五、医疗设备的验收与安装调试
医疗设备购置合同签订以后，由于经过不同的运输途径，包装质量的好坏，运输条件的优劣，订购的设备有可能出现数量或质量方面的问题。所以到货后无论是国产或进口的医用仪器，都要验收后再进行安装调试。做好验收和安装调试工作，是设备投入使用前的关键环节。正确的安装和调试，能使设备充分发挥各项功能。如果调试不好，会影响设备性能的正常发挥，甚至影响设备的使用寿命。
医疗设备的验收与安装调试，从技术管理角度讲，就是对购进的设备从外包装到内在质量进行检查验收，经过验收的设备进行安装和通电实验，并根据说明书提供的技术指标和各项功能进行调试，保证设备达到良好的工作状态。
（一）医疗设备的验收
1.验收的基本要求
（1）验收工作态度严肃认真 由于设备的验收工作直接关系到国家财产安全和经济不受损失，并且还关系到国家的国际声誉，因此，负责对设备进行验收的技术人员，应当具备高度的工作责任心，具备一定的专业技术水平，熟悉验收工作程序要求。验收工作要严格按照有关要求和制度进行。数量或质量发生问题时，要做好后期处理等技术工作。
（2）验收工作要及时准确 随着社会主义市场机制的建立和完善，经济建设速度不断加快，工作节奏也在加快。对设备验收工作的要求必须及时，特别是进口的大型设备，其到达口岸至验收之间有一定的时间要求，验收不及时会造成不应有的损失。另外，验收工作需对设备的数量、质量、附件等内容做全面检查，这些技术性工作应当做到准确无误。
2.验收前的准备工作
（1）验收资料的准备 验收技术资料的准备，主要是收集与设备有关的文字材料，如合同、运输提单、合同备忘录、使用说明书、验收单等有关文件资料。进口设备的外文资料应当提前翻译。这些资料是验收工作的技术依据，应当提前熟悉，做好充分的准备。
（2）验收人员和部门的准备 验收工作开始前，要通知单位领导及设备主管部门管理人员、使用人员、维修人员，做好验收准备。组织以上人员熟悉合同及有关配套附件情况，详细阅读使用说明书，了解该设备的主要技术指标、性能、操作规程。
（3）制定验收方案 对于大型精密设备的验收，要组织参加验收的技术人员制定检验技术规程，制定技术验收方案。对验收人员和接机技术人员进行短期培训，在此基础上，提出要求检验的技术指标、功能和检验方法。验收方案要制定得完整、全面并切实可行。
（4）建立验收记录和验收报表 验收工作应当建立必要的规章制度，验收记录及验收报表要完整，内容包括：合同规定双方共同检验的项目、检验计划表、检验通知书、现场检验记录、检验会签等。
（5）做好辅助设备的准备 根据要验收设备的要求，准备足够的堆放场地，提前做好房屋、水、电、空调等有关辅助设备的准备工作。
（6）验收工具的准备 验收工具是指开箱时用于搬运、开箱的设备和用具。大型设备的搬运应当准备吊车或液压搬运车。开箱工具有开箱器、羊角锤、扳手、螺丝刀等。
（7）对进口设备申请商品检验 进口设备应与当地商检部门联系，由商检人员派人进行检验。
（8）对进口计量设备申请计量检定 进口计量设备应与当地计量检定部门联系，由专门计量检定人员进行检验。
3.验收的方式
（1）在到货现场验收 现场验收是指对大型设备在货到口岸（港口、机场、车站）后，需要派人在现场查验和接转时的验收方法。验收时，要根据合同核对表头、标志、收货单位、品名、箱号等有关的外包装标记；查看外包装有无油污、水渍、破损等情况；如有以上情况发生，必须做好记录，保留现场，及时与有关部门和单位联系。
进口设备在口岸换装或卸货过程中发现短少或残损，要向运输部门和理货部门做出商务记录或取得承运人的签字。
