质量监督工作规范,质量管理工作规范

【知识应用】

□实践训练

(1)以小组为单位，对某一企业进行调研，了解其质量管理过程，主要的质量管理方法，全面质量管理推行以及取得的质量管理成效和存在的问题。

实训目的:对质量管理的重要性有进一步的认识，了解企业质量管理状况，企业有哪些值得借鉴的经验，哪些方面存在不足。

实训要求:认真听讲解，仔细观察。结合所学知识要求学生写一份参观报告。

(2)查阅质量管理的知名网站，对某一自己感兴趣的网页栏目的话题写一篇1000字左右的关于质量管理的体会。

实训目的:了解一些成功企业质量管理的经验。

实训要求:认真思考访问内容，结合所学知识，用自己的语言写出关于质量管理的体会。

□案例分析

GH公司的质量管理

GH公司是一家以制药为主，兼有多种经营的综合、开放、外向型的企业性公司，下辖有原料药厂、制剂厂、添加剂厂、生物制品厂、医药中间体厂和药物研究所等20多个具有独立法人资格的分厂和经营实体。全公司现有员工约3000人，主要产品有维生素、磺胺类、营养保健品类、兽医类等百余种，年产量2500余吨，年销售额达5亿多元，利税4000多万元，产品60%以上出口，远销欧美50多个国家和地区，年创汇3500万美元，名列全国医药行业第二位。药品是一种用于预防、治疗疾病和恢复机体功能的特殊商品，药品质量直接关系到人的身体健康和生命安危。因此，该公司大力加强质量管理，取得了好的成效。该厂的质量管理规范如下:

建立高于法定标准的企业标准。该公司有生产批文的产品共131种，其中药品有95种。对这些产品的质量，公司都制定了高于法定标准的企业内控标准和集各国标准之优的优级标准。公司规定，主要产品必须以100%优级品出厂，其余产品也必须严格按企业内控标准出厂。正因为坚持了高标准，该公司的产品普遍受到用户欢迎。公司每年对国内外进行质量访问，满意率达100%。

规范质量管理工作和职工的质量行为。公司领导认为，药品的质量在很大程度上要依据法制进行管理。针对公司机制转换、组织机构发生变化的实情，该公司有层次地组织干部、职工学习和贯彻《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》和《产品质量法》，并按照公司实际情况重新修订了本公司的《质量管理工作》规范，《质量监督工作规范》等33个管理制度以及12个质监、质检员工作标准，以此来规范员工的质量行为，使公司的质量管理有法可依，有规可行。

努力实施《药品生产管理规范》。ISO 9000系列标准是国际上唯一统一的质量管理标准，它既适用于工业企业，也适用于建筑业、商业、服务业等。《药品生产管理规范》则是针对医药行业制定的全球性质量标准。我国卫生部已将《药品生产管理规范》作为药厂生产药品的规范文件，以与国际接轨。近几年GH公司一直把药品的生产能通过《质量监督工作规范》的认证作为公司质量管理的目标，也作为实现企业管理全面上档次的重要内容之一。首先，该公司按照《质量监督工作规范》改造了制剂分厂，添置了符合《质量监督工作规范》要求的分析仪器。其次，在普及宣传《质量监督工作规范》的内容上做了大量工作，公司明确规定，《质量监督工作规范》教育是新职工必修的内容，通过《质量监督工作规范》是考核上岗的必备条件。公司通过与美国、瑞士两个药厂合作的方式引进原料药和制剂生产的标准操作程序和严格的管理方法，为全公司现场管理树立了样板，从而带动了整个公司的质量管理。

另外，在实施企业质量监督、质量考核、实行质量否决权等方面采取了有力措施。例如，各分厂的奖励工资与产品质量挂钩。凡是产品质量水平和工作水平达到目标任务要求的给予奖励，没有完成目标任务要求的予以惩罚。与其他工作奖惩不同的是，其他工作的奖惩用金额表示，其总数是各项奖惩之和，而质量工作的奖惩用系数表示，各分厂及职工最后获得的奖励工资是其他各项奖励工资与质量系数的乘积。如果其他工作任务完成得很好，而质量目标任务完成得不好，质量系数低，则总的奖励工资也会相应降低。这就是质量否决权。由于有严格的质量监督、质量考核措施，所以全面质量管理能得以落实。

问题:

(1)GH公司是如何进行质量管理的?其质量管理有何特点?

(2)GH公司下一步的质量管理的重点应放在哪里?