高空间梯度”点进行。金属植入物及装置的偏转角测试通常是MRI安全测试整体中的一部分。

ASTM标准指出：植入物及装置在进行偏转角测试时，如果植入物偏转角小于45°，则磁化偏转力小于其重力引力。据此，可以设想磁化力产生的危害并不大于地球引力场中日常活动产生的危害。偏转角的基本测试结果表明，带有偏转角0°～44°的非铁磁性或弱铁磁性植入物及装置的患者可以进行MR检查，而不必担心植入物的移位。此外，植入物或装置的旋转力也小于日常活动（包括快速加速的车辆或娱乐公园里的骑乘）时所产生的旋转力，所以接受MR检查时也是安全的。

从现实角度出发，除了考虑平行引力和旋转力的作用机制外，对于特定金属物的MRI安全性，还必须考虑植入物及装置的预期活体应用以及可提供物体原位固定力的机制，如植入物及装置通过缝合、肉芽或内生组织及其他方式固定于原位。

二、长孔型与短孔型3.0TMRI系统

商业用途3.0TMRI系统存在不同形式的磁体设计，包括普通的长孔型和短孔型磁体。Shellock等报道，由于不同磁体的最高空间梯度强度和位置的物理性差异，长孔型和短孔型3.0TMRI系统可以测量出植入物和装置很多不同的偏转角（如平行引力）数值。事实上，关于3.0TMRI系统的研究结果表明：短孔型MRI测量的植入物和装置的偏转角一般较长孔型大。金属体偏转角的测量差异与长孔型和短孔型MRI最高空间梯度的差异有关。就长孔型和短孔型3.0TMRI系统的比较而言，上述有关磁场相关平行引力的MRI安全提示是最基本的。例如，与长孔型MRI测量的植入物偏转角相比，短孔型MRI测量的植入物偏转角可能更大，因而存在磁场干扰造成的潜在不安全性。因此，关于金属体磁场干扰测量的MRI安全须知，必须考虑到用于评价的MRI特殊类型，即特定的最高空间梯度。

三、3.0TMRI系统中植入物及装置的产热

鉴于美国FDA推出的关于3.0T和1.5TMRI系统的射频暴露原则相同，所以对惰性植入物进行3.0TMR检查的温度评价及产热具有一定可比性。体外测试技术已用于对不同种类、不同大小金属植入物、材料、装置的MRI产热评价。研究结果显示：一般来说，带有惰性金属植入物（如非电刺激性植入物）的患者接受3.0TMR检查时，产生的温度变化很小，除非把这类植入物制成长形或形成导电闭合回路。因此，带有惰性植入物的患者接受3.0TMR检查时的产热可能并不存在潜在危害。然而，有文献报道具有长形结构、形成导电回路或有电刺激性的植入物及装置发生产热过多或灼伤事件，所以，带有这类植入物的患者，只有在体外产热评估，判断其相对危险性之后才能决定是否可接受MR检查。

四、3.0TMRI下植入物和装置的安全须知概要

鉴于3.0TMRI下植入物及装置安全须知的重要性，将各种植入物及装置的测试结果归纳如下，本书其他部分也做了相关阐述。

1.动脉瘤夹　目前已对3.0TMRI系统中各种动脉瘤夹的磁场干扰进行了测试，结果显示：这些特殊动脉瘤夹仅存在较小或微弱的磁场干扰，有的甚至不存在磁场干扰。因此，带有这类动脉瘤夹的患者在3.0TMRI系统下进行检查是安全的。

2.心脏起搏器和除颤器　用3.0TMRI系统对心脏起搏器和除颤器的评价结果显示，7例在长孔型3.0TMRI中偏转角大于45°，13例在短孔型3.0TMRI系统中偏转角大于45°。所以，影响心脏起搏器及除颤器MRI安全的还有其他因素。因此，无论心血管植入物在3.0T磁场中出现危险与否，都应对其他潜在危险因素予以认真评估。

3.弹簧圈、支架和滤器　在3.0TMRI系统中，已对若干不同的弹簧圈、支架和滤器进行了评估，其中有2种显示磁场干扰超过ASTM的MRI安全标准，如偏转角大于45°。然而，其他类似的弹簧圈、支架和滤器的组织内生长有可能防止植入物在3.0T磁场中对患者造成的危险，因此，有必要对这些组织进行更加深入地研究。

4.心脏瓣膜修补物和瓣膜成形环　对3.0T磁场中各种心脏瓣膜修补物和瓣膜成形环的测试结果显示，瓣膜成形环的磁场干扰相对较小，而瓣膜修补物则无磁场干扰，该结果与1.5T场强下的测试结果相似。由于这种特殊植入物的磁场干扰小于心跳作用施加于其上的力，大约7N，所以，进行3.0TMR检查是安全的。另外，E.Kanal Medtronic心脏瓣膜所的心脏瓣膜成形环进行了植入物磁场干扰和伪影的测试，采用的是有屏蔽的3.0TMRI系统。根据生产商提供的资料，带有这类特殊产品的患者进行3.0TMR检查是安全的。

5.止血夹、其他类型夹子、固定钉和U形钉　在3.0T磁场中，已对很多种止血夹、其他类型夹子、固定钉和U形钉进行了MRI安全评价，碳素钢制做的弹性夹的偏转角为90°，定性转力矩为4.0N·m。然而，考虑到人体内应用这种装置，组织黏合力产生的强大反作用力有可能防止其移位。不过这仍有待于更加深入地研究。本书把这种植入物归为3.0T磁场中“不安全”的一类。

6.植入物和装置　一些植入物和装置已进行了3.0TMRI安全测试，其中有几种显示有可测量的磁场干扰，但均未达到对患者构成危险的程度。例如，对钛制颅骨钻孔固定植入物和装置进行了3.0TMRI安全评估，结果表明，患者接受MR检查是安全的。

7.矫形植入物、材料和装置　已对各种矫形植入物进行了3.0TMRI安全评价，就反转角、定性转力矩的测量及人体内应用来看，所有这些植入物都是安全的。

8.阴茎植入物　已对若干类阴茎植入物进行了3.0TMRI安全测试，结果显示，这些植入物没有磁场干扰或磁场干扰甚微，可以认为接受这些特殊阴茎植入物的患者做3.0TMR检查是安全的。

9.缝线　3.0T场强下，大多数去针缝线无磁场干扰，仅有2类缝线存在很小的偏转角和转力矩，但正常使用这2种缝线可以产生足够的组织黏合力来防止其移位。因此，人体可使用这些材料，所有测试过的去针缝线在3.0TMR检查中均是安全的。

10.血管内置管和介入用导管　对3.0TMRI系统下血管内置管和介入用导管的磁场干扰进行评价，结果没有显示磁场干扰，其在MRI环境中不会移位。

对于上述附件，一些研究表明有可测量的磁场干扰存在，但是，在实际使用这些附件过程中，仅用一小片胶带就能有效平衡这些附件的磁性。因此，在3.0TMRI环境中出现安全性问题的概率甚微。

附录：

磁共振检查前患者确认表

患者姓名：　　　　　检查部位：　　　　　

MR检查需在强磁场中进行，并非所有患者均适用。为确保安全，防止有禁忌证的患者发生意外，请您配合我们确认以下情况，并在确认栏内画√。

是　　　否

1.您是否做过动脉瘤手术，术中是否带金属夹（　　）　（　　）