【摘要】：《中华人民共和国药典》：是国家监督管理药品质量的法定技术标准。新中国成立以来，《中国药典》先后共出版了九版，2005年版、2010年版均分为一部、二部和三部，从1963年版起各版药典均在一部收载中药。③药品的安全性得到进一步加强。与药材相关的标准包括：①中药材部颁标准。
1．国家药品标准
（1）《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）：是国家监督管理药品质量的法定技术标准。它规定了药品的来源、质量要求和检验方法，是全国药品生产、供应、使用和检验等单位都必须遵照执行的法定依据。新中国成立以来，《中国药典》先后共出版了九版，2005年版、2010年版均分为一部、二部和三部，从1963年版起各版药典均在一部收载中药。
2010年版药典一部的主要变化：①收载品种较2005年版有大幅度的增加。②现代分析技术得到进一步扩大应用，采用了液相色谱-质谱联用、DNA分子鉴定、生物测定等方法。③药品的安全性得到进一步加强。对中药注射剂和许多药材、饮片增加了重金属和有害元素检查，一些品种还增加了黄曲霉毒素检查，附录增加了二氧化硫残留量检查。④对药品质量可控性、有效性的技术保障得到进一步提升。大幅度增加符合中药特点的专属性鉴别，并建立了与质量直接相关的专属性检测方法。⑤规范和修订了中药材拉丁名。⑥建立了能反映中药整体特色的色谱指纹图谱方法。⑦不再新增收濒危野生药材。
（2）《中华人民共和国卫生部药品标准》（以下简称《部颁药品标准》）：也是由国家药典委员会编撰出版，是补充在同时期该版药典中尚未收载的品种和内容，与《中国药典》同属国家药品标准，是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准。与药材相关的标准包括：①中药材部颁标准。②进口药材部颁标准。
2．地方药品标准
（1）各省、自治区、直辖市中药材标准。
（2）各省、自治区、直辖市中药炮制规范。
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