切实做好下半年食品药品安全各项工作

今年是深化体制改革、深入推进治理能力现代化的关键一年。各方面任务非常多，也非常艰巨。各级局要以习近平总书记“四个最严”要求为统领，扎实做好深化改革、强化监管、健全机制等各项工作，确保完成全年工作目标。

（一）扎实推进食品药品安全放心工程。食品药品安全放心工程是省政府重点民生实事，是全省食品药品安全工作的重中之重。全省系统各级局要按照省局年初部署，切实把各项工程建设抓实、抓细、抓出成效。一要抓好示范创建活动的指导，完善基层基础设施，健全监管体制，创新监管方式，全面提升监管执法能力，扶持园区高标准建设发展。二要抓好可追溯体系建设和餐厨废弃油脂监管，突出加大宣传引导力度，向经营者讲清成破利害，鼓励经营者主动安装入网，用信息化手段强化自律管理。三要抓好“阳光厨房”建设，指导餐饮单位改造现有厨房设施，将食品加工操作的全过程展示给消费者，确保实现年内二类以上餐饮服务单位“阳光厨房”改造率达到60%以上的工作目标。四要抓好群防群控载体建设，依托食品药品安全科普小屋，打造“五位一体”多功能食品药品便民服务站，持续开展好快速检测、咨询服务、举报受理、科普宣传、预警交流工作。

（二）积极推进依法治理。在食品药品监管领域推进依法治理，是规范食品药品生产经营行为的迫切需求，是我们今后一个时期的工作重点。一要深入贯彻实施新修订《食品安全法》，面向社会、面向基层，组织开展多层次普法宣传活动，指导生产经营者依法开展生产经营，提高执法者依法履职能力， 引导公众理性参与社会监督。二要加快地方立法进程，加快健全完善与新修订《食品安全法》等法律法规相配套的地方性法规和规章，为推进依法治理提供有力支撑。三要健全完善监管制度体系，特别是在电子追溯、飞行检查等创新工作方面，要尽快制定出台缜密严谨、科学有效的制度办法，规范监管执法行为，推进依法行政。四要建立健全落实企业主体责任制度体系，通过建立健全切实可行的企业自律管理制度，推动企业依法依规组织开展生产经营活动。

（三）持续强化监管整治。要坚持以问题为导向，科学运用监督抽验、飞行检查等手段，不断强化重点区域、重点环节和重点品种的监管整治。一要进一步加强对食品药品生产经营者的日常检查，定期深入生产经营单位检查法律法规、操作规范、技术指导原则等执行情况，并做好现场检查记录。要结合日常监管，督促企业使用吉林省食品药品可追溯监管系统，指导企业建立上下游产品来源可查、去向可追的质量安全追溯体系，从产销源头把好安全关。对检查中发现的违法行为，要在追究企业主体责任的同时，一并追究监管人员的监督责任。二要进一步深化突出问题的专项整治。继续推进农产品生产源头、非法加工销售病死畜禽、中药注射剂生产、疫苗生产经营、群体性聚餐等专项整治，严厉打击各类违法经营行为，维护良好市场秩序。三要做好监管信息公开工作。信息公开是对消费者最好的保护，对违法者最大的震慑，对执法者最硬的约束，对社会舆论最好的引导。在这方面，省局正在研究公开的内容、范围、载体，力争尽快出台指导性意见。各级局也要结合本地实际，抓紧推进信息公开工作，主动接受社会监督，推动提升整体工作水平。

（四）大力推动监管工作创新。抓好新常态下食品药品监管工作创新，是提升监管效能的有效手段。要继续巩固 “阳光厨房”、“阳光生产”、“寻找笑脸就餐”等创新工作成果，进一步拓宽创新领域，加大创新力度，构建形成以创新提效能的良好工作格局。一要建立健全网格化监管体系。按照国家总局有责、有岗、有人、有手段和履行日常监管、监督抽验职责要求，合理划分省、市（州）、县（市、区）、 乡镇（街道）、村（社区）五级监管责任，让监管责任上墙、上证，年底前全部实现网格化监管。二要加快整合建立快速检测技术支撑体系。新修订《食品安全法》规定，县级以上人民政府食品药品监督管理部门在食品安全监督管理工作中可以采用国家规定的快速检测方法对食品进行抽查检测。抽查检测结果确定有关食品不符合食品安全标准的，可以作为行政处罚的依据。这是快速检测法律地位及效力的重大突破。全省系统各县（区）局要以实施新法为契机，将食品药品便民服务站（快检站）划归当地食品药品监督管理局；整合现有检验检测资源，成立食品药品检测所（站）。 同时，将设在乡（镇）和商场、超市便民服务站（快检室）划归属地分局（所）管理，将基层分局（所）打造成便门服务的窗口。在整合划转的过程中，各级局要指定领导和具体科（处、室）负责指导便民服务站工作，要将设在商场、超市便民服务站（快检室）调整到醒目、便于服务的位置，为更好发挥其作用创造良好环境和条件。三要加快建设全省统一的食品药品安全综合信息服务平台。全面推行行政处罚结果网上公示制度和违法失信企业“黑名单”制度，加快实现“四品一械”许可、质量、诚信等信息的共享与互通。

