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检测合同评审问题及解析

时间:2022-03-19 理论教育 版权反馈
【摘要】:4.4.2 如果形成合同的条件变化,致使合同内容要发生重大的改动,实验室应再次进行与签订前一样的合同评审过程,并将所有更改内容通知有关方。

1.目的

确保实验室对外签订合同的合理性、合法性和正确而有效地执行。

2.范围

所有实验室对外签订的合同。

3.职责

质量主管负责合同评审;科主任负责合同的批准、签订。

4.工作程序

4.1 与本医院内临床医护部门形成的已成惯例和符合双方意向的其他形式的约定的评审遵循《检验程序的评审程序》。

4.2 实验室签订合同前的评审

4.2.1 由质量主管组织相关人员参加,对合同进行评审。评审内容应至少包括:

4.2.1.1 合同内容是否符合相关的法律、法规。

4.2.1.2 合同的格式是否符合相关的法律、法规。

4.2.1.3 实验室利益是否在合同中得到充分体现和保障。

4.2.1.4 实验室是否具备能力及资源满足客户要求。

4.2.1.5 合同中采用的检验程序能否满足合同要求和临床需要,包括评审以前参加外部质量保证计划的结果,检验定值样品以确定测量不确定度、检出限、置信限等。

4.2.1.6 客户的要求能否得到满足。

4.2.2 合同评审形成记录《合同评审记录》,由科秘书保存。

4.2.3 合同所规定的需实验室负责的事项应形成文件(如所涉及的检验程序)。

4.2.4 委托出去的工作,在签订合同前,也应进行评审,具体规定参见《检验项目委托控制程序》。

4.3 合同的签订

科主任负责签订合同。

4.4 合同的执行及评审

4.4.1 合同执行过程中,对合同的任何偏离均应通知相关各方。

4.4.2 如果形成合同的条件变化,致使合同内容要发生重大的改动,实验室应再次进行与签订前一样的合同评审过程,并将所有更改内容通知有关方。

4.4.3 评审内容记录到《合同评审记录》。

5.相关程序

5.1 《检验程序的评审程序》

5.2 《检验项目委托控制程序》

6.相关记录格式

《合同评审记录》(PLA301-LJK-CX-002-001)

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