（2）在使用单位验收 是指订购的设备由运输部门运抵到订购单位后进行的验收工作。首先做外包装检查：根据合同核对其表头、标志、合同号、单位名称、品名、体积重量、箱号等是否相符；注意查看外包装是否按照合同要求进行包装，医疗设备的外包装箱应能保证产品不受自然损坏；查看外包装是否有破损、水渍、油污、重钉、修补等情况。医疗设备的外包装箱应有“小心轻放”、“向上”、“防潮”等字样或标志。如果出现与合同不符或者有破损时，必须做好现场记录，记入验收单并拍照或录像以便分清责任。
4.验收的程序
（1）开箱 开箱时箱体要正立，注意不要猛力敲击，防止震坏部件。开箱后检查内包装是否有破损，如有残损，要及时拍照、检查包装是否符合设备质量要求。
（2）清点 数量验收应当以发票、装箱单、合同明细单为依据逐项核对。核对时不要只核对数量，还要逐项地核对编号，如出现数量或实物与单据编号不符，应当做好记录并保留好原包装便于与厂方联系补发；设备包装箱内应有下列文件：制造厂的技术说明书及鉴定证书、检验合格证（合格证应有的标志：制造厂名称、产品名称和型号、检验日期、检验员代号）、维修线路图纸（或单独订购）。
（3）查验外形 开箱清点数量后，要对主机及附件进行外形检查，外壳铭牌应当标明制造厂名称、产品名称、型号、使用电源电压、频率、额定功率、产品出厂编号、出厂日期、标准号；要查看仪器外形是否完整，有无变形、磨损、锈蚀；设备面板各开关是否完好，固定螺丝是否松动等。
（4）检查机内组件 机内务组件要打开外壳进行检查，看线路板是否新的；机器编号、出厂日期与合同要求是否符合；有无漏装插件的情况。
（5）重点检查精密易碎部件 对于精密、易碎部件如仪表、监视器、镜头、球管等，要仔细检查有无裂痕、擦伤、霉斑、漏油、漏气、污染、破碎等情况。
（6）在验收过程中，所有与合同要求不符的情况都应当做好有关记录并拍照、录像以备索赔。
5.索赔工作 索赔是指在履行合同过程中，因一方违反合同规定，不按合同的规定履约，直接或间接给另一方造成损失，受损方向违约方提出的赔偿要求。国内和国外的订购合同都存在索赔工作。但是索赔工作涉及的工作面较广、政策性和商务性要求高，时限性强，特别是进口的大型、精密设备的索赔还关系到维护国家声誉的问题。因此，一定要在索赔期前检验完应该检验的设备，保证不超过索赔期。
（1）索赔的范围
①向卖方索赔：当出现设备数量、重量不足，规格与合同不符，包装不良使设备受损，不按期交货或拒不交货，属于国外保险公司的责任这些情况均可向卖方索赔。
②向承运方索赔：以下情况要向承运方提出索赔：数量、重量与提单不符，属于国内船方（机场、铁路、邮局）责任造成设备残损。
③向保险公司索赔：出现以下情况要向保险公司提出索赔，在承保范围内由于自然灾害或意外事故或运输途中发生其他事故造成设备受损，属于保险范围以内的；承运方不予赔偿或赔偿金额不足补偿损失的部分，属于保险范围以内的损失。
（2）索赔的程序
①准备好必要的单证：包括提单、发票、保险单、装箱单；商检机构出具的货损检验证明，承运方出具的理货报告或短缺残损证明；向保险公司索赔时，需附保险公司与买方的联合检验报告等有关单证；对平时的各种原始凭证，及双方来往电函或其他信件也要收集保存，还有验收报告、照片、录像等证明材料。
②确定索赔项目及金额：根据验收中出现的问题，要确定是配件还是主机的问题，然后可以提出退货、重换、减价、更换部分配件、限期修复等要求；赔偿金额的确定，如果合同中已经有明确赔偿金额的，应按合同规定办理；事先没有规定赔偿金额的，应从实际损失的情况确定赔偿金额。
