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医疗器械分类

时间:2022-03-23 理论教育 版权反馈
【摘要】:金属器械对灭菌因子的适应性比较广,它们耐高温、耐高压、耐辐射,但多数不耐腐蚀,使用化学消毒剂时应予注意。

(一)按危险程度分类

1.高度危险物品 即关键性物品。

(1)范围:关键性物品是指那些在临床医疗中要穿入皮肤和黏膜或接触人体无菌组织和体液或接触新生儿和免疫功能极度低下者的物品。

(2)种类:关键性物品种类主要包括各种外科器械,穿刺器械(注射器、穿刺针、针灸针等),输血输液器具,无菌内镜(腹腔镜、关节镜、羊水镜及其他内镜的活检钳),各种体内导管(心导管、静脉导管、各种造影导管、内脏引流管),体内置入物(人工器官、置入药物等),心肺氧合机,手术隔离衣帽,无菌巾单,外科手套,ICU病房用品和新生儿用品等。

(3)灭菌要求:高度危险物品必须进行灭菌处理。

2.中度危险物品 即半关键物品。

(1)范围:半关键物品是指那些只接触人体完整的皮肤黏膜的物品。

(2)种类:主要包括普通内镜(胃镜、肠镜、气管镜、尿道镜及其他接触体腔的内镜)、呼吸麻醉装置、膜透析器、婴儿隔离服、婴儿孵育箱、口腔诊治用具、体温计等。

(3)消毒要求:中度危险物品必须进行严格消毒,按现代消毒学观点,应该用热力消毒方法或高效化学消毒剂进行消毒。

3.低度危险物品 即非关键性物品。

(1)范围:非关键物品是指那些不直接接触患者或只接触患者正常皮肤的物品。

(2)种类:主要包括诊疗设备、床具卧具、病房家具、室内环境表面、听诊器、诊锤、氧气面罩、湿化器管道等。

(3)消毒要求:低度危险品以清洁为主,只有在已经污染或可疑污染的情况下才需要消毒处理。消毒可根据情况使用含氯清洗、消毒剂,不宜在医院环境中大量使用低效消毒剂,以免使环境中产生耐消毒剂菌株。

(二)按器械构造分类

1.表面光滑的器械 这类器械以光滑表面为主,体积大,如各种拉钩、大型骨科器械、刀柄刀片、仪器表面等,这类器械比较容易清洗、消毒。

2.带有关节和钩纹的器械 很多外科器械都带有关节、沟、钩、槽状结构,如剪刀、血管钳、持针器、骨钳和牙钳、开合器、镊子等。这类器械的关节处、沟纹处的污染物清洗、消毒比较困难,必须仔细刷洗干净,消毒灭菌时必须将关节打开。

3.带有窄缝隙、细孔或盲管的器械 许多特殊器械带有很窄的缝隙或细孔和管道,如注射器、各种注射针头和穿刺针、吸引器管、探查器、细纤维内镜等。这些器械不仅清洗困难、容易藏污纳垢,而且消毒灭菌因子难以穿透,往往造成消毒灭菌失败,应给予特别关注。

(三)按材料性质分类

不同性质的材料制作的医疗器械对消毒灭菌处理有特殊的选择性和要求。

1.金属类器械 外科器械绝大部分由金属材料做成,钢铁材料居多,铜铝制品为少数,个别特种器械用到金银等。金属器械对灭菌因子的适应性比较广,它们耐高温、耐高压、耐辐射,但多数不耐腐蚀,使用化学消毒剂时应予注意。

2.玻璃陶瓷制品 在医疗器材家族中,有不少为玻璃陶瓷制品,注射器、输液器和输血器、检验器材等。玻璃陶瓷器材多数耐高温,耐辐射,耐氧化、耐酸碱,容易清洗和消毒;大多数对灭菌因子适应性比较广,容易灭菌;但它们易碎,很薄的玻璃器材不耐压力

3.高分子材料制品 现代医疗器材及仪器零部件多为化学高分子合成材料制成,如橡胶、硅胶、乳胶制品,塑料尼龙制品等。高分子材料制品主要有各种导管、纤维管、输血输液胶管、吸引管、外科手套、呼吸麻醉软管、透析软管以及人工器官等。它们大多耐辐射,耐腐蚀,耐酸碱,但不耐高温,清洗比较困难,无理想的消毒方法。要求在彻底清洗的条件下,选择低温消毒方法进行灭菌处理。

4.其他类型 医疗用品中尚有棉织品、纸制品(被污染文件书籍、包装材料等)、一些特殊用品(电极、电刀、电焊、电线等),它们的共同的特点是怕湿、不耐高温,不适宜用高温灭菌和化学消毒剂浸泡。它们的灭菌往往采用甲醛或环氧乙烷熏蒸,微波消毒,低温等离子体灭菌技术等方法。

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