国外转化医学现状

转化医学这一概念一经提出，就引起了世界各国的高度重视，成为医学领域的热点话题。美国、英国及欧共体均提出了转化医学发展规划和鼓励计划，建立了综合性转化医学中心。

（一）国外转化医学发展

1．美国　转化医学在全球的推广得益于美国国立卫生研究院（National Institutes of Health，NIH）。随着基因组计划的完成，NIH认识到进入新世纪的医学研究正面临着前所未有的机遇和挑战，创造机会促进基础研究成果向临床应用转化是当前及今后医学发展所必需的。为此，2003年10月，NIH提出了21世纪医学研究的工作路线图。该路线图的第3个主题，即是转化医学在临床医学研究系统重建中的作用。2006年10月，NIH设立临床与转化科学研究基金（Clinical　and Translational Science Awards，CTSAs），并成立国家临床与转化科学基金联盟，其目的主要是为新研究模式提供基础资源，提供在跨学科和学科内部交叉形成的、有利于转化型研究的新知识和新技术，致力于在研究所（中心）、地区和国家水平上构建临床与转化型研究科学体系，其主要使命是将基础医学研究中获得的前沿知识更有效地应用于临床实践，从而改善公众的健康水平。

目前，美国受CTSAs资助的医学院校或研究机构已从2010年的46家增加到2012年的60个中心，投入资金达到5亿美元，所有的转化医学研究中心连接在一起共同开展工作。在资金投入方面，美国国家层面启动了RO1.GCRCs（general clinical research centers）和临床转化医学奖励计划CTSA（clinical and translational science award）。这些项目从资金投入、建立基础设施、组织各方合作机构和营造有利的文化环境等方面促进了转化医学的发展。目前，NIH每年投入约130亿美元（占NIH年度预算的35%）资助应用和临床研究。

2．欧盟　在欧洲，大约有20个国家级的科研机构和政府机构正在通力合作，打造一个欧洲版的CTSC项目。而欧洲高级医学转化机构（European advanced translational infrastructure in medicine）打算以现有的研发中心为基础，再投资数百万欧元在全欧洲打造一个生物医学转化网络。2007年1月，欧盟开始实施第7个框架研究计划，总预算达500亿欧元，该计划统筹和确定了2007-2013年内，欧盟重点发展和关注的科研领域，每年用于健康相关的转化型研究预算为60亿欧元。

法国卫生部门设立临床研究中心，1993年，法国卫生部首次制定临床研究项目，法国大学教学医院的生物医学研究方式得到明显改变。临床中多学科、技术交叉性的研究项目面临的困难日益增多。为保证项目质量、良好的临床实践和项目安全，由特殊人员组成的临床研究平台相继成立。这些名为临床研究中心（clinical investigation centers，CICs）的单元，对学术和产业研究人员开展的针对患者和健康志愿者的医学研究工作开放。CICs的研究活动与大学医院研究项目密切相关，同时为本地临床和基础研究团队提供服务，它鼓励所有研究者使用中心密切相关的研究设备，充分满足专业临床研究最佳状态时的需求。2008年，法国已建立覆盖全国的23家临床研究中心网络，并且接受专业机构每4年一次的评估，其研究经费来自国家各级卫生部门、各类基金会和医药企业。

2007年英国医学研究理事会（MRC）投资1500万英镑，新建6个科技转化中心。2007年1月，英国政府成立健康研究战略协调办公室（the office for strategic coordination of health research，OSCHR），整合医学研究理事会（MRC）和国家健康研究所（NIHR）的研究工作，确定转化医学研究战略，构建英国健康研究新策略，制定研究主题和优先领域。OSCHR职责包括转化医学研究、公共卫生研究、电子健康档案研究、方法学研究、人力资源发展等5个方面，明确提出基础研究新发现，转化为新的治疗方法、服务于临床实践的医学研究战略。2007-2008年，OSCHR投入为14亿英镑，2010-2011年增加到了17亿英镑，其中转化医学研究预算1610万英镑，约占0.95%。英国在过去5年内已投资4.5亿英镑用于转化医学中心的建设。2012年5月，英国皇家转化与实验医学中心宣布成立。该中心整合了英国医学研究理事会（MRC）临床科学中心，投资7300万英镑，拥有可容纳450名科学家的实验室，以及可开展临床试验的专业设施，两者紧密结合。

（二）国外转化医学的特点

1．建设贯穿转化医学研究各阶段的实体研究单元　为保证科学研究的续贯性和服务保障的及时性，美国的临床与转化医学中心多根据转化医学研究的不同阶段，划分为数个相对独立、有机统一的实体研究单元，提供从临床前研究到社区应用的“多节点、全链条”保障服务。例如，杜克大学转化医学中心建立了转化研究所、临床研究病房、临床研究所以及社区研究中心，分别承担临床前、临床I期、临床Ⅱ～Ⅳ期以及社区应用研究工作；哈佛大学临床与转化医学中心以10个学院、18个医疗保健中心、波士顿大学护理学院、麻省理工学院、剑桥健康联盟、哈佛清教徒医疗保健中心和众多的社区合作伙伴为单元，建立了一个跨越多学科、多机构和转化医学各阶段的合作研究网络。虽然以上研究单元或隶属于转化医学中心或隶属于其他学院（系），但共同特点是都属于不断递进的转化医学研究链的一部分，并在其中发挥着不可或缺的作用。