③在索赔时效内办理索赔：索赔时效是法定的时间界限。无论向哪一方索赔，都要在索赔时效以内办理完毕，超过索赔期限受损方就会丧失取得补偿的权益。如果订购的设备比较复杂，在索赔期限内不能完成检验，可以向厂家提出延长索赔期限。
不同的索赔对象和不同的商品、不同的合同，其有关条款的规定都不相同，对卖方、承运方、保险公司的索赔时效应按照相应的规定办理。
④使索赔变为理赔：使索赔变为理赔，就是索赔的兑现。经过前期的工作，应当做好索赔谈判的准备，与商检机构、贸易公司共同研究谈判方案。通过双方谈判签订协议及时理赔。
⑤拒赔：拒绝赔偿称为拒赔。在国际贸易中买卖双方均有权拒赔。如果发生拒赔，索赔方应当依靠有关机构共同与拒赔方进一步交涉，仍无结果时应当向仲裁机构提出以仲裁方式解决。
（3）索赔中应注意的问题 对需要索赔的设备，在索赔工作未结束以前，全部的物品包括所有的外包装、内填充物等，都要全部保留，以备理赔方进行复验。
向合同代理商进行索赔工作时，如果对方提出“正转厂方研究”，要注意是否有意拖延赔偿时间和推卸责任。此时应当指出：作为买方交易的对方，应直接向买方负责，不能找借口拒赔。
进口商品的商检费用凡是索赔成立的，先由使用单位垫付，再经外贸部门向违约方索要后，退还使用单位。索赔不能成立的，其商检费由使用单位自付。
（二）医疗设备的安装调试
1.使用环境的技术要求 设备的使用环境主要是指温度、湿度、空气的净度和磁场、电场和电磁波的干扰等。
（1）温度和湿度 为了保证设备的正常运行和测量准确，设备在使用和存放时对周围环境的温度和湿度都有一定要求，温度过高会造成设备在使用中发热烧坏元器件或测量数据不稳定。温度过低又会使设备内部某些元器件受冻损坏。湿度过大易造成漏电或设备受潮。按照国家标准（GB）设备使用的环境温度要求在20～250℃，相对湿度35％～60％，空气要求无腐蚀性、无毒、清洁、少尘埃。设备工作场所要求周围无强磁场和电场的干扰，在同一相电路的支线内不要同时使用高频治疗机和高频电刀等强功率发射源。
（2）机房场地 场地要求平整，无强烈震动，潮湿的地区要有防水防潮的措施，必要时应铺设地板；机房要有足够的空间，便于使用人员操作设备。还要方便病人就诊；大型设备应事先设计专用机房，要考虑方便运输，楼板的负重力，射线的防护和空气净化等有关要求，若有地缆或地角螺丝都应当设计好预先施工。
（3）电源 我国供电规则规定，医院属于“一级负荷用电单位”，是不能随意停电的重要部门。条件允许的应由双路电源供电，最好是从高压电网引进独立的变压器供电，以确保供电的安全可靠和连续。国家标准又规定，我国的高压供电电压等级为1.0kV，3.5kV，220kV，330kV，550kV；低压供电电压为单相220V，三相380V，频率为50Hz，波形为正弦波。并规定电压波动不得超过＋10％，频率变化不得超过0.5Hz，波形畸变不得超过5％。
对用电量大的设备如X线机、CT机、MRI机等最好配用专门的变压器，对直接接触病人的诊断治疗设备应考虑安装漏电自动保护装置。若线路电压波动较大，波形畸变严重或线路中有各种高频，尖峰波等干扰较多，这些都能使设备的诊断、治疗出现错误甚至损坏设备，所以上述情况机器都要配置专用稳压器或配用不间断电源稳压器（UPS）。
（4）地线 在医疗设备的安装使用上，地线是一项非常重要的措施。医疗设备的接地装置除按照要求搞好接地系统外，每个使用设备的房间都要有固定的接地端子，不能用暖气管或自来水管充当设备的接地端子。大型设备应按照要求使用专用地线。
对于水源、气源、制冷等辅助设备都应根据设备说明书的要求事先做好准备。
