上海达华医疗器械有限公司通过自建研发科研中心，成立十三年，不断寻求技术创新，从原先单一、低毛利率的一次性医疗器械转向开发高附加值的医疗领域产品，突围成为集生产高精密度医疗设备和医疗器械产品于一体的高新技术企业，在日益激烈的医疗器械行业中独占一隅
上海达华医疗器械有限公司是目前国内医疗输血技术领域的主要生产企业之一，是一家集生产高精密度医疗设备和医疗器械产品于一体的高新技术企业。
创新点:向技术型高附加值生产转型
经过十多年的发展，目前企业注册资金达2000万元，总资产2亿元。2012年全年公司经营收入已接近3000万元。到2014年，在和美国比尔-梅琳达盖茨基金、美国PATH(帕斯适宜卫生科技组织)合作研发的计生产品项目扩大产能后，预计将突破1个亿的销售。
副总经理钟上德告诉商报记者，达华公司始建于1974年，原为上海达华医用塑料制品厂，也是原先达华药业下众多子公司之一，是国内最早生产一次性医疗器械的企业。“1980年起，公司就生产出口输液器与大输液袋，并参与了国内输液器等产品标准起草，之后几年开始生产血浆袋、输血技术产品器械。到了20世纪90年代，达华产品已占据全国生物制品输液技术器械70%以上的市场份额。”
2000年，公司由国营体制变更为股份制企业，公司也从原先单一、低毛利率的一次性医疗器械转向开发高附加值的医疗领域产品。“达华最早只是塑料制品公司，劳动密集型生产向技术型高附加值生产转型。”
钟上德介绍，公司现已经形成三大类产品:以女用避孕套为代表的计生产品类;以血液细胞成分分离与采集、临床血液治疗为代表的输血技术产品类;以血液透析管路、输血器、无菌自毁式注射器等产品为代表的临床医疗产品类。
瓶颈与困境:与国外品牌竞争市场
当今，传统一次性医疗器械市场竞争十分激烈，利润空间不断减小，而国外医疗器械业的巨头也早早抢占着我国医疗器械市场。据行业统计数据显示，当前我国医疗器械行业总体规模不到3000亿元，其中近70%的市场份额被国外品牌占据着。同时，在医疗器械领域，国内企业又存在着起步晚、企业多、规模小、集中度低、整体核心技术不高等等问题，制约着国内医疗器械产业的发展。
“达华在改制后很快就意识到，如果不加快产品和市场结构调整，不向自主创新研发科技含量高、附加值高的产品方向转型，那么在和其他品牌竞争角逐当中，只能比拼价格，无法撼动国外品牌占据的高毛利率产品市场。”
钟上德向记者介绍，以单采血浆机为例，原先美国公司就几乎垄断了国内市场，为进一步巩固市场垄断地位，其后来采用的以买耗材租用器械使用权的做法来增加销量，高额的耗材成木使得医疗成木不断上升，同时让当时大多数为单采血浆机生产配套耗材的国内企业一下子没有了生存空间，在这一背景下，达华决定走上了自主研发的道路。
转型与突破:自建研发中心加速成果产业化
为了配合公司快速发展的战略，达华首先建立了自己的研发中心，积极引入行业研发人才。2002年，上海达华医疗器械有限公司研究所成立后，主要研究医疗器械、医用材料、电子、机械等技术领域，加速技术成果产业化。此外，据钟上德介绍，公司目前共吸纳了37名技术研发人员，5名高级工程师，作为企业创新研发的强力后盾。
其次，达华为提高生产开发能力，于2009年投资建设位于上海市级工业园区占地近3万平方米的GMP标准厂房。钟上德表示，达华按欧盟标准新建GMP标准厂房是可以满足公司血液成分分离器械产品系列化、生产规模化的经营方式。
再次，达华还通过产学研的模式，为自主产品走出国门做好准备。“达华与上海理工2年开发了2个项目，都是为出口型的机器软件设计，例如软件语言编码，还有为血小板采集机器升级加入远程控制维修系统;另外目前还正和二医大开展幼儿血浆分离机器研发工作。”
截至目前，达华先后研制出具备国际先进水平的7项血液分离技术高新科技转化项目，申请专利达49项，其中发明专利14项，6种产品获得CE认证:分别是自毁式注射器、女用安全套、一次性使用血小板采集袋系统，一次性使用离心式血浆分离器系统，一次性使用血袋和一次性使用血液透析管路。
未来发展:走上国际舞台
钟上德告诉记者，如今，达华与国际医疗器械企业竞争时，自身的优势正逐渐体现出来。“第一是经过多年的培植，达华已形成了固定的国内市场销售网络，这是一些国际企业短期内做不到的。第二是与进口产品相比，达华价格优势十分明显。”
通过技术创新，比如在公司生产的自毁式注射器的结构中，就以小铁钩取代国外弹簧式的结构，将原先1元多一支的自毁式注射器降到只有三四角成木，另外还把国外原先70多元一套的血浆耗材降低到20～30元左右的价格，诸如这类创新在迅速降低成木的同时，也让达华夺回了原先被国外采血器械占据的大部分国内市场。钟上德告诉记者，像达华牌单采血浆机目前在全国单采血浆站分布近1000台左右，采浆机市场占有率达到50%以上，是除美国血液技术公司外，国内第一大单采设备供应商。
对于未来发展，达华计划将产品带出国门，登上国际舞台。“我们现在和美国比尔-梅琳达盖茨基金、美国帕斯适宜卫生科技组织(PATH)在全球合作生产女用避孕套项目，还与美国其他公司在全球合作开发自毁式安全型注射器项目。”
钟上德透露，目前达华生产的计生产品不仅获得了国家计生委和疾病控制中心的订单，还通过南非、欧盟认证，现阶段正在做巴西和联合国认证，认证完成后订单合同将随即执行。“到了2014年，达华的计生产品规模化投产后，生产能力将快速增长到2500万套/年，光这一项目就将为达华带来将近1个亿的收入。”
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