一、规范简介
现行《消毒技术规范》（2002年版）为2002年11月15日，由中华人民共和国卫生部以卫法监发［2002］282号文件发布，2003年4月1日起实施。
《消毒技术规范》（2002年版）全文共235页，约35万字。共分为总则、消毒检验技术规范、医疗卫生机构消毒技术规范和疫源地消毒技术规范四个部分。《消毒技术规范》（2002年版）全文可以从国家卫生部网站下载（www.moh.gov.cn）。
（一）第一部分：总则
1.适用范围：本规范适用于在中华人民共和国境内生产、经营、使用和检验消毒产品的组织，医疗卫生机构以及传染病疫源地和其他一切需要消毒的场所。
2.术语定义：就消毒有关的31个术语进行定义。
3.消毒产品功效检验的基本原则和要求：包括消毒实验室的基本要求；消毒产品鉴定测试项目的确定；杀灭微生物试验的基本要求；理化检验基本要求；毒理学实验室检验要求。
4.医疗卫生机构消毒、灭菌的基本要求。
5.疫源地消毒的基本要求。
（二）第二部分：消毒产品检验技术规范
1.消毒产品消毒效果检验技术规范 详细介绍了各种消毒试验方法、操作步骤、技术要求、结果评定。主要包括11个方面的试验方法。
（1）消毒剂杀灭各种微生物试验；
（2）消毒剂模拟现场和现场消毒鉴定试验；
（3）空气消毒效果鉴定试验；
（4）水消毒效果鉴定试验；
（5）灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验；
（6）灭菌与消毒指示器材鉴定试验；
（7）灭菌医疗用品包装材料鉴定试验；
（8）抗（抑）菌试验；
（9）一次性使用医疗用品产品细菌和真菌污染的检测；
（10）隐形眼镜护理液鉴定试验；
（11）一次性使用卫生用品鉴定试验。
2.消毒产品理化检验技术规范 主要介绍了各种化学成分含量、稳定性与腐蚀性测定方法。具体为：
（1）消毒产品原料或单方制剂的测定法；
（2）复方消毒产品有效成分含量测定的指导原则；
（3）消毒产品稳定性测定；
（4）消毒剂对金属腐蚀性的测定。
3.消毒产品毒理学实验技术规范 主要介绍了13项毒理实验方法、步骤、结果判定。
（1）急性经口毒性试验；
（2）急性吸入毒性试验；
（3）皮肤刺激试验；
（4）急性眼刺激试验；
（5）阴道黏膜刺激试验；
（6）皮肤变态反应试验；
（7）亚急性毒性试验；
（8）致突变试验；
（9）亚慢性毒性试验；
（10）致畸胎试验；
（11）慢性毒性试验；
（12）致癌试验；
（13）毒理学试验结果的最终判定。
（三）第三部分：医疗卫生机构消毒技术规范
详细介绍了医疗卫生机构常用的消毒相关知识、确实有效的消毒与灭菌方法，并给出了具体的消毒灭菌剂量、合格要求、监测技术与结果判定。具体包括17个方面。
（1）消毒与灭菌方法
（2）手术器械和用品的灭菌
（3）输注器材的灭菌
（4）一般诊疗用品的消毒
（5）内镜的消毒灭菌
（6）医务人员手的消毒
（7）皮肤与黏膜的消毒
（8）医院室内空气的消毒
（9）餐具和卫生洁具的消毒
（10）物体和环境表面消毒
（11）检验相关物品的消毒
（12）口腔诊疗器具与环境的消毒与灭菌
（13）织物的消毒
（14）污水的消毒处理
（15）污物的消毒处理
（16）尸体及其相关环境的消毒
（17）医院消毒灭菌的效果监测
（四）第四部分：疫源地消毒技术规范
重点介绍了传染病发生后形成的疫区、疫点，实施终末消毒与随时消毒的关键技术、知识、要求、具体方法以及消毒效果的评价。具体包括8个方面的内容。
（1）常用消毒方法
（2）消毒面积与体积的测算
（3）消毒剂的应用
（4）紫外线强度及消毒剂浓度简易测定法
（5）各种污染对象的常用消毒方法