2.安装调试的程序
（1）设备经过验收合格以后，管理部门应及时登账入卡，将设备发至使用部门。有关设备的全部资料，包括合同、发票副本、装箱单、装运清单、产品质量证明书、验收记录、各种往来函件、商品资料、使用手册、维修手册等组成设备档案，存入档案室。
（2）参加安装调试的人员要根据要求熟悉说明书，了解设备的性能，做好安装调试的各项准备工作。要检查电压、地线是否符合要求；有水源要求的设备要事先铺设水管；有放射源的设备要按照要求事先做好防护装置。安装调试工作要在设备索赔期前尽快进行。
（3）对大型固定装置的设备，如大型X线机、X－CT机、高压氧舱、磁共振设备、立体定位放射设备等，由于这类设备价值较昂贵，各单位在进行安装调试前应当组成专门班子，厂方要派专门人员安装调试，并对使用和维修人员进行技术培训。国家规定需要持证使用的设备，必须对有关技术人员培训，取得合格证件方能进行操作。
（4）设备在调试时要按照说明书，对设备逐一鉴定各项技术指标；对设备的各项功能逐项实验；带有软件的设备应当有原版磁盘或光盘，调试时要同时测试磁盘或光盘，看其是否完好。
（5）调试过程中，使用操作人员对关键的技术问题争取多操作、多熟悉，尽快掌握；根据不同的设备及要求，可以安排专题技术讲座，对有关人员进行深层次的技术讨论；调试时应当安排适当天数进行24小时的“考机”，以验证设备的可靠性。然后双方在验收、安装、调试合格书上签字。
（6）安装调试完成，设备能够正常运转，有关人员要做好验收记录与其他资料一起存入档案；同时制定使用操作规程及管理制度，并挂在设备工作室醒目处。操作规程及管理制度应包括以下内容：操作使用人员要具备的技术条件、开机前注意事项及程序、对病人的安全处理、操作程序、操作记录、设备发生意外时的处理措施、维修保养记录、更换人员的交接手续。
（7）设备的保修 设备的保修是指设备经过安装调试投入使用后，在保修期内，非人为原因，由于设备本身设计或部件等方面出现质量问题，造成设备不能正常运行，厂家应当给予无偿维修或更换。
医疗设备的类型比较多，保修期的时间也不同。保修期的计算，一般是以设备安装调试运行正常，双方签署验收的时间开始计算。
3.不同类型医疗设备的安装调试举例 不同类型的医疗设备安装调试前的准备和安装时的要求不同，根据常用的几种医疗设备的安装调试过程加以说明。
（1）直线加速器的安装调试
①安装前的准备工作
A.环境要求：设备区内的配电、灯光、采暖、供水、通风设施已施工完毕可供使用，加速器底座已在治疗室地坑中安装固定完毕；电缆沟已完工并有手动吊车已在加速器上方吊车梁上装好。
B.电源要求：由于加速器瞬间功率比较大，要求有一台容量不小于50kW的三相四制交流变压器单独供电，线电压380V，电压波动不超过10％。要求配置直接与大地良好连接，与电网中线隔离的固定保护接地系统，接地电阻不大于2.0Ω。
②电子直线加速器的安装
A.主机部分的安装：主机部分包括治疗室内的主机架、治疗床、配重、机架顶柜等。用水平尺检测机座安装面是否水平，在手动吊车、千斤顶配合下，使主机架在底座上方就位，同样将配重、治疗床、机架顶柜安装到位，拧紧螺丝固定。按照电缆连接图将从机架顶柜到各个部分的电缆连接好。
B.其他部分的安装：辅助机房内，有恒温水循环系统、调制器和三相稳压器，向温控机水箱内注入蒸馏水，将进出水管通过电缆沟与主机连接好。把控制台移到操作室将电缆连接好，将对讲系统、摄像系统装上，通过预留的电缆沟把水管、电离室线、电缆、同轴线引到主机室和辅机室内，与相应位置进行连接。
③直线加速器的调试
