设备管理实施

一、管理重点

(一)标准学习与文件准备

1.标准学习

(1)医院建立医学装备论证、决策、购置、验收、使用、保养、维修、应用分析和更新、处置相关制度。

(2)大型设备使用人员持证上岗。

(3)设备标识牌功能与使用方法,医用计量器具的管理,医疗器械不良事件监测与召回流程。

2.文件建立

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》

《医学装备管理和使用三级管理制度》

《医用物资及设备验收制度》

《医用计量器具管理制度》

《医用设备使用评价制度》

《医用物资及设备在科保管、使用及维护保养制度》

《高危险性医疗仪器的使用及应急指南》

《医疗设备维修管理制度》

《医用物资及设备申请、计划、审批制度》

《医用物资及设备采购管理制度》

《医疗物资及设备院内招标评标管理制度》

《医用物资及设备库房管理制度》

《医用物资二级库管理办法》

《医用物资及设备退库、调拨、移交制度》

《医用物资及设备报废与赔偿制度》

大型医用设备配置与使用管理办法

《医疗器械不良事件监测与召回管理办法》

《医用设备质量控制管理制度》

医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度

计量设备监测管理制度

医疗仪器设备使用人员操作培训和考核制度与程序

全院设备操作和维护情况分析报告

急救类、生命支持类医学装备应急预案

医学装备故障时紧急替代流程

医学装备意外应急调配演练和监管制度

(二)管理框架与主要内容

在此重点介绍设备标识牌功能及使用方法

1.设备状态标识牌三种状态的外观、提示信息、功能作用、使用方法(图5-6)。

图5-6　设备状态标识牌

2.设备维修标识牌的外观、提示信息、功能作用、使用方法(图5-7)。

3.设备维护记录标识的外观、提示信息、功能作用、使用方法(图5-8)。

设备维护记录,由设备主管工程师填写,并悬挂或粘贴在设备上,临床使用人员通过标注,可以直观了解到设备保养时间和保养人等信息。

图5-7　设备维修标识牌

图5-8　设备维护标识版
设备维护标识依据设备的大小分为大、中、小三类:大标识适用于CT机、核磁、造影机、监护仪等;中标识适用于吊塔、移动紫外灯、病床等;小标识适用于血压计、体重秤、血糖仪等

二、急救类、生命支持类医学装备应急管理

各科室急救类、生命支持类医学装备要时刻保持待用状态,医疗设备部分工明确科室急救类、生命支持类医学装备的监督管理与维护保养,当急救类、生命支持类医疗设备发生故障时,为了争取抢救时间,确保全院急救类、生命支持类医疗设备能够及时调配使用,特制定此应急预案。

(一)概述

1.急救期间设备发生故障处理

(1)若急救过程中此类设备突发故障且本科室无空闲同类设备,科室应在第一时间向本院拥有该类急救设备且距离最近的科室借用,替代原故障设备,然后拨打****应急电话,报告医务部、护理部及医疗设备部。

(2)被借用科室如该类设备当时闲置时则应无条件调配给抢救科室使用,事后补办相关借用或归还手续。

(3)如果由于客观原因院内设备确实无法满足抢救工作的需要时,医务部和设备部要及时向上级领导报告,并就近联系外院有关部门,向其请调相关设备,确保抢救工作能及时、顺利地进行。

2.非急救期间设备发生故障处理

(1)故障发现人或使用科室管理负责人应在第一时间向负责该科室的工程师报修,并向其上级职能部门如实反映情况。

(2)设备维修工程师接到报修后,应立即维修故障设备,并在设备修复后及时向科室通报修复情况。如果本院确实无法修复而需要外送维修时,设备维修工程师应及时通知使用科室填写外送维修申请单。

(3)设备部接到外送维修申请后,应立即联系厂家或有资质的维修机构进行维修。

(4)急救类、生命支持类医疗设备外送维修期间,该科室如有同类设备,设备部要保证100%的完好率。同时,设备部负责通告本院拥有该类设备的科室,预告必要时借用该类设备的相关事宜。

3.急救类、生命支持医学装备故障处理流程图　(图5-9)

图5-9　医学装备故障处理流程

(二)常用急救、生命支持类设备管理要点

1.呼吸机

(1)使用前检查呼吸管路、面罩有无破损以及连接是否良好,并进行工作状态测试,确认处于完好状态后方能为患者进行治疗。

(2)使用中如仪器设备发生故障,应立即停止使用该仪器设备,改用人工呼吸气囊或用其他呼吸机抢救患者。

2.麻醉机

(1)使用前检查麻醉呼吸管路、面罩有无破损以及连接是否良好、麻醉废气排放装置工作是否正常,并进行整机工作状态测试,确认处于完好状态后方能为患者进行治疗。

(2)使用中仪器设备如果发生故障,应立即停止使用该仪器设备,改用其他麻醉机或采取人工麻醉。

3.除颤器

(1)使用前检查除颤电极板、电缆线有无破损,连接是否良好。确认处于完好状态后方能为患者进行治疗。

(2)使用中仪器设备涂导电胶时,切勿用相互摩擦电极板的方法进行涂抹。

(3)使用中仪器设备除颤放电时,不得碰触患者或接触连接到患者的设备。

(4)使用中仪器设备如果发生故障,应立即停止使用该仪器设备,改用其他除颤仪。

(三)案例

【急救、生命支持类医学装备的应急管理程序与规范】

总则

1.编制目的　为适应医院治病救人的特点和未来发展需要,提高医院应对突发急救、生命支持类医学装备故障停机或紧急启用时的应急能力,保障患者的生命安全,结合医院实际情况,制定本预案。

