干细胞应用中的伦理规范

人类胚胎干细胞的研究,对于有效地治疗人类多种疾病,维护和促进人类健康具有巨大的潜在价值。但由于该项研究与应用可能引发若干社会、伦理和法律问题,因此研究应遵循一定的规范,这有利于研究顺利、健康地开展。

(一)干细胞的含义与分类

干细胞是指具有多向化潜能和自我复制功能的早期未分化细胞。干细胞分为全能干细胞、多能干细胞和单能(专能)干细胞。

(二)人类胚胎干细胞研究和应用的意义

人类胚胎干细胞是全能干细胞,可以分化成人体200多种细胞类型,有可能再造人体的各种细胞、组织和器官,从而使人类的病变或衰老细胞、组织和器官得以修复或替代,如果与基因治疗相结合,还可以解决众多的遗传性疾病。因此,人类胚胎干细胞的研究和应用具有巨大的潜在价值。

(三)干细胞应用中的伦理规范

1.尊重原则 胚胎是人类的生物学生命,作为胚胎干细胞研究的产物具有伦理价值,应该得到人们的尊重,没有充分理由不能随意操纵和毁掉胚胎。胚胎干细胞研究对于治疗人类多种疾病具有潜在价值。

2.知情同意原则 必须告知人工流产下的胎儿组织或体外受精成功后剩余的胚胎的潜在捐献者、配子或体细胞的潜在捐献者有关干细胞研究的信息,获得他们自愿同意,并给予保密;同样,在将干细胞研究用于临床时,也必须将有关信息告知受试患者及其家属,获得他们的同意,并给予保密。

3.安全和有效原则 在使用人类胚胎干细胞治疗疾病时,必须经动物实验有效,并设法避免给患者带来伤害,临床试验应遵照国家药品监督管理局有关新药临床试验和基因治疗的规范。

4.防止商品化原则 提倡捐赠进行人类胚胎干细胞研究所需的组织和细胞,禁止一切形式的生产、制造、销售、买卖配子、胚胎和胎儿组织的行为。

讨论与思考

第九届全国医学伦理学学术年会讨论公布的《器官移植的伦理原则》,主要伦理规范中有哪几条原则?

(尚东丽　冀　萌)