A.低压调试：加速器安装完毕后，对加速器首先进行低压调试，打开总开关和低压钥匙开关，经故障复位后，根据指示分别进行调试，具体包括所有电机旋转是否正常，模拟灯、光距尺灯是否正常，水汽系统是否有泄露，水流继电器是否正常工作，所有联锁是否起作用，逐项进行检查、测试，直到所有故障显示消失，机器处于正常预置状态，即可。
B.高压调试：低压正常后，才能进行高压调节。高压调节主要是对电子枪灯丝电源、磁控管灯丝电源及AFC（锁相稳频系统）的调试。磁控管灯丝电调节调节相应的电位器，完成磁控管灯丝电源三级预热的调整，加速电子枪电源调节电子枪灯丝装在支臂上，与加速管腔体焊接在一起，所以调整电子枪灯丝电源应极其慎重，由于灯丝在冷态电阻比正常态电阻小很多，电源另三档预热（低、中、高预热），电源面板上的表头可观察电子枪灯丝电源输出电压和电流。高预热时电源输出100V左右、0.2A，调节相应电位器达到要求，磁控管灯丝电源与电子枪电源预热正常后进行的AFC的调节。AFC的调节是使磁控管工作频率自动跟踪加速管工作频率，令加速管工作在最优工作状态。用示波器观察系统的入射波与反射波波形，波形幅度应在0.5～0.8V，且两路幅值相对误差应在20％以内，如不符合要求，移动移相器滑块逐点调到合成信号＜50mV为止，然后手动调磁控管输出频率，在两端限位频率范围内（2MHz）合成信号谐振点，不再有第二个零点。换言之，用加速器谐振点向一个方向调磁孔管输出频率时，合成信号向正方向增大并始终保持正值，用谐振点向另一方向调磁控管输出频率时，合成信号向负方向增大并始终保持负值，如果合成信号在初谐振点外某一幅度回落到零，则需调整移相器，必要时调整衰减器，使磁控管频率可调范围内只出现一个加速管谐振点的零点，至此AFC系统的微波部分调试完毕。
C.校准调试：校准调试正常后加速器即可用来治疗，不过治疗前需要对所有刻度剂量进行校准调节。包括光矩尺、射影重合性中心偏差、治疗头旋转角度显示、治疗床移动刻度、电子显示重合性、左右光对称等。逐一调试校准达到使用前要求，用剂量仪测出其剂量率及分深度剂量，做好记录后可投入正常使用。
④操作规程及注意事项：直线加速器是一台大型医疗设备，要求专人维修保养、专人操作，在使用前有维修人员开机预热、调试各项指标正常后，交操作人员严格按操作规程执行操作。每周检查水、电、气管道磨损情况，各开关动作是否正常，光矩尺读数与实际是否一致，是否正常。每个月对加速器治疗头和微波系统进行校准调试，清除机器内灰尘，每年与厂家一同进行全面检测、检修（注：该机为BJ—6B型电子直线加速器）。
（2）中心监护系统的安装调试
①安装前的准备工作：床边监护仪与中央控制台要严格接地，用于系统的接地线要符合国家标准。接地电阻应小于4Ω，严禁将设备地线接于暖气管或自来水管上。床边监护仪与中央控制台主机电源要采用交流稳压器电源供电。这样设备既可以与电网交流隔离，避免引进干扰，又可使设备工作稳定。
在设备安装区域内有空调时应当选用分体式空调，尽量避免使用风机盘管整体式空调，目的是使房间内的空气新鲜，减少感染。
②中心监护系统的安装：有线的中央监护系统目前多采用以太网络（Ethernet Network），其床边监护仪与中心台之间靠网卡分配器及信号线连接。信号连接导线一定要用金属隔离的屏蔽线，并附于金属屏蔽槽内，对新建或改建的ICU病房要根据设备安装要求事先铺设好电源线和信号线。电源线和信号线的走向不要平行，两者之间距离至少要大于30cm。如果有条件也可以采用两层的金属屏蔽槽分别放置电源线和信号线，这样既可避免干扰又保证了房间内布线的美观。
