【别名】 去甲氯羟安定片、氯羟安定片、氯羟二氮片、罗拉片、洛拉酮片。
【性状】 为白色片。
【类别】 镇静、催眠药。
【适应证】
(1)抗焦虑,包括伴有精神抑郁的焦虑。
(2)镇静催眠。
(3)抗惊厥及癫持续状态。
(4)治疗紧张性头痛。
(5)麻醉前及内镜检查前的辅助用药。
【药理】
1.药效学 为中效苯二氮类抗焦虑镇静药,其抗焦虑作用较地西泮强,能诱导入睡,作用机制同地西泮。其他参阅本节苯二氮类药。
2.药动学 口服易吸收,tmax为2h,生物利用度(F)约90%。血浆蛋白结合率85%。本品可以穿过血-脑脊液屏障,并进入胎盘,还可以分泌到乳汁中。在肝脏代谢为无活性的葡萄糖醛酸盐,然后从肾脏排出。t1/2为10~20h。恒量、恒定间隔时间多次服药,2~3d达稳态血浓度。口服后1~6h血药浓度达峰值,重复给药蓄积作用甚小,经2~3d血药浓度可达稳态。经肾脏排泄,停药后消除快速。
【不良反应】
(1)常见的不良反应为镇静、眩晕、乏力、步态不稳。
(2)少见的不良反应有头痛、恶心、激惹,皮肤病症状,一过性遗忘。一般发生在治疗之初,随着治疗的继续而逐渐减轻或消失。
【注意事项】
(1)长期应用易形成药物依赖。不宜长期大量使用本品。
(2)本品可导致血恶病质或肝、肾功能损害。
(3)本品与地西泮被FDA列为妊娠风险类的D类药物,即可能增加出生缺陷风险,孕妇尤其妊娠头3个月最好不用。
(4)因可从乳汁分泌,哺乳期妇女不宜服用本品。
(5)12岁以下儿童的有效性和安全性尚未确定。
(6)老人及肺功能不全患者慎用。
(7)服药期间不能饮酒或同时使用其他中枢神经抑制药。
(8)服药期间不能驾车和操纵机器。
(9)体弱者应减量。
(10)过量或中毒表现:通常表现为中枢神经系统抑制,嗜睡、低血压、肌张力低下,共济失调、重者昏迷。主要用支持和对症治疗。
【药物相互作用】
(1)与中枢抑制药如巴比妥类药、吩噻嗪类药、三环类抗抑郁药及乙醇合用,使中枢抑制增强。
(2)与利福平合用可降低本品血浓度,因增加了本品的排泄。
(3)麻醉镇痛药、巴比妥类药及乙醇能加强本品的镇静作用。
(4)其他药物相互作用参阅地西泮。
【用法与用量】 口服。
1.成人
(1)抗焦虑:常用量为每次1~3mg,每天2~9mg,分2~3次服用。每张处方最大量:可开14~63mg;不得超过63mg。对于慢性病或某些特殊情况的患者,每张处方最大量可以适当增大;但医师应当注明理由。
(2)镇静、催眠:常用量为每次2~4mg,于睡前服。每张处方最大量:可开14~28mg;不得超过28mg。对于慢性病或某些特殊情况的患者,每张处方最大量可以适当增大;但医师应当注明理由。
(3)精神科用药:常用量为每次0.5~1mg,每天1.5~3mg。每张处方最大量:可开10.5~21mg;不得超过21mg。对于慢性病或某些特殊情况的患者,每张处方最大量可以适当增大;但医师应当注明理由。
2.小儿 12岁以下小儿安全性与剂量尚未确定。
【规格】 0.5mg;1mg;2mg。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【生产单位】 华中药业股份有限公司(原湖北制药厂)(1mg)、湖南洞庭药业股份有限公司(1mg)、山东省平原制药厂(0.5mg)。劳拉西泮原料药由华中药业股份有限公司、山东平原制药厂、湖南洞庭药业股份有限公司生产,分别见国家食品药品监督管理局文件国食药监安[2010]495号、[2012]4号。
免责声明:以上内容源自网络,版权归原作者所有,如有侵犯您的原创版权请告知,我们将尽快删除相关内容。