（6）疫区饮用水的消毒与管理
（7）疫源地消毒效果的微生物学评价
（8）各种传染病疫点消毒要求
二、工作指南
（一）《消毒技术规范》是一部培训教材
《消毒技术规范》是我国消毒学知识全面、系统的科学总结。现行的消毒技术规范2002年版，实际上是我国消毒技术规范的第4版。在该版本的修订中，大量引入了国外的先进的管理概念、实用技术、测试方法甚至美国与欧洲消毒技术标准。在规范中详细介绍了国内外各种消毒学专业知识、消毒试验技术方法、各种对象的消毒处理原则、相关具体技术步骤与技术指南。可以作为各类人员系统掌握消毒专业知识的培训教材。
（二）《消毒技术规范》是一部全面的行业技术标准
《消毒技术规范》是一部全面的行业技术标准。2002年版对我国各级医疗卫生机构、消毒产品生产企业、消毒服务机构发挥着系统的指导作用。
规范中提出的要求在很多地方高于国家标准、甚至国际标准。也是我国消毒卫生监督领域日常执法监督监测工作的具体依据，消毒产品管理的主要技术指南。
规范对医疗卫生机构消毒、灭菌提出了具体技术要求。如：
医用物品对人体的危险性，即物品污染后造成危害的程度，将其分为三类：高度危险性物品；中度危险性物品；低度危险性物品。
根据消毒因子的适当剂量（浓度）或强度和作用时间对微生物的杀灭能力，可将其分为四个作用水平的消毒方法：灭菌；高水平消毒法；中水平消毒法；低水平消毒法。
消毒、灭菌基本程序：普通病人用过的物品，可先清洗后消毒。被甲类传染病病人，以及肝炎、结核、艾滋病、炭疽病等病人的排泄物、分泌物、血液等污染的器材和物品，应先消毒再清洗，于使用前再按物品危险性的种类，选择合理的消毒、灭菌方法进行消毒或灭菌处理。
根据消毒物品的性质选择消毒方法。选择消毒方法时需考虑，一是要保护消毒物品不受损坏，二是使消毒方法易于发挥作用。应遵循以下基本原则：
（1）耐高温、耐湿度的物品和器材，应首选压力蒸汽灭菌；耐高温的玻璃器材、油剂类和干粉类等可选用干热灭菌。
（2）不耐热、不耐湿，以及贵重物品，可选择环氧乙烷或低温蒸气甲醛气体消毒、灭菌。
（3）器械的浸泡灭菌，应选择对金属基本无腐蚀性的消毒剂。
（4）选择表面消毒方法，应考虑表面性质，光滑表面可选择紫外线消毒器近距离照射，或液体消毒剂擦拭；多孔材料表面可采用喷雾消毒法。
（三）《消毒技术规范》在不断更新之中
《消毒技术规范》目前还会不断更新与修订。新的版本已经专家委员会4～6次大范围的会议修订，已经完成统稿，可能会确定为2010年版，正在卫生部相关部门的审查与批准之中。
《消毒技术规范》未来新版本的主要架构与2002年版一致。新的改变主要包括下列几个方面：
1.文字与编排方面的错误更正。如①消毒用的试验菌株号，龟分枝杆菌脓肿亚种ATCC 93326，应该是ATCC 19977。②二溴海因含量测定方法中，实际上按照公式计算出来的是二溴海因中的有效溴的含量。
2.具体内容的进一步完善。如二氧化氯含量的测定，五步碘量法在具体实施中各实验室出现了较大的偏差。本次修订，则具体规定了试验中的各个条件参数的规定，温度、时间、范围等均作进一步阐述清楚。
3.增加新内容。根据实际需要和国内外新的进展，将最新的内容补充在新版本中。如消毒剂的含量测定，增加了聚六亚甲基胍、双链季铵盐、对氯间二甲基苯酚等新消毒剂的测定方法。消毒试验增加了内镜模拟试验、织物抗菌试验、手滞留抗菌试验、包装材料测试等多种试验方法。医院消毒中增加了医疗器械清洗的技术要求，增加了近年来新批准的大量新的消毒剂等产品的使用方法等。
（张文福 易 滨）
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