中央监护台安装于中心工作室，便于护士集中观察。
床边监护仪放置于病床旁，其高度一般在人的水平视线处。
③设备的调试：中心监护系统由一个中心仪和多个床边仪联网组成。其操作是通过各设备的功能键来实现的。功能键分为软件键和硬件键。软件键置于显示器内，又称指示键，它的功能随荧光屏所显示的内容不同进行变换。硬件键位于设备外部，又称固定键。使用人员和工程技术人员在通电前要仔细阅读设备说明书，了解设备的各项功能，并熟悉操作方法。
A.床边机的调试：确认床边机的电源线、信号线、地线及各组件连接完好。打开设备电源开关，按“MENU”键，调出系统主菜单，选择第三项设备测试模式（Test Mode）。这时全部指示灯都亮一下，同时发出报警声。屏幕左上角显示“Test Mode”，表示测试开始。
确认ECG病人信号线连接无误，按ECG组件上的“ECG”键，触发ECG和心率的测试信号，在显示器上显示。ECG的标准测试信号电压为1mV。QRS间期70ms，心率120BPM，可以通过软件校准其增益，并分别检查ECG分析、导联选择、起搏等功能是否正常。
确认ECG病人信号线连接无误，按ECG组件上的“RESP”键，屏幕会显示呼吸节律为30次/min，幅值为10mm的呼吸测试信号，以进行呼吸信号的校正。
设备的各种组件均可以提供一标准的输入测试信号，如动脉血压、体温、心排出量、血氧饱和度等，以便进行校正和设备运行检查。
完成各种测试以后，再次按“MENU”键，设备左上角的“Test Mode”消失。设备进入正常监护状态。
B.中心台功能测试：中心台具有系统自检功能。打开设备电源开关，设备首先进入自检状态，如发现错误，屏幕就会显示相应的信息。如果主机核心部件出现故障时屏幕变黑。
对中心台各软件的可行性和完整性，可以逐项调出进行检查。当设备自检通过后，屏幕显示病人的床号及姓名等有关信息，根据提示按F10键调出主菜单，然后对菜单提供的波形显示方式及组合方式、系统配置等功能逐一调出进行检查。如第一项选择监护组方式，按P1键，在屏幕的右侧显示病人全部信息，移动光标选择某病人，按回车键即可输入。
主菜单第三项是进行显示方式（4、6、8导）、使用语种、显示颜色、改变密码等项选定，可对其逐项进行操作。
对设备某项自动功能（如报警功能）也要逐一试验。设备说明书注明：未被选中显示监护波形及数据的监护病人，一旦出现报警情况，在中心台上会自动显示其报警状态及波形，要对这一功能测试，可以人为地在床边机设置一报警情况，观察中心台的反应是否达到要求。
另外，对于全系统的联网监测功能、床边机与中心台的互用性等特殊功能也要进行运行试验。
C.心电模拟器的使用：心电模拟器种类较多，一般应具备多种不同心律的标准心电波形输出，有些心电模拟器还可以模拟各种异常心电波形输出，输出接口有卡扣式和插孔式，以配合不同的导连线，监护仪多使用卡扣式导联连接方式。中心监护系统的调试可以使用心电模拟器进行功能检验。调整心电模拟器输出不同的心律可以检验心律报警，使用心电模拟器中正常和异常的心电图波形输出，看床边机和中央台的显示，可以检验整个系统的信号传输性能，具备自动分析软件的监护系统，还可以验证分析结果的准确率。
④注意事项
A.电源：仪器电源有一定的选择范围，如110V、220V、240V等。在安装调试时一般都设置为220V。使用人员不可随意触动电源选择开关。
B.传导：不能将电极与其他导体（如地面）相连，如果在监护的同时使用电力设备，应尽可能把电力设备远离监护仪和导线。在进行监护时，监护电极尽可能远离手术刀口。
C.环境：监护设备周围不能有麻醉剂和易燃物品。
