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药物定量分析与分析方法验证

时间:2022-04-26 理论教育 版权反馈
【摘要】:定量分析样品的前处理方法中主要介绍了含金属或卤素的药物定义和结合的牢固程度强弱标准。掌握有机破坏测定法中,湿法破坏中凯氏定氮法、干法破坏中氧瓶燃烧法的基本原理及主要实验条件。掌握容量分析、光谱分析、色谱分析等定量分析方法的特点,常见方法的应用及计算,药品质量标准分析方法验证内容,生物样品分析前处理技术中蛋白质的去除方法。

导学

内容及要求

本章重点介绍定量分析样品的前处理方法、特点,药品分析方法的验证和生物样品分析方法的基本要求。

定量分析样品的前处理方法中主要介绍了含金属或卤素的药物定义和结合的牢固程度强弱标准。按处理方法的不同,可分为不经有机破坏的分析方法和经有机破坏的分析方法。不经有机破坏的分析方法有直接测定法、经水解后测定法、经氧化还原后测定法等;需重点掌握的经有机破坏后的分析方法有湿法破坏中凯氏定氮法,干法破坏中氧瓶燃烧法的原理、方法、注意事项、适用对象。

定量分析方法的特点中重点掌握容量分析法、光谱法和色谱法的分析原理、方法、计算。

容量分析法重点掌握直接滴定、间接滴定法计算。光谱分析法中重点掌握对照品比较法、吸收系数法计算分析。高效液相、气相色谱法中重点掌握系统适应性试验的内容,内标法、外标法测定的步骤、计算及特点。

药品质量标准分析方法验证中重点掌握验证目的、验证的内容。重点掌握方法应用的目的不同,对验证的内容也有所区别。

生物样品分析方法的基本要求介绍了常用的生物样品的种类采集和贮藏、生物样品分析前处理技术、定量分析方法的验证。其中重点掌握血液、尿液和唾液的分析特点,样品的前处理即进行样品的分离、纯化、浓集的特点;生物样品分析前处理技术中蛋白质的去除方法。熟悉生物样品分析方法验证的内容。

重点、难点

掌握有机破坏测定法中,湿法破坏中凯氏定氮法、干法破坏中氧瓶燃烧法的基本原理及主要实验条件。掌握容量分析、光谱分析、色谱分析等定量分析方法的特点,常见方法的应用及计算,药品质量标准分析方法验证内容,生物样品分析前处理技术中蛋白质的去除方法。

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