（五）倾力服务食品医药产业发展。 当前，省委、省政府最关心关注的问题就是发展。发挥职能优势、推动吉林新一轮振兴发展是各级食品药品监管部门义不容辞的责任。去年以来，省局相继制定出台了《创新监管方式促进食品医药产业加快发展若干规定》和《全面加强监管促进保健食品产业发展的指导意见》，在助推发展方面发挥了重要作用。下一步，我们还要在服务发展方面多下力气、多做文章，力争形成新的突破。各级局要围绕贯彻落实省委即将出台的《深入贯彻落实习近平总书记重要讲话精神加快推进吉林老工业基地全面振兴的决定》和今天企业代表提出的意见建议，发挥职能优势，推动化学药、保健品和医疗器械产业加快发展，切实为全省医药健康领域100个重大产业化项目搞好服务；要继续为企业搭建文号转让平台，帮助企业激活休眠文号；要依托人参、矿泉水等资源优势，促进特色资源产业向精深加工方向发展；要鼓励支持企业开发我省特有的养殖梅花鹿、林蛙等保健食品资源，培育新兴产业，助推经济发展。

另外，借今天会议的机会我向全省药品生产企业通报几个信息。 目前我省药品生产企业和拥有的药品注册文号较多，其中有一部分企业处于低层次、低水平运转，很多批准文号处于长期休眠状态。对于这类企业和批准文号，国家总局已经决定通过GMP改造淘汰一批企业；通过提高药品再注册收费标准，促使批准文号停止休眠或淘汰。在日前国家举办的省部级领导干部食品药品监管研讨班上，国家总局毕井泉局长指出， 目前药企反映强烈的药品审批速度慢的原因主要有两个方面：一是企业申报的品种重复、市场过剩；二是技术创新能力弱，真正的创新药甚少。在审批过程中，总局既要淘汰落后产能，解决多小散乱等问题，又要解决低水平重复申报等问题，在一定程度上造成了审评审批积压。7月22日， 国家总局下发《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》 （ 2015年第117号），涉及我省12家企业、26个品种、29个受理文号，公告要求申报企业立即开展7个方面的自查，并于8月25日前向国家总局食品药品审核查验中心提交自查报告等资料。我省相关企业要按要求认真做好核查工作，确保临床试验数据真实、可靠，相关证据保存完整。在推进药品审评审批制度改革方面， 目前国家总局已经完成《药品审评审批制度改革意见》的起草工作，报国务院履行签批程序，近期即将下发。该《意见》重点在提高准入门槛和调结构、促升级方面作出新的规定。希望全省药品生产企业提前做好相关准备。

（六）积极营造社会共治典论氛围。要进一步拓展宣传渠道，完善工作机制，搭建与各类媒体沟通合作平台，及时发布工作动态，宣传典型经验，展示工作成果。要围绕宣传贯彻新修订《食品安全法》、《药品管理法》等法律法规，及时发布权威解读，推广普及饮食用药安全知识，引导公众理性消费。要发挥12331食品药品投诉举报平台作用，畅通投诉举报渠道，严格兑现举报奖励和查办大要案件补助，调动社会各界参与食品药品安全监督的积极性。

今年是全省系统完成改革、工作投入正常运行的第一年。密切沟通协调、落实监管责任、抓好队伍建设、凝聚各方合力，对于提高我们工作的整体水平至关重要。在这方面，各级局要重点把握好以下四个环节：一要主动协调，推动落实党政同责要求。 习近平总书记在中央政治局集体学习时强调，要以完善食品药品安全责任制为重点，明确并严格落实责任，把确保食品药品安全作为衡量党政领导班子和领导干部政绩的重要指标。对成绩显著的，要给予表彰；对工作不重视不扎实甚至搞形式主义的，要告诫提醒、通报批评；对失职渎职导致发生重大事件的，要追究有关领导和直接责任人的责任。我们要认真落实总书记的新要求，主动协调地方党委、政府真正把食品药品安全摆到更加突出的位置，采取针对性措施，推动责任落实。 目前，省局正在着手制定《吉林省食品药品安全责任追究暂行规定》， 围绕推动落实属地监管、党政同责要求，对不履职、不作为等问题的责任追究方式作出具体规定。各级局也要参照省局做法，协调地方党委、政府出台相关措施，推动构建党政齐抓共管工作格局。二要突出重点，切实强化监管能力建设。要按照国家改革建立统一权威食品药品监管机构的有关要求，调整力量，充实人员，做强各级食品药品监管机构，将监管触角向乡村（社区）延伸。对少数机构改革尚未到位的县（市），各市（州）局要积极协调，加强督促指导，尽快改革到位。对已命名的食品药品安全示范县（市、 区）年底前仍然没有完成改革的，省食品药品安全办将撤销其食品药品安全示范县（市、 区）称号，三年内不得再次申报。各级局要通过培训等手段，提高监管队伍业务素质，努力打造专业性、 系统性、权威性监管队伍。三要转变作风，持续抓好党风廉政建设。要以扎实开展“三严三实”专题教育活动为载体， 引导教育全体干部职工严守政治纪律、政治规矩，不该说的话不说、不该做的事不做，努力营造守纪律、讲规矩的浓厚氛围。要继续强化反腐倡廉教育，警示干部职工明底线、知敬畏，自觉依法行政，廉洁从政。要深入推进落实党风廉政建设“两个责任”，特别是各市（州）、县（市、区）局一把手，要切实履行第一责任人职责，进一步健全完善廉政风险防控体系和行政权力运行约束机制，确保公众饮食用药和监管执法队伍“两个安全”。四要密切配合协作，凝聚形成监管整治合力。各级食品安全办要充分发挥综合协调、督查指导等职能作用，进一步健全完善区域间、部门间食品药品安全监管配合协作机制，互通重要信息，强化行刑衔接，推进形成综合整治合力。要建立定期督查检查和通报制度，促进各项工作落实到位。

食品药品安全工作是民心工程和德政工程，责任重大，任务艰巨。全省系统各级局要按照国家和省委、省政府的部署，强化监管，搞好服务，扎实做好食品药品安全各项工作，为推动吉林新一轮振兴发展做出新的更大贡献。