D.清洁：清洁和消毒设备表面时要把电源线取下用医用清洁剂和低于70％的乙醇溶液消毒，不能使液体渗入设备。
E.导线专用：为了使监护效果好，应当使用专用导线。
F.不能轻易修改的功能键：
报警功能键：应设置为ON，以利用设备的自动检测功能。
血压自动测定键：防止在无袖带的情况下充气而损伤主气泵。
出院键：防止原有的病人资料被删除。
（3）血液透析系统的安装调试（日本日机装DBB－26型机）
①安装前的准备工作
A.对水的要求：4床以下的水处理系统占用房屋面积应不小于9m2。要具备完整的上下水管道。每台肾透析机最高需水量每小时36000ml，水质要清洁，至少为软水（我国不使用）、纯水或RO水。在供水不能保证的情况下，应建储水池。
B.设备安装环境：每台肾透析机和病床周围要留有足够的护理操作空间，面积不小于9m2。因下水有酸性腐蚀，设备安装最好在平房或楼房的底层。房间采光要充足，以利护士进行动静脉引血操作。为选择与患者的位置关系，操作性、保养、管理等最合理的配置情况，使本装置在安全状态下运转，不要把本装置放置在周围有易倒物或者在运转中有妨碍的地方，要设置在平坦的地板上。另外，如要连接应用设施（电源、给液、排水），还留出可安装电源电缆和排水管的地方。
室内温度应为恒温，应当安装冷暖空调，具体要求为：
环境温度：10～35℃
相对湿度：30％～85％
大气压：70～106kPa（0.7～1.06bar）。
C.电源要求：每台肾透析机耗电量约1.5kW，再加水处理等辅助设备用电，电源要留有一定的余量。
电源要求：
电压：210～230V
频率：49～61Hz
电源容量：7.5A以上
电源连接要求使用医用插入连接器。
D.保护接地及等电位接地
·保护接地：把装置连接在带有保护接地线的医用插座处。
·等电位接地：医院电气设备接地极的接地电阻，10～100Ω的医用房间或者因其他原因需要等电位接地的医用房间，在使用及安装本装置时，要使用本装置后部带“等电位接地”标志的螺丝进行等电位接地。
②水处理部分的安装：完整的水处理系统包括水泵、砂滤器、活性炭缸、软水缸、反渗机、储水缸、过滤器。
自来水压力应为1.5×102～3×102kPa，水压达不到时应使用水泵，每台洗肾机用水量为每小时36000～54000ml，水温22～32℃，pH为5～7，供水管路使用不锈钢管或聚氯乙烯（PVC）、PPR塑料管。
按图4－8安装完毕后，打开软水器前面的水阀，用慢水反冲方法给软水器内树脂床注水。其方法是用螺丝刀拨动软水器上的“反冲、排水”阀板，可听到水流声，水注满时排水管流出水至澄清。注意水流不要过大，以免将离子树脂冲出。新安装的软水器之盐水桶需人工加水，其方法是用螺丝刀拨动“盐水阀板”，可见有水流入盐水桶中，上述步骤完成后即可将软水器置供水状态并开启反渗机试水。当储水缸压力小于1.5×102kPa时反渗机工作，压力大于3×102kPa时反渗机停机。此工作压力可通过反渗机内压力开关调节。
水质是否合格，简单检测方法可采取20ml软水加1～2滴饱和肥皂液在试管中摇，试管中无泡或泡沫少则为水质硬度过高；所起泡沫高度1～2cm并能持续2min以上为水质软化合格。一般水处理系统都配有电导率在线检测仪，通过电导率来判断纯水（或反渗水）的水质，此外一般安装完及以后每个月要作细菌培养测试和杂质测试。
③肾透析机部分的安装
A.连接供水和原液：将处理水（软水、纯水、RO水）供给管与装置的给液接头连接。给水压力高于指定压力时，要使用减压阀，并设定在指定压力之内。
