磺胺嘧啶银

又名SD-Ag、烧伤宁。

【性状】

白色或类白色的结晶性粉末，遇光可逐渐变色，遇热易变质，在水、乙醇、氯仿或乙醚中均不溶。

【药理作用与用途】

1．基本作用与用途　具有SD和硝酸银两者的抗菌及收敛作用，对铜绿假单胞菌有强大的抑制效果。多用于治疗烧烫伤创面感染，并可促使创面干燥，结痂和促进愈合。

2．新剂型的作用与用途　磺胺嘧啶银（SDAg）混悬液因含氯己定，对铜绿假单胞菌作用增强，并有界面活性剂作用，它不仅增加了分散媒的密度或黏滞度，也减缓了SD-Ag的沉降，有利于吸附在微粒周围形成机械保护膜。SD-Ag乳膏中加入凡士林等有抗干燥及软化作用。改良SDAg冷霜改用水浴加温60～70℃的方法来助溶羟苯乙酯，用三乙醇胺来代替氢氧化钾亦能使之形成一价皂而得O／W乳化剂基质，消除了部分刺激因素；另外再加0．5g的盐酸达克罗宁可对创面有轻度麻醉止痛作用，以减轻银离子对创面的刺激；达克罗宁还可加强羟苯乙酯的防腐作用，使改良后的SD-Ag在保持与原配方具有同样的抗菌作用的同时，大大地减轻了它对创面产生刺激性疼痛的不良反应。复方SD-Ag胶浆既具有抗菌作用又具有收敛作用。其中醋酸氯己定为双胍类、弱阳离子表面活性剂，穿透力强，是高效、广谱杀菌药，对多数革兰阳性、阴性细菌都有杀灭作用，用于烧伤创面时具有界面活性作用，能破坏细菌胞浆膜的渗透屏障，起预防作用；CMC-Na为助悬剂及增稠剂，可增加胶浆的黏滞度，以增加药物的附着力，并为创面组织细胞提供了既湿润，又清洁或类似于生理状态的生长环境，为上皮组织再生，促进创面愈合提供了条件。

【新剂型】

1．SD-Ag混悬液［270］　SD-Ag（20．0）、氯己定（1．0），蒸馏水加至1　000ml。取上述两种药混合，过60目筛，置乳钵内研磨、粉碎至120目细粉，加适量蒸馏水研磨成糊状后，再加蒸馏水至适量，混匀静置；倾出上层混悬液，将残留于底部的粗粒再研磨，再加水静置，倾出；再研磨，如此反复至不剩粗粒为止。

2．SD-Ag乳膏［271］　SD-Ag适量、硬脂酸（170．0）、碳酸氢钾（10．0）、三乙醇胺（2．0ml）、甘油（158．3ml）、凡士林（10．0）、液状石蜡（51．4 ml）、5%羟苯乙酯醇溶液（28．0ml），加蒸馏水至1　000ml。先以皂化法制成水包油型乳剂基质，在基质温度约为50℃时，呈稀糊状加入SD-Ag粉，电动搅拌始终呈一个方向转动，使药物分布均匀，呈膏状即得。

3．SD-Ag洗剂［272］　取SD-Ag（27．2）溶于水（11．0ml），与吐温-80（9．3ml）、石蜡（315．0）、棕榈酸异丙酯（280．0）、脱水山梨醇单油酸酯（105．0）、卖泽-52（140．0）、硬脂醇（35．0），配成混合液，加AgNO3（17．0）溶于100ml水溶液，搅拌匀化（3　000r／min），形成微分散的SD-Ag盐，粒径＜5μm，90%的微粒＜0．7μm，即得。SD-Ag微分散盐还可配制成软膏或散剂等剂型。

4．SD-Ag乳膏、软膏［273］　含主药1%～2%，其制法按有关技术要求。

5．改良SD-Ag冷霜［274］　改良后的配方是每100g含SD-Ag（1．0）、硬脂酸（16．0）、三乙醇胺（15ml）、甘油（18ml）、羟苯乙酯（1．0）、达克罗宁（0．5）、蒸馏水（62ml）。

6．SD-Ag混悬剂［275］　SD-Ag（5．0）、淀粉（4．0）、吐温-80（0．2ml）、醋酸氯己定（0．1）。将淀粉以外的各种稳定剂溶于热蒸馏水中，用冲浆法配制各种稳定剂，然后称取SD-Ag于研钵中研匀，以加液研磨法加入各稳定剂至100ml，研匀即得。

7．复方SD-Ag胶浆［276］　SD-Ag（100．0）、醋酸氯己定（1．0）、CMC-Na适量，加至全量1　000 ml。将CMC-Na先加适量蒸馏水溶胀好备用；取SD-Ag、醋酸氯己定混合过60目药筛，混匀，加入己溶胀好的CMC-Na中研匀，搅拌均匀，移至JTM-50型立式小型胶体磨内，即得细腻、均匀的胶浆剂。

