研究设计中的常见错误

一项科研能否取得有价值的成果,一篇论文学术水平的高低,很大程度上得取决于实验设计的水平。周密的科研设计是科学实验的依据。

在各种医学期刊刊出的论文中,常常遇到研究设计不合理问题,特别是疗效观察方面的论文。现选择其普遍存在的设计问题,结合实验设计基本原则及有关知识加以讨论。

1.无对照观察　国内医学期刊有关临床疗效观察的文章甚多,不少杂志刊登了一些事先未设计对照的文章,其结论难以令人信服。如“用柴葛解肌汤治疗上呼吸道感染”一文,报道治愈好转率为97.7%,因无对照,无法断定其效果如何,因此,治愈好转率中含有假象。设置对照的方法虽有多种,但对照的基本原则是与实验组齐同可比,实验前最好做均衡性测定。

2.不恰当应用盲法　盲法是医学科研(主要是比较性研究)中常用的方法之一,其目的是减少信息偏倚,使结果准确。应用盲法中,必然要使用安慰剂。安慰剂在形、量、色、味等要与实验药物一样,不能给受试者和执行者任何暗示。近年来,尚有人用改良的双盲法,此法分两期:第一期(公开期)试验有效者留,无效者弃。有效者进入第二期(双盲试验),以确定疗效是否系安慰剂的作用。在预防效果观察时可采用该法,临床上应用诸多困难,应视具体情况而定。

3.不符合重复原则　重复是科研设计的原则之一,其含义包括两个方面:足够的样本量和方法上的可重复性。没有足够样本的研究结果,是不符合重复原则的。有的论文凭少数病例观察的结果下结论,是不慎重的。如“重症肺炎并发弥散性血管内凝血(DIC)29例”一文,作者观察脑型患者3例,其中死亡1例,就得出“一般脑型病死率高达57%,本组脑型病死率较低,看来及早用肝素阻断弥散性血管内凝血(DIC)过程,对降低脑型病死率可能具有重要意义”的结论。因样本量太小,结论不可靠。

4.设计类型问题　前面已讲过,科研设计时应根据研究目的要求选择不同类型的实验设计方法,进行相应的统计处理。常用的实验设计类型有完全随机设计、自身对照设计、交叉设计、配对设计、随机区组设计、拉丁方设计、正交设计、析因设计,回顾性与前瞻性调查研究设计等。而在不少论文中,未能选择合理设计方案,一律采用完全随机设计。有的论文甚至随机措施都不予应用。

5.诊断标准问题　科学研究的基本方法是样本推断总体,因此,所选的样本--观察对象应符合总体情况。即观察对象应确诊无疑,事先要制订好诊断标准,保证样本的真实性与代表性。

6.结果判断问题　结果判断要有科学、特异的指标,定量指标更好。研究记录要完整统一,仪器、试剂等要核校,人员要相对稳定,操作及观察方法要严格执行统一标准。