欧美国家开展药物合成较早，用工业化的方法大规模地生产各种药物，但在这种情况下一旦发生药品不良反应，涉及面就会很广。20世纪以来，国内外接连发生许多大范围的不良反应危害事件，使人们对药品不良反应危害的严重性有了更深的认识。
1．消毒药导致蓝色人 20世纪初始，欧美国家发现一些病人被阳光照射到的皮肤呈蓝色，未被照射到的皮肤则呈灰色。后经研究证实“蓝色人”是由于使用了硝酸银、弱蛋白银等消毒药物。其中使用蛋白银尿道杀菌者，因银质沉淀死亡100人以上。
2．醋酸铂中毒 20世纪20年代，皮肤科医生使用醋酸铂治疗头癣，结果导致一些病人脱发、痉挛、呕吐、瘫痪、昏迷，甚至死亡。
3．氨基比林引起严重的白细胞减少症
氨基比林于19世纪90年代合成，并首先在欧洲上市。20世纪20年代以后，陆续发现部分服用此药的病人发生了口腔炎、发热、咽喉痛等症状，实验室检查发现末梢血中白细胞，特别是粒细胞明显减少。1922年，欧美各国发现许多粒细胞缺乏症病人，这些人对各种感染的防御能力低，且容易发热、发炎，后来从尸解中发现骨髓中毒，其原因是服用了过量的氨基比林。丹麦从1930年起就禁止使用氨基比林，到1951-1957年就没有再发现由于服用本品所致的白细胞减少症。美国从1909-1934年有1 981例因应用氨基比林引起粒细胞缺乏而死亡。1938年美国把该药从法定药物目录中删去，1940年以后，这种疾病的发生率明显减少。大量的调查结果证明：氨基比林能引起严重的白细胞减少症，导致各种感染。
4．金盐危害 20世纪20年代出现的价格昂贵的治疗肺结核的特效药金盐，造成了皮疹、肝肾损害、粒细胞缺乏等严重危害。
5．甘汞致死 汞和汞化合物作为药物已有1 000多年的历史。阿拉伯国家曾用含汞的制剂治疗慢性皮肤病、斑疹伤寒、麻风等。英国曾经广泛应用甘汞（氯化亚汞）作为幼儿的缓泻剂和驱虫剂。从1939-1948年，英国的英格兰和威尔士地区使用甘汞制剂作为泻剂驱虫，导致儿童死亡500余例。
6．二硝基酚致白内障 20世纪30年代初期，欧洲一些国家以及美国、巴西等国家使用二硝基酚作为减肥药，到1935年春季，这些国家发现白内障的病人大量增加，调查证明这种情况与广泛应用二硝基酚密切相关。白内障的发生率约为1%。有些病人是停药1年以后才发生白内障的。
7．非那西丁致肾衰竭 非那西丁曾是一种广泛使用的解热镇痛药。20世纪50年代后，欧洲许多国家忽然发现肾脏病人大量增加，研究证实这主要是由于服用非那西丁所致，几百人死于慢性肾衰竭。有关国家政府随后采取紧急措施，限制含非那西丁的药物出售，因此这类肾脏病人的数目明显下降。
8．孕激素与女婴外生殖器男性化畸形
孕激素如黄体酮是治疗习惯性流产等妇科病的常用药物。1950年，美国霍普金斯大学医院的医生们发现有许多女性婴儿出现外生殖器男性化的畸形，情况异常。经过调查发现这种情况与孕妇怀孕期间曾服用孕激素有关。在美国大约有600名女婴出现了这种畸形。化学合成的孕激素在分子结构上与雄性激素相似，经多种动物实验证明它能引起动物的雌性幼仔发生外生殖器雄性化现象。
9．二碘二乙基锡中毒 1954-1956年，法国270名疥疮病人因服用二碘二乙基锡出现头痛、痉挛、呕吐、虚脱、失明等症状，其中110例死亡。
10．反应停事件 1956年始，原西德和英国发现许多孕妇产下四肢不全、缺肢、小肢和短肢为主的“海豹肢畸形”胎儿，后来发现是由于在未经严格的临床试验情况下，孕妇广泛服用反应停（thalidomide，沙利度胺）作为止吐剂而引起的。这起人类用数以万计的致残、致死婴儿换来的惨痛教训足以警戒万世。
11．异丙肾上腺素致死 1960-1966年，澳大利亚、英国采用异丙肾上腺素气雾剂治疗哮喘，导致心律失常、心动过速死亡3 500例。
12．氯碘羟喹致瘫痪 1965-1972年，日本、法国、澳大利亚等国因使用氯碘羟喹治疗肠道感染，造成上万名病人神经麻木、瘫痪、视力损害，数百人死亡。
13．己烯雌酚致阴道癌 己烯雌酚是一种广泛用于治疗先兆流产的药物。1966-1969年，美国波士顿市妇科医院的医生们在较短时间里先后发现有8名十多岁的少女患阴道癌，这种情况大大超过了自然情况下这种疾病在少女人群中的发病率。经过深入的流行病学调查发现，证明这些病例的发生与病人母亲妊娠期间服用己烯雌酚治疗先兆性流产有因果关系，其相对危险度大于132，说明母亲孕期服用此药者其女儿患此癌的危险性比不服用此药者大132倍以上。1966-1972年，美国总共发现300余例十几岁的少女患阴道腺癌，原因是病人母亲因先兆流产而在孕期服用过己烯雌酚。
14．普拉洛尔事件 1970-1979年，在英国有大量病人用普拉洛尔治疗心律失常，出现了眼-耳-黏膜-皮肤综合征，一些病人导致失明；另一些病人由于腹部病症而需要手术治疗。
15．布桂嗪致成瘾 20世纪70年代，我国发生过使用布桂嗪致成瘾的严重不良反应，致使上百人丧失劳动力。
16．酮康唑致肝功损害 20世纪90年代以来，我国由于医患双方掌握适应证不严格，致使病人服用酮康唑导致严重肝损害甚至死亡的病人几十例。
回顾以上历史，说明保证人民的用药安全，必须制定严格的法规，建立必要的管理机构，加强药品的审批工作，尤其重要的是要加强药品的上市后监察，建立健全药品不良反应的监察报告制度，加强信息交流，才能避免同样药物的同样不良反应在不同时间、不同地方的重复发生，才能减少和防止药品不良反应的流行。
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