8．SD-Ag均匀微晶胶原蛋白烧伤膜［277］　取SD-Ag均匀微晶，加入2%胶原溶液、甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇，研匀，加入12%过硫酸铵溶液和24%偏亚硫酸钠溶液，充分研匀；分别取4ml混合液于蒸发皿中，置于37℃超级恒温水浴锅中3 h，取出即得SD-Ag均匀微晶，将其水洗后置于4℃备用；酶提取小牛皮胶原蛋白，以胃蛋白酶除去抗原得到无抗原可溶性胶原，加入SD-Ag均匀微晶然后引发聚合，即得。

9．诺氟沙星-SD-Ag乳膏［278］　FPA（2．0）、SD-Ag（2．0）、乳膏基质加至100g。乳膏基质处方为硬脂酸（120．0）、液状石蜡（150．0ml）、单硬脂酸甘油酯（60．0）、凡士林（50．0）、甘油（100．0 ml）、十二烷基磺酸钠（1．0）、三乙醇胺（3．0ml）、羟苯乙酯（0．5）、蒸馏水（515．0ml），共制成1　000 g。按基质处方各物质比例共称取（96．0），加热使其溶化后，加入FPA（2），再加热20min左右，停止加热，以60～80r／min的速度沿同一方向搅拌至冷凝成膏状，即乳膏基质。另取SD-Ag粉（2．0），于一容器中，用少许甘油使其搅成糊状，加至上述制成的乳膏中，继续搅拌，使其混合均匀，密封，即得本品。

10．复方SD-Ag乳膏［279］　SD-Ag（20．0）、SD-Zn／2（10．0）、盐酸达克罗宁（5．0）、鲸蜡醇（十六醇）（90．0）、液状石蜡（60．0）、白凡士林（140．0）、十二烷基硫酸钠（10．0）、羟苯乙酯（1．5）、甘油（50．0）、月桂氮酮（100．0ml）、纯化水（603．0ml），共制成1　000g。取鲸蜡醇（十六醇）、液状石蜡、白凡士林，置水浴上加热至75～80℃，使熔化（油相）；另取盐酸达克罗宁、十二烷基硫酸钠、甘油、羟苯乙酯，依次溶解于纯化水中，并保持75℃左右（水相）。将水相缓缓加入上述油相中，随加随搅拌，使乳化，再加入月桂氮酮。另取SD-Ag、SD-Zn／2细粉研匀，分次加入乳膏基质中，搅拌均匀，即得。

11．SD-Ag乳膏［280］　SD-Ag（10．0）、鲸蜡醇（十六醇）（100．0）、凡士林（200．0）、液状石蜡（200．0）、十二烷基硫酸钠（10．0）、甘油（50．0）、羟苯乙酯（2．0）、纯化水适量，总量1　000g。在无菌操作下，取白凡士林、鲸蜡醇（十六醇）用水浴加热熔化，加入液状石蜡搅匀（油相）；另取羟苯乙酯溶于适量热纯化水中，加入十二烷基硫酸钠搅拌溶解，并加甘油搅匀（水相），两相均控制在70℃左右。在不断搅拌下，将油相缓缓加入水相中，乳化完全后，冷却并搅拌至凝。取SD-Ag细粉，分次加入乳膏基质，研磨至均匀细腻，即得。

【临床应用】

1．SD-Ag混悬液　经临床应用多年表明，能较好地克服SD-Ag加水配制使用的缺点（稳定性差，易沉淀，结块等），患者易于接受［270］。改进后的乳膏治疗烧伤效果优于以前的处方，久用一般无干燥不适的感觉［271］。

2．复方SD-Ag胶浆　治疗烧伤265例，其中浅二度128例，深二度104例，三度37例，以双盲对照研究，随机分为治疗组165例，对照组100例。根据患者创面的大小，将消毒网眼（单层或双层）纱布剪成适当大小，轻轻盖在清创面上，将该胶浆薄薄地涂在消毒网眼纱布上，让其自然干燥，每日涂药1次。根据创面渗液情况，更换网眼纱布和该胶浆。一般浅二度用药1周，深二度用药2周，对三度烧伤只在切痂植皮后的残余创面按上法给药。结果显示用药3～4周，即可治愈，对于浅二度、深二度和三度烧伤的治疗，复方SDAg胶浆的治愈率显著高于SD-Ag胶浆［276］（P＜ 0．01）。

3．复方SD-Ag乳膏　治疗烧、烫伤80例，其中年龄最大60岁，最小3岁。治疗时将本品涂布于患处，1～3mm厚，用纱布包好，每天更换1次，也可视组织液渗出量而增加换药次数，在用药期间不用任何抗生素。结果表明本品对浅表型烧、烫伤疗效显著，对于深二度或三度烧、烫伤亦有较好的治疗效果，可显著缩短治愈时间，有效率达100%。本品涂搽几分钟后可使患者灼痛消失［279］。

【注意事项】

混悬液不宜用热水配制，避免分层，忌与肥皂、碱等接触。避光、密闭，阴凉处保存。