三、遵循伦理原则的基本方法
1．评估益处与风险
（1）益处评估 护理研究的最大益处在于获得知识和技术的发展、措施的改进，最终带来护理专业的发展和对个体或群体健康的积极影响。在干预性研究中，研究对象可能从护理干预中获得益处。非干预性研究可能不会给研究对象带来直接的益处，但对护理知识的贡献同样重要。另外，研究对象可能从研究中加深对自身的了解、增加自信，并可能从对别人的帮助中获得满足感。
（2）风险评估 根据性质和程度将风险分为5类：
1）无可预见的影响 在研究过程中不直接接触研究对象，所以不会对研究对象产生任何影响，如查阅病历、学生档案等。这类研究没有可预见的风险。
2）暂时的不适 某些研究可能会给研究对象造成暂时的不舒适，但随着研究的结束，这种不适就会消失。如研究者在研究中要求研究对象填写问卷或参与面谈，这些活动可能会使研究对象感到疲劳或头痛；研究对象也可能由于回答某些问题而带来焦虑或窘迫。由于这些不适与研究对象日常生活所经受的相似，所以在进行研究风险评估时将其确定为最小风险。
3）较严重的暂时不适 某些研究给研究对象带来的不适可能会持续到研究结束以后，如在“卧床对人的影响”的研究中要求研究对象卧床10天，从而使研究对象较长时间感到肌肉无力、关节疼痛、嗜睡等；某些质性研究要求研究对象回答一些对其心灵伤害很深或不愿回忆的问题，使研究对象再次经历恐惧、失败等感受，短时间很难恢复。但这种严重的不适随着时间的推移，会逐渐消失。
4）永久性伤害的可能 某些研究可能会给研究对象造成永久的伤害，如新药或新的治疗手段有可能对研究对象造成永久的身体上的损伤。这些伤害一旦发生会给研究对象造成终身影响。
5）确定的永久性伤害 如第二次世界大战期间，德、日法西斯利用战俘和平民进行惨无人道的人体实验，致使几百万人无辜死亡。这类研究不论研究结果带来多大的效益都不能实施。
（3）利益风险比 研究者在研究设计时应努力通过改变研究目的和/或干预方法来最大限度增大利益和降低风险。
2．知情同意 知情同意即研究对象有权利知道自己的健康状况和研究的相关情况，包括研究的目的、步骤、期限和可能产生的问题和不便，并可以对研究者或医护人员所采取的各种措施进行取舍。
在研究中，知情同意是指研究者已充分告诉研究对象有关研究的信息，研究对象也能充分理解相关的信息，并同意自愿参与研究。知情同意具有以下3个特点：①自主，就是应该允许有理性的个人自我决定；②研究对象的同意必须是自愿的，任何环境的压力、外在的威胁等不利因素都可能使自愿的同意受到影响；③同意必须由有行为能力的人做出。知情是同意的前提和条件，同意是知情的结果和目的。知情同意是一个相互关联、不可分割的统一体。
知情同意在我国已实行了几十年，最为典型的是被严格执行的外科手术前的签字制度。随后我国相继颁布的《医务人员医德规范及实施办法》、《医疗事故处理办法》、《中华人民共和国执业医师法》等一系列法律、法规都涉及了知情同意的内容。
知情同意书的基本内容应该包括：①研究介绍，介绍项目名称、研究目的、可能持续的时间、研究程序等相关问题；②风险描述，介绍参加研究可能给研究对象带来的风险；③利益描述，介绍参加研究可能给研究对象带来的利益；④保密描述，研究是否匿名或保证对研究对象个人资料保密的承诺；⑤补偿描述，如参与研究，研究对象可获得何种补偿；⑥联系人说明，研究者的联系方式；⑦关于退出实验的说明，如研究对象有权自由选择退出研究的权利，且不受任何惩罚。
3．伦理审查委员会 伦理审查委员会包括至少5名具有不同文化、经济、教育、性别和种族背景的成员组成，成员需要具有特殊领域的专长，有的属于伦理、法律等科学领域，至少应有一个人为非研究机构成员。伦理审查委员会的职能包括对研究项目进行审查。审查的内容包括：①研究的科学性，即研究从设计到实施都应该严格遵循普遍认可的科学原理、实验方法和分析方法，以保证研究的安全可靠；②研究的伦理原则，即研究设计中是否有关于伦理方面的考虑和陈述及知情同意书等，预测利益风险比及相关的保密原则等。通过审查，伦理审查委员会会做出该研究项目是否可以进行的决定，在研究进行过程中所发生的任何严重不良事件，也应及时向伦理审查委员会报告。
4．保密程序 研究对象的个人资料不应被滥用或使用不当。研究人员应为研究对象保密，不能向无关人员透露；为保护和尊重研究对象的隐私权，一般只采用编号匿名的方式，不可以直接使用研究对象的真实姓名。在收集资料的过程中若需要使用录音机、摄像机或单面镜等，需事先征得研究对象的同意。研究者需要调用病历或相关文件，也需要事先征得有关机构同意，不得擅自使用。研究结果发表时不可以影射研究对象的身份和影响研究对象的权益。
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一、单项选择题
1．护理研究的创始人是 （ ）
A．M．A．Nutting B．F．Nightingale
C．Ryan D．Miller
2．第一篇护理研究报告是关于（ ）
A．抢救伤员 B．控制院内感染
C．护理伤员 D．护士的教育
3．早期的护理研究是关于 （ ）
A．护理历史 B．护理理论
C．护理管理 D．护理教育
4．中华护理杂志创刊于 （ ）
A．1949年 B．1950年
C．1954年 D．1960年
5．护理学是一门综合性的 （ ）
A．基础学科 B．发展学科
C．应用学科 D．实践学科
二、多项选择题
1．护理研究的范畴包括 （ ）
A．护理教育的研究 B．护理管理的研究
C．护理学历史的研究 D．护理理论研究
E．临床护理的研究
2．在护理研究中应考虑到 （ ）
A．研究对象的复杂性 B．临床研究的特殊性
C．研究对象的心理 D．测量指标的不稳定性
E．研究环境的不稳定性
三、填空题
1．在护理研究中应考虑到：_______、_______、_______。
2．_______年中华护理杂志创刊。
3．护理研究的范畴包括护理管理的研究、_______、护理理论研究、_______、护理教育的研究等。
四、名词解释
1．护理研究 2．知情同意
五、简答题
1．在护理研究中应注意什么？
2．护理研究的伦理原则有哪些？
3．在评估护理研究的风险时，从小到大有哪五类？
（李秋芳）
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