给水压：70～300kPa（0.7～3.0kgf/cm2），给水温度：10～30℃。
图4－8 日机装DBB－26排液管的安装
将装置的A、B液供给口连接到A原液和B原液容器。给液管使用供应商提供的直径8mm的软管。必须安装附件提供的原液过滤器（φ8接头，φ6.5接头的过滤器是透析液回流口用的。）
B.安装排液管：使用附件提供的φ8软管与装置的排液口连接，安装要求见图4－8。可以进行使用液量［标准500ml/min］的排液处理，使其成为适合于各地区排液标准的排液系统。排水口的高度不要超过地面的30cm。
C.连接旁路接头：使用附件提供的φ6.5软管连接本装置的透析液出口及透析回流口，不必设置附件的透析回流口过滤器（φ6.5接头）。软管单方向长度为（125±5）cm。
D.高钠液连接（任选的）：把钠原液的液面与本装置底面之高低差设定在1m之内，将原液过滤器装于附件提供的连接管中，用此管将钠液供给口与钠液容器连接。钠原液以10％NaCl液为标准。
E.信号、电缆的连接
·与本公司生产的中央监视系统的连接：本装置与供应商生产的中央监视系统连接时，需要在本装置上安装另外销售的通信I/O板（印刷电路基板）及通信用连接器。
·依据来自外部的信号，启动或停止管路系统或体外循环系统时，在装置后部的外部输入连接器上输入信号。出厂时，已连接好带有跨接线的塞孔的连接器。
·监视器输出：装置状态向外部输出时，请把负载连接到本装置后部监视器输出连接器上。
·呼叫护士电缆：使用呼叫护士电缆时，连接装置后部的呼叫护士电缆（患者显示器）至连接器上。
F.夹紧式气泡检测器的安装：卸下左侧面的盖板，安装夹紧式气泡检测器，装上左侧面的盖板。
G.吊液架的设置：将附件吊液架固定在吊液架托盘座上。
④血液透析系统的调试：在上述工作结束后按说明书要求连接好透析液进出口管后即可试机。在开始工作前，将清水注满装置以便使清洗工程运转进行清洗。实验性试机的开始工作可按如下步骤：
A.连接透析器透析液出入端口至装置相应端口，动静脉血管管路可不连接。
B.一充满水的透析供给软管两头夹紧，装到气泡检测器夹持处，用于短接此开关。
C.将一血管连接用软管一端夹紧，另一端连接静脉压检测端口。
D.上电源开关通电。这时显示屏显示自检开始，血透机能自动对稀释系统管路、UFR控制器、气泡检测器、漏血检测器进行自行诊断，同时对不满足透析条件的因素进行自动检测和监控，如透析液浓度与压力、静脉血压、TMP等参数。
完成上述步骤后，可按说明书进行操作，即可对透析机进行模拟操作，对其各项功能进行测试。由于传感检测功能和报警功能对保证血透机的安全性至关重要，因此要特别检测各种报警功能和传感指示精度。报警功能测试时可人为制造错误条件按说明书来观察血透机的报警准确性。所需调试的传感部件和报警功能为：
（1）透析温度报警；（2）浓度电极；（3）压力传感器；（4）浓度报警；（5）供水压力报警；（6）自诊报警；（7）静脉压报警；（8）TMP报警；（9）漏血检测报警；（10）气泡报警；（11）透析液压报警；（12）流量报警等。
思考题
1.设备一生的管理可分为哪几个主要阶段？医疗设备前期管理的主要内容是什么？
2.医疗设备采购计划的认证与评价内容有哪些？其中经济评价的方法有哪几种？
3.一般血液透析机在安装调试时应注意哪几个方面的事项？举例说明各事项的具体要求。
4.医疗设备的前期管理对其一生的寿命周期费用的影响如何？
5.试简要论述医疗设备招标采购的正确程序和注意事项。
免责声明：以上内容源自网络，版权归原作者所有，如有侵犯您的原创版权请告知，我们将尽快删除相关内容。
