心脏保护研究［］

【试验目的】　对于胆固醇浓度并不高的各类心血管高危险人群，应用辛伐他汀积极降低胆固醇，是否能降低心血管事件发生的危险。

【试验对象】　20　536例基线LDL-C水平为3．41mmol／L（132mg／dl），年龄40-80岁，患有冠心病或其他动脉粥样硬化性疾病或糖尿病的高危患者。

【治疗与随访】　随机给40mg／d辛伐他汀或安慰药。平均随访5年。

【试验结果】　与安慰药组比，辛伐他汀组全因病死减少13%，重大血管事件减少24%，冠心病病死率降低18%，非致命性心肌梗死和冠心病病死减少27%，脑卒中减少25%，血供重建术需求减少24%，肌病、癌症发病率或因其他非心血管病住院均无明显增多。并且在女性、＞70岁的老年人、糖尿病患者以及LDL-C基线水平≥3．4mmol／L（130mg／dl）、为2．6～ 3．35mmol／L（100～129mg／dl）或＜2．6mmol／L（100mg／dl）的所有亚组患者中，均一致地显示出同样的临床效益。HPS结果表明，辛伐他汀治疗使LDL-C平均降低37%，并使冠心病事件降低24%，卒中发生的危险性降低25%，总病死率降低13%。

【结论】　对于血浆胆固醇并不高的心血管高危人群，辛伐他汀降脂治疗也能获得显著临床益处。

HPS有很多显著特点，除了样本量大（受试者超过2万）外，该研究受试者既包括了以往认定的属二级预防的人群（冠心病患者），也有一级预防人群（尚未确诊冠心病者，但属心血管病高危险者）；受试者的血浆总胆固醇水平不高，凡TC＞3．5mmol／L即可考虑为受试者。HPS发现，不论受试者的基础LDL-C水平如何，即使受试者基础LDL-C已＜2．6mmol／L，通过辛伐他汀治疗，LDL-C在降低1mmol／L后，都能获得明显的临床益处。所以，HPS结论为，对心血管高危险人群，TC＞3．5mmol／L（135mg／dl）者长期降低胆固醇治疗可获显著临床益处。其重要贡献在于拓宽了需要进行积极降脂治疗的人群：凡属冠心病及心血管病高危者，都应给予积极降脂治疗，并为强化降脂提供了依据。值得一提的是，研究随访过程中，安慰药组有高达17%的患者接受了标签开放的他汀类药物。显然，如果安慰药组使用他汀类药物的比例更低的话，辛伐他汀的临床效益更加显著。