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药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工商行政管理部门处1万元以上20万元以下的罚款，没收违法所得；情节严重的，吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
一、概述
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
二、药品管理
1．有下列情形之一的，为假药。
（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的。
（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
2．有下列情形之一的药品，按假药处理。
（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。
（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。
（3）变质不能用的药。
（4）被污染不能用的药。
（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。
（6）所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
（二）禁止生产、销售劣药
1．药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
2．有下列情形之一的药品，按劣药处理。
（1）未标明有效期或者更改有效期的。
（2）不注明或者更改生产批号的。
（3）超过有效期的。
（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。
（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。
（6）其他不符合药品标准规定的。
三、药品监督
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。
四、法律责任
药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工商行政管理部门处1万元以上20万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收；情节严重的，由工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由卫生行政部门或者本单位给予处分，没收违法所得；对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
试题精选
1．F药厂销售代表和某医院多名医师约定，医师在处方时使用F药厂生产的药品，并按使用量的多少给予提成。事情曝光以后，按《药品管理法》的规定，对F药厂可以做出行政处罚的部门是
A．药品监督管理部门
B．工商行政管理部门
C．税务管理部门
D．医疗保险部门
E．卫生行政部门
2．某医师与某药厂达成协议，在开处方时使用了该厂生产的药品，并收受了该厂给予的提成。对于该医师的违法行为，有权决定给予行政处分并没收其违法所得的部门是
A．消费者权益保护协会
B．工商行政管理部门
C．药品监督管理部门
D．卫生行政部门
E．监察部门
3．某医师为了从个体推销商手中得到好处，多次使用未经批准的药品和消毒药剂，累计获得回扣1万元，情节实属严重。根据《执业医师法》的规定，应当依法给予该医师的行政处罚是
A．警告
B．吊销执业证书
C．罚款1万元
D．没收非法所得
E．责令暂停9个月执业活动
答案：1．A 2．D 3．B
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