【摘要】：北欧辛伐他汀生存研究是首次以降脂治疗控制单一因素的冠心病二级预防临床试验。随机给予患者辛伐他汀或安慰药，辛伐他汀组起初12周服用辛伐他汀20mg，每晚1次；6周或18周后如血TC仍＞5．2mmol／L，则辛伐他汀每天剂量增至40mg；安慰药病人的剂量也作相应增加，以维持研究之双盲状态。 对冠心病患者，应用辛伐他汀治疗，能有效降低TC和LDL-C，并显著减少冠心病的病死率和致残率，且不增加包括癌症、自杀等非心血管疾病的危险。
北欧辛伐他汀生存研究（Scandinavian Simvastatin Surval Study，4S）是首次以降脂治疗控制单一因素的冠心病二级预防临床试验。
【试验目的】 研究有心肌梗死和（或）心绞痛病史且伴有轻至中度高胆固醇血症患者，长期应用辛伐他汀能否降低总病死率和减少冠脉事件的发生。
【试验对象】 入选4 444例35-70岁冠心病患者，进入研究前6个月或以上有过急性心肌梗死或有持续3个月以上的典型劳力性心绞痛史，并有冠脉粥样硬化或心肌缺血的临床证据者，总胆固醇平均水平为6．74mmol／L，LDL-C平均水平为4．87mmol／L。
【治疗与随访】 本研究采用随机、双盲、安慰药对照试验。随机给予患者辛伐他汀或安慰药，辛伐他汀组起初12周服用辛伐他汀20mg，每晚1次；6周或18周后如血TC仍＞5．2mmol／L，则辛伐他汀每天剂量增至40mg；安慰药病人的剂量也作相应增加，以维持研究之双盲状态。平均随访5．4年（4．9-6．3年）。
【试验结果】 结果表明，常规剂量的辛伐他汀治疗使TC、LDL-C与TG分别下降25%、35%与10%，HDL-C上升8%，冠心病患者总病死率的相对危险下降30%，冠心病病死的危险性下降42%，总病死相对危险减少30%，都有显著的统计学意义。
【结论】 对冠心病患者，应用辛伐他汀治疗，能有效降低TC和LDL-C，并显著减少冠心病的病死率和致残率，且不增加包括癌症、自杀等非心血管疾病的危险。
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