2.工作原则　以人为本,预防为主;统一领导,分级负责;依法规范,加强管理;快速反应,协同应对;依靠科技,资源整合。

3.适用范围　本预案适用于突发性设备故障应急、自然灾害、事故灾难及非战争突发公共卫生安全事件而造成群体人员伤害的医疗救援工作。

4.组织机构与职责　医院应急医疗保障组是科室应急保障小组的领导机构,负责医院应急保障工作的开展;科室应急保障小组负责本科室应急保障任务的执行,科主任为科室应急保障小组负责人。

工作体系

突发设备事件应急管理工作由医院统一领导。在突发设备事件发生时,按照“谁分管,谁负责”的原则,承担相应工作;指导和协助医院做好突发设备事件的预防、处置和恢复重建工作。

工作机制

各科室要建立应对突发设备事件的预测预警、信息报告、应急处置、恢复重建及调查评估等机制,提高应急处置能力和水平,医院要会同有关科室,整合各方面资源,充分发挥工作机构作用,建立健全快速反应机制,形成统一指挥、分类处置的应急平台,提高基层应对突发设备事件能力。各科室针对各种可能发生的突发设备事件,完善预测预警机制,开展风险分析,做到早发现、早报告、早处置。要做好对各类突发设备事件的预测预警工作,整合监测信息资源,建立重点设备的预测预警系统。

处理过程

1.信息报告和通报　建立突发设备事件的信息通报、协调渠道,一旦出现突发大型设备事件,要根据应急处置工作的需要,及时通报、联系和协调。

2.先期处置　按照“精简、统一、高效”的原则,科室在各自职责范围内负责突发设备应急的先期处置工作。通过组织、指挥、调度、协调各方面资源和力量,采取必要的措施,对突发设备事件进行先期处置,并确定事件等级,上报现场动态信息。

3.应急响应　一旦发生先期处置仍然不能控制的紧急情况,医院应急事件管理委员会直接决定,明确应急响应等级和范围,启动相应应急预案。

指挥与协调

1.组织协调有关部门负责人、专家和应急队伍参与应急抢修。

2.制定并组织实施抢修和替代方案。

3.协调有关单位和部门提供应急保障,调度各方应急资源等。

4.部署做好维护现场治安秩序和其他部门的稳定工作。

5.及时向医院报告应急处置工作进展情况。

6.研究处理其他重大事项。

应急结束

突发设备事件应急处置工作结束,或者相关因素消除后,由负责决定、发布或执行机构宣布解除应急状态,转入常态管理。

持续改进

设备主管部门会同事发部门,对突发设备事件的起因、性质、影响、责任、经验教训和恢复重建等问题进行调查评估,并向医院作出报告。认真制定重建和恢复生产、生活的计划,迅速采取各种有效的措施,明确程序,规范管理,组织恢复、重建。

应急保障

医院有关部门要按照职责分工和相关预案,切实做好应对突发设备事件的人力、物力、财力、交通运输及通信保障等工作,保证应急工作需要,以及恢复重建工作的顺利进行。

有关部门要加强应急抢修队伍的业务培训和应急演练,建立协调机制,提高装备水平;用于突发设备事件应急管理工作机制日常运作和保障、信息化建设等所需经费,通过各有关单位的预算予以落实。建立科学规划、统一建设、平时分开管理、用时统一调度的应急物资储备保障体系。医院保卫部门按照有关规定,参与应急处置和治安维护工作。要加强对重点地区、重点场所、重点人群、重要物资和设备的安全保护,依法采取有效管制措施。

1.日常工作状态下应做好一定数量的应急保障器材物资的储备,以备应急状态下紧急使用。定期查看和更新储备物资,使之处于有效和正常工作状态。

2.应急状态下,设备和器材科采取先调拨、后议价的方式,以最快的速度保障供应及维持正常的工作状态。

3.应急状态下,设备的维修保障采取先维修、后报告的方式,以满足技术保障需求。

4.应急状态下,医疗设备应急保障组可临时调配临床科室闲置设备,供应急保障使用。

责任与奖惩

突发设备应急处置工作实行行政领导负责制和责任追究制。对在突发设备事件应急管理工作中做出突出贡献的先进集体和个人,要给予表彰和奖励。对迟报、谎报、瞒报和漏报突发设备事件重要情况或者应急管理工作中有其他失职、渎职行为的,依法对有关责任人给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

(周亚春　董　军)