2．搭建服务转化医学研究各领域的技术服务平台　各临床和转化医学研究中心，均以构建满足转化医学研究需要的技术服务平台成为第一要务，相继建立了多类通用技术平台和专业技术平台。其中，专业技术平台多是根据转化医学中心自身的学科基础和特色优势设立，如梅奥的心血管生理平台和神经生物平台、杜克的止血及血栓形成实验平台和脑成像分析平台等。通用技术平台方面，斯坦福转化医学中心成立了基因组学、蛋白质组学、生物影像、人类免疫监测等平台；梅奥转化医学中心成立了基因组学、药物基因组学、蛋白质组学、代谢组学和生物影像等平台；芝加哥大学转化医学中心、杜克大学转化医学中心都分别成立了基因组学、蛋白质组学、药物代谢组学、生物样本库、生物影像、生物信息分析以及cGMP实验室等平台。以上通用技术平台大都引入了“开放、联合、共享、高效”的运行机制，按照研究对象和服务领域可划分为四个类别：一是分子水平研究平台，包括基因组学、蛋白质组学以及代谢组学平台等；二是细胞水平研究平台，以cGMP实验室为代表；三是生物影像支持平台，包括光学影像平台、分子影像平台等；四是临床实验支持平台，包括生物样本库、药物代谢组学以及药物基因组学平台等。

3．整合保障转化医学研究顺利施行的协作资源　除了注重实体研究单元和技术服务平台的建设，美国的临床与转化医学中心还在提升转化医学研究软实力方面做了大量工作，其中要点之一是对内、对外不断挖掘协作资源。对内方面，主要表现为盘活智力资源。例如，为了促进早期的研究发现能够走上科学的转化轨道，杜克大学转化医学中心成立了专门的项目咨询部，提供免费的项目管理和咨询服务。项目咨询部由20余位顾问专家组成，专业涉及生命科学、药物研发、卫生政策、统计、伦理、哲学等多个领域，可从战略角度帮助研究者联合不同学科，形成研究团队，并一起制定转化研究过程中的关键环节。类似的，芝加哥转化医学中心成立了人口科学部，为科研人员提供从研究开始到结束的方法论服务，在研究设计、生物统计学、流行病学、医学伦理、健康结果分析等多个方面提供智力支持。对外方面，主要表现为强强联合，以及争取政策、资金和产业资源。“麻省理工学院－哈佛博德研究所（Broad Institute）”以及波士顿地区十多家学校、医院、实验室以及健康保健组织建立的临床应用技术研发组织“医学与创新技术中心（CIMIT）”就是强强联合的代表。此外，哈佛大学临床和转化医学中心通过参与全美转化医学研究的顶层设计和政策制定，积极引导本中心转化医学研究方向，并在中心内部成立基于网络的非实体“基金中心（Grant Central）”，帮助研究人员遴选和申请外部资金支持。

4．开展引领转化医学发展的专项教育培训　确立了“系统的转化医学教育和培训是产生一流临床和转化研究人才的基础”的理念，美国的临床与转化医学中心大都立足自身特点，开设了多类教育培训课程。哈佛大学临床与转化医学中心将人才培养纳入哈佛整体规划，非常注重培养具有交叉学科背景的优秀人才，使他们成为未来转化医学事业的中坚。每年18%左右的MD（临床医学博士）学生将进入与其他兄弟学院合作的联合学位项目，如：MD-PhD（基础科学、社会科学及工程科学）、MD-MPH（公共卫生硕士）项目等，目的就是要培养具有发展转化医学能力的人才。杜克大学转化医学中心根据不同研究者和专职转化医学人才的不同需求，分别开发了转化医学培训课程。目前，该平台有9位兼职的临床研究专家组成，开设22门必修或选修课程，教育和培训内容涉及基础研究到临床转化的全过程。芝加哥大学转化医学中心开设博士、硕士学位转化医学教育课程和多种短期培训课程。课程由临床和转化科学委员会制定，包括多学科研讨会、临床研究培训项目、TL1培训计划（博士生和应届毕业生）以及KL2职业学者计划（职业发展的临床医生和基础科学家）。

5．构建激发转化医学创新思想的虚拟协作网络　虚拟协作网络是发布和响应转化需求的网络平台，是美国临床与转化医学中心的基础设施。例如，哈佛虚拟协作网络平台下汇集了哈佛大学全部教师和科研人员的信息，通过它不仅可以查到研究者的姓名、联络方式以及以往研究成果、机构或研究领域等详细信息，还可以显示其他的合作研究者以及与其在同一个院系的研究者的链接，检索到潜在的合作伙伴；也可将用户与一系列有价值的信息资源连接起来，如正在进行的临床试验、基金资助导航以及多学科资源等。这种高效、畅通的协作渠道促进了多学科、多机构、跨领域、跨地域的交流与合作，极大拓展了转化医学研究的协作空间。

6．建立助力转化医学人才成长的评价机制　为了提高学校科技人员从事转化医学研究的积极性，美国临床与转化医学中心在转化医学人才评价、考核和奖励机制方面做了大量探索。2007年9月哈佛大学医学院第21任院长履新后，随即开始积极推进面向引领未来的哈佛大学医学院的改革，积极推出了新的“教师聘任和晋升方案”。该方案的核心内容是，促进以“医学基础研究与临床的交互和整合”、“促进基础研究与临床需求的相互转化”为理念聘任和晋升教师。之后，建立了更加科学有效的人才评价机制，为转化医学的实施进行人才培养、选拔和储备。主要工作包括建立基础医学、临床医学家、生物信息学家、统计学家、工程师以及产业专家等在内的专家库，来承担对哈佛大学人才评价的责任，评价内容是其里程碑式的贡献或在多学科组织中的工作能力。通过以上努力，建立了有利于转化医学人才发展的“微环境”，从源头上提高了研究者从事